Merck ir Korėjos ir Amerikos farmacijos pasirašė $ 870 milijonų susitarimą gauti efinopegdutide, dviguboS GLP-1/GL receptorių agonistas

Merck & Co ir Hanmi Pharma kartu paskelbė, kad abi šalys pasirašė išimtinę licencinę sutartį dėl efinopegdutide (anksčiau vadinta HM12525A), kuri yra hanmi kuriamas vaistas, kūrimo, gamybos ir komercializavimo. Kas savaitę gliukagono panašaus peptido-1 (GPP-1) / gliukagono (GL) receptorių dvigubas agonistas, sukurtas nealkoholinio steatohepatito (NASH) gydymui.

Nealkoholinis steatohepatitas (NASH) yra kraštutinė nealkoholinių riebalų kepenų forma, apibrėžiama kaip steatozės atsiradimas kartu su uždegimu ir kepenų ląstelių pažeidimu. NASH gali sukelti pažengusią kepenų fibrozę, cirozę, kepenų nepakankamumą ir kepenų navikus. Liga tapo antra dažniausia kepenų transplantacijos priežastis Jungtinėse Amerikos Valstijose po lėtinio hepatito C. Šiuo metu NASH rinka pasiekė 40 milijardų JAV dolerių, tačiau nė vienas vaistas nebuvo patvirtintas gydyti NASH.

efinopegdutidas yra dvigubas GPP-1/gliukagono receptorių agonistas, galintis aktyvuoti tiek GLP-1, tiek gliukagono receptorius. Vaisto saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas daugiafaziuose 1 ir 2 fazės klinikiniuose tyrimuose, įskaitant sunkiai nutukusių pacientų, sergančių 2 tipo diabetu ir be jo, gydymą.

Pagal susitarimą, Merck gaus išimtinę licenciją kurti, gaminti ir komercializacijos efinopegