Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalinas) sėkmingai gydomas 3 fazės klinikinis centrinio neuropatinio skausmo gydymas po nugaros smegenų pažeidimo!

Japonijos farmacijos kompanija „Daiichi Sankyo“ („Daiichi Sankyo“) neseniai paskelbė, kad 3 fazės tyrimas, įvertinantis Tarlige (mirogabaliną) gydant centrinės nervų sistemos patologinį skausmą (CNP) po nugaros smegenų pažeidimo (SCI), pasiekė pagrindinį tikslą.

Šis tyrimas buvo atliktas 274 pacientams, patyrusiems centrinės nervų sistemos patologinius skausmus po nugaros smegenų pažeidimo Azijoje (Japonijoje, Korėjoje ir Taivane). Mirogabalino ir placebo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas dvigubai aklu būdu.

Pagrindinis tyrimo rezultatas parodė, kad vidutinio dienos skausmo balo pokytis nuo pradinio patikrinimo iki 14-osios gydymo vaistais savaitės parodė, kad mirogabalinas buvo geresnis už placebą ir pasiekė pagrindinį tikslą. Be to, jokių papildomų saugumo problemų nepastebėta.

Išsamūs tyrimo rezultatai bus paskelbti akademinėse konferencijose ir leidiniuose. Daiichi Sankyo ir toliau teiks naujas gydymo galimybes skirtingiems skausmo pacientams.

mirogabalino molekulinė struktūra

Nugaros smegenų traumos (LPI) yra viena iš ligų, turinčių didžiausią neįgalumą šiuolaikinėje visuomenėje. Centrinis skausmas paprastai pasireiškia per kelias savaites ar mėnesius po nugaros smegenų pažeidimo, dažniausiai nugaros smegenų pažeidimo lygyje ar žemiau, o dažnis yra nuo 11% iki 94%. Tai yra viena iš dažniausiai pasitaikančių atsparių LPI komplikacijų. Tipiškos neuropatinio skausmo po nugaros smegenų pažeidimo ypatybės yra hipestezija, deginantis skausmas ir tirpimas, kurie dažnai paveikia paciento kasdienę veiklą ir reabilitacijos treniruotes, o vėlesnės reabilitacijos ir slaugos išlaidos yra didžiulės, o tai labai pablogina jų gyvenimo kokybę. .

Tarlige veiklioji farmacinė medžiaga yra mirogabalinas, kuris yra Daiichi Sankyo sukurtas α2δ ligandas. Jis gali būti skiriamas peroraliai, kad pasirinktinai prisijungtų prie nuo įtampos priklausomų kalcio kanalų α2δ-1 subvienetų (1 ir 2). Vienetai, tačiau stiprumas yra žymiai didesnis nei pregabalinas (pregabalinas), šie kalcio kanalai yra labai daug nervų sistemoje, kuri tarpininkauja skausmo perdavimui ir apdorojimui įvairiose kūno vietose, mirogabalinas pasižymi unikaliomis rišamosiomis savybėmis ir turi ilgalaikį poveikį. Mirogabalinas, gabapentinas ir pregabalinas priklauso vaistų, vadinamų gabapentinoidu, klasei.

2019 m. Sausio mėn. Japonijoje buvo patvirtintos Tarlige (mirogabalino) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletės, skirtos periferiniam neuropatiniam skausmui (PNP) gydyti. Normaliomis aplinkybėmis pradinė dozė suaugusiesiems yra 5 mg, vartojama per burną du kartus per dieną, o po to palaipsniui didinama 5 mg, mažiausiai vienos savaitės intervalu, iki 15 mg. Dozę galima tinkamai koreguoti nuo 10 mg iki 15 mg, atsižvelgiant į amžių ir simptomus, žodžiu du kartus per dieną.