"CStone Pharmaceuticals" ir "Pfizer" bendradarbiauja siekdamos toliau tobulinti, kad kartu sukurtų naują vaistą nuo plaučių vėžio Kinijoje

Birželio 15 d. Honkongo biržoje kotiruojama inovatyvi vaistų kompanija "Cornerstone Pharmaceuticals" (2616.HK) paskelbė, kad bendrovė ir "Pfizer" kartu sukurs naują vaistą ROS1 užsikrėtusiems plaučių vėžiu sergantiems pacientams Didžiosios Kinijos regione-lorlatinib (lorlatinibas) . Abiejų šalių būsimi klinikiniai tyrimai dėl ROS1 tikslo Kinijoje bus pirmasis pasaulyje pagrindinis loratinibo tyrimas šiam tikslui pasiekti.

Stiprus klinikinių tyrimų ir taikomosios veiklos bei tikslinių mokslinių tyrimų derinys

Bendras "CStone Pharmaceuticals" ir "Pfizer" vystomasis bendradarbiavimas yra tolesnis abiejų šalių strateginio bendradarbiavimo stiprinimas nuo praėjusių metų. Praėjusių metų rugsėjį "CStone Pharmaceuticals" ir "Pfizer" paskelbė apie strateginį bendradarbiavimą, įskaitant "Pfizer" 200 mln. "CStone Pharmaceuticals" ir "Pfizer" kartu atrinks "Pfizer" vamzdyno onkologijos produktus, kurie yra vėlyvoje mokslinių tyrimų ir plėtros stadijoje (kurie išlaikė koncepcijos įrodymą) ir kartu juos vystys Didžiosios Kinijos regione. "CStone Pharmaceuticals" ir "Pfizer" taip pat gali pasirinktinai bendradarbiauti Didžiosios Kinijos regione. Pristatykite kitus naviko produktus.

Dr. Jiang Ningjun, "CStone Pharmaceuticals" pirmininkas ir generalinis direktorius, sakė: "Šis tolesnis bendradarbiavimas visiškai parodo, kad "Pfizer" pripažįsta stiprius "CStone Pharmaceuticals" klinikinio vystymosi pajėgumus. Tikimės glaudaus bendradarbiavimo su "Pfizer", kad pagerintume kokybę ir efektyvumą. Daugumai pacientų atvežta daug inovatyvių navikų gydymo produktų."

Pierre Gaudreault, "Pfizer Biopharmaceuticals Group" kinijoje prezidentas, sakė: "Šis bendradarbiavimo su "CStone Pharmaceuticals" stiprinimas suteikia mums dar vieną žingsnį bendradarbiavimo eigoje. Visame pasaulyje "Pfizer" turi įvairių tikslumo, nukreiptų į genų mutacijas plaučių vėžio srityje. Terapiniai vaistai ir jie turi gilų rinkos supratimą apie ALK ir ROS1 tikslus. "CStone Pharmaceuticals" daugiausia dėmesio skiria novatoriškai naviko imunoterapijai ir tiksliems terapiniams vaistams ir į šį bendradarbiavimą įneš stiprių klinikinio vystymosi pajėgumų. Tikimės tolesnio Lauros pagreičio Kinijos pacientų, sergančių ROS1 teigiamu pažengusiu NSCLC, saugumas ir veiksmingumas padėslorlatinibaskuo greičiau naudinga Kinijos pacientams."

CStone Pharmaceuticals sukaupė turtingą patirtį plaučių vėžio tyrimų srityje. Bendrovė neseniai išleido naujausius klinikinių tyrimų rezultatus savo naviko imunoterapijos produktas sugarizumabas, rodo, kad vaistas yra labai veiksmingas pacientams, sergantiems 3 stadijos nesaldinių ląstelių plaučių vėžiu (NSCLC), ir sugarizumabas tapo pirmuoju pasaulyje PD-1 arba PD-L1 monokloninis antikūnas, apimantis visą populiaciją III stadijos ir IV stadijos nesaldus ląstelių plaučių vėžys tuo pačiu metu. Be to, "CStone Pharmaceuticals" sėkmingai prekiavo dviem tiksliojo gydymo vaistais Kinijoje. Jie yra pirmasis pasaulyje precizinio gydymo narkotikų Avatinib (prekės pavadinimas: Taiji) už esmė su PDGFRA exon 18 mutacijų (įskaitant D842V mutacijas). Hua), ir pirmasis labai selektyvus RET inhibitorius pratinib Kinijoje (prekinis pavadinimas: Pugeta Hua), kuris naudojamas lokaliai pažengusiam arba metastazavusiam nesuskaičiuojamam ląstelių plaučių vėžiui, kuriam buvo taikoma chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos RET sintezės teigiamam suaugusių pacientų gydymui. "CStone Pharmaceuticals", sutelkiant dėmesį į naviko imunitetą ir tikslų gydymą, su pakankamais "šaudmenimis", 2021 m. prasidės protrūkio metai.

