Exelixis ir Merck/Pfizer pasiekė bendradarbiavimą: sukurkite XL092+Bavencio sprendimą!

Exelixis Pharmaceuticals neseniai paskelbė, kad ji pasiekė klinikinių tyrimų bendradarbiavimo ir tiekimo susitarimą su Merck KGaA ir Pfizer vykstančiame 1b fazės dozės eskalavimo tyrime STELLAR-001 (anksčiau vadinta "XL092-001"),, 3 naujų kohortų pridėjimas siekiant įvertinti XL092 saugumą kartu su anti-PD-L1 imuninio kontrolinio taško inhibitoriumi (ICI) Bavencio (avelumabu) gydant pacientus, sergančius lokaliai pažengusiu arba metastazavusiu urotelio vėžiu (UC , dažniausia šlapimo pūslės vėžio rūšis) Lytis ir tolerancija.

XL092 yra naujos kartos tirozino kinazės inhibitorius (TKI), sukurtas Exelixis. Bavencio yra anti-PD-L1 naviko imunoterapija, bendrai sukurta ir komercializuota Merck ir Pfizer. Šiuo metu Exelixis remia STELLAR-001 klinikinį tyrimą, o Merck ir Pfizer suteiks Bavencio tyrimui.

Remiantis dozės didėjimo rezultatais, tyrime gali būti iki 3 išsiplėtimo kohortų, siekiant įvertinti XL092 kartu su Bavencio veiksmingumą gydant metastazavusią UC, įskaitant palaikomąją terapiją pacientams, kurie progresavo po ICI vartojimo ir anksčiau vartojo chemoterapiją, kurios sudėtyje yra platinos Pacientų.

XL092 yra naujos kartos, burnos TKI kuriama, kad tikslai VEGF receptorių, MET, AXL, MER, ir kitų kinazės, susijusios su vėžio augimą ir plitimą. Projektuojant XL092, Exelixis siekė remtis bendrovės pavyzdinio vaisto Cabometyx (kabozantinibo) patirtimi ir tikslinėmis savybėmis, tuo pačiu pagerindama pagrindines charakteristikas, įskaitant klinikinį pusinės elitimos tarnavimo laiką. XL092 yra pirmasis viduje atrastas junginys, kad Exelixis pažengė į klinikinę plėtrą po to, kai iš naujo savo narkotikų atradimo veiklą. Ikiklinikinių tyrimų, pateiktų 2020 m. spalio mėn.

Šiuo metu Bavencio monoterapija yra vienintelis imuninio kontrolinio taško inhibitorius (ICI), patvirtintas JAV FDA vietiniam pažengusiems arba metastazavusiems UC pacientams, kuriems buvo atlikta pirmosios eilės chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos.

Urogenitalinis vėžys reiškia vėžį, kuris veikia šlapimo takus, šlapimo pūslę, inkstus, šlapimtakius, prostatą, sėklidę, varpą ar antinksčius (kūno dalis, dalyvaujančias reprodukcijoje ir išsiskyrime), įskaitant inkstų ląstelių karcinomą, prostatos vėžį ir prostatos vėžį. Urostelio vėžys (UC) apima šlapimo pūslės vėžį, šlapimtakių vėžį ir inkstų dubens vėžį, kurių santykis atitinkamai yra 50:3:1. Šlapimo pūslės vėžys dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus žmonėms, 90% 55 metų ir vyresnių pacientų. Šlapimo pūslės vėžys yra ketvirtas labiausiai paplitęs vėžys vyrams. Jungtinėse Amerikos Valstijose šlapimo pūslės vėžys kasmet sudaro apie 5% naujų vėžio atvejų, ir tikimasi, kad 2021 m. bus diagnozuota 84 000 naujų atvejų.