Johnson&Johnson FGFR kinazės inhibitorius Balversa kartu su PD-1 inhibitoriumi cerelimabu--1/2

Janssen Pharmaceuticals, Johnson& dukterinė įmonė; Johnsonas (JNJ) neseniai paskelbė 1b/2 NORSE tyrimo (NCT03473743) rezultatus 2021 m. Europos medicinos onkologijos draugijos (ESMO) virtualioje konferencijoje. Tyrimas atliekamas su pacientais, sergančiais lokaliai išplitusia arba metastazavusia urotelio karcinoma (mUC), kuriems netinka chemoterapija cisplatina ir kuriems yra fibroblastų augimo faktoriaus receptorių (FGFR) FGFR3 arba FGFR2 geno pakitimų. FGFR kinazės inhibitorius Balversa (erdafitinibas) ir PD-1 inhibitorius cerelimabas buvo kombinuotas gydymo planu ir palygintas su Balversa vieno preparato gydymo planu. Šiuo metu cisplatina yra standartinė mUC gydymo priemonė.

Preliminarūs tyrimų rezultatai rodo, kad Balversa{0}}cetrelimabo režimas parodė stiprų klinikinį aktyvumą ir pacientų palengvėjimo gylį, o jo bendras saugumas paprastai atitinka Balversa monoterapiją ir yra panašus į žinomą patvirtinto anti-PD saugumo profilį. -1 terapija. Anonimas.

Duomenų analizės metu tarp 19 pacientų, gydytų Balversa+cetrelimabu, tyrėjo įvertintas objektyvaus atsako dažnis (ORR) buvo 68 % (95 % PI: 43–87), iš kurių 21 % (n=4) buvo visiška remisija (CR), 47 % buvo dalinė remisija (PR). Vertinimui buvo naudojamas solidaus naviko efektyvumo vertinimo standarto 1.1 versijos (RECIST v1.1) atsako vertinimo standartas, o ligos kontrolės rodiklis (DCR) buvo 90 % (95 % PI: 67–99). Tarp 18 pacientų, vartojusių monoterapiją Balversa, ORR buvo 33 % (95 % PI: 13–59), iš kurių 1 pacientas buvo CR, 28 % (n=5) buvo PR, o DCR buvo 100 % (95 %) PI. : 82-100).

Šiame tyrime Balversa saugumas kartu su gydymu cetrelimabu (n=24) iš esmės buvo panašus į Balversa monoterapijos saugumą (n=24). Dažniausias gydymo laikotarpio nepageidaujamas reiškinys (AE) buvo hiperfosfatemija (Balversa+ Cetrelimabo grupė, palyginti su Balversa monoterapijos grupe: 58 % ir 58 %, stomatitas (54 % ir 63 %), viduriavimas (42 % ir 50 % ), burnos džiūvimas (58 % ir 21 %), odos sausumas (38 % ir 21 %) ir anemija (25 % ir 25 %). 3–4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 12 pacientų (50 %) Balversa+cetrelimabo grupėje ir 9 pacientams (38 %) Balversa vieno preparato grupėje. Dažniausi 3–4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai Balversa+cetrelimabo grupėje buvo stomatitas (n=3[12,5%), padidėjęs lipazės kiekis (n=3[12,5%) ir nuovargis (n=2[8,3]). %] ]); Balversos grupėje tai buvo anemija (n=3[12,5%) ir bendras fizinės sveikatos pablogėjimas (n=3[12,5%).

Pagrindinis tyrimo tyrėjas Thomas Powlesas, urologinės onkologijos profesorius, Bartso vėžio instituto Londone direktorius, sakė:" PD-1 inhibitoriai tapo įvairių solidinių navikų, įskaitant šlapimo pūslės vėžį, gydymo galimybe. . Dabar, kai darome įtaką poveikiui, Siekdami suprasti genetinius gydymo rezultatų veiksnius, tiriame naujus gydymo būdus, kurie gali padėti pacientams, turintiems specifinių mutacijų, įskaitant FGFR pokyčius ir susiliejimą. Taikydami kombinuotą gydymą Balversa ir cetrelimabu siekiame pakeisti naviko mikroaplinką ir palengvinti. Intervened by PD-1."