"CStone Pharmaceuticals" pareiškė, kad bendrovė ir toliau skatins diversifikuotą bendradarbiavimą su "Pfizer", kad vėžiu sergantiems pacientams Kinijoje būtų teikiamos novatoriškesnės navikų terapijos.

Potencialus "Pfizer" pasaulinio aukštos kokybės dujotiekio produktas:lorlatinibas

CStone's giliai auginimo plaučių vėžio srityje kyla iš plataus diagnozavimo ir gydymo poreikius šioje srityje.

Pastaraisiais metais sergamumas plaučių vėžiu mano šalyje ir toliau didėjo. Naujausi 2020 m. pasauliniai vėžio naštos duomenys rodo, kad 2020 m. Kinijoje bus apie 820 000 naujų plaučių vėžio atvejų, o apie 710 000 mirčių sukels plaučių vėžys.

Kaip naujas ir unikalus molekulinio potipio atstovas, ROS1 pertvarkymas yra svarbus su plaučių vėžiu susijęs vairuotojo genas, kuris dažniau pasitaiko jauniems, nerūkantiems ar lengviems rūkaliams su plaučių adenokarcinoma. Šiuo metu Kinijoje, gydymo galimybės ROS1 teigiamas plaučių vėžiu sergantiems pacientams yra ribotas. Rinkoje yra tik vienas tikslinis vaistas, kuris gali būti naudojamas ROS1 teigiamiems plaučių vėžiu sergantiems pacientams gydyti, o pacientams po gydymo laikotarpio gali išsivystyti atsparumas vaistams.

Loratinibas yra trečiosios kartos ALK/ROS1 tirozino kinazės inhibitorius (TKI), turintis centrinės nervų sistemos skverbiasi galią, kuri, kaip tikimasi, suteiks naują gydymo būdą pacientams, sergantiems ROS1 teigiamu pažengusiu NSCLC.

Ros1 teigiamo pažengusio NSCLC koncepcijos įrodymo tyrime loratinibas taip pat parodė preliminarų veiksmingumą ir gerą saugumą. Loratinibas pagerino objektyvų atsako dažnį (ORR) ir intrakranijinį ORR pacientams, sergantiems ROS1 teigiamu pažengusiu NSCLC, kurie buvo gydomi TKI vaistais arba kuriems gydymas ROS1 inhibitoriumi buvo nesėkmingas. Pacientams, sergantiems teigiamomis smegenų metastazėmis, loratinibas pasiekė didesnį remisijos greitį ir ilgalaikį remisijos laiką.

Loratinibas neseniai buvo patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pirmos eilės gydymo suaugusiems pacientams, sergantiems ALK teigiamas metastazavęs nesaldintas ląstelių plaučių vėžys patvirtintas FDA patvirtintas bandymo metodas. Kinijoje buvo atlikta keletas klinikinių loratinibo tyrimų dėl ALK teigiamo plaučių vėžio, o 2021 m. kovo mėn.

Dr Jiang Ningjun sakė: "Mes labai džiaugiamės, kad galėtų kartu plėtoti loratinib su Pfizer. Loratinibas yra naujos kartos ALK/ROS1 tikslinis vaistas "Pfizer" pasauliniame vamzdyne, o "CStone" R&D dujotiekis buvo toliau plečiamas."

CStone Pharmaceuticals pasirinkolorlatinibastarp daugelio "Pfizer" aukštos kokybės onkologinių vamzdynų, nes jie turi didelį potencialą klinikinio gydymo srityje. "Pfizer" turi įvairių tikslių gydymo vaistų genų mutacijoms plaučių vėžio srityje ir turi gilų rinkos supratimą apie ALK ir ROS1 tikslus. Kaip pirmosios kartos ALK/ROS1 tirozino kinazės inhibitoriaus crizotinib savininkas, "Pfizer" yra sukaupęs turtingos patirties šioje srityje tiek mokslinių tyrimų, tiek plėtros ir komercinės veiklos srityse.

"Manau, kad su CStone klinikinės plėtros pajėgumus ir Pfizer pirmaujančių komercinių pajėgumų, ji dar labiau paspartins klinikinį vystymąsi ir rinkodarą loratinib ROS1 tikslą," sakė dr Jiang Ningjun.

"Self-research + įvadas" yra CStone unikalus novatoriškas plėtros modelis nuo pat jo įkūrimo. Šiuo metu 8 iš 14 jos produktų linijų yra nepriklausomai sukurtos ir 6 yra įdiegtos. Produktų įvedimas iš išorės suteikia "CStone" galimybę pasirinkti geriausius produktus ir novatoriškus produktus pasauliniu mastu ir sukurti stiprų diferencijuotą produktų fondą. "CStone" klinikinės plėtros pajėgumai užtikrina greitą importuotų produktų paleidimą Kinijoje. Šiais metais "CStone Pharmaceuticals" planuoja rinkoje patvirtinti 4 naujus vaistus. Ateityje ji planuoja kasmet pateikti 1-2 naujas vaistų klinikinių tyrimų paraiškas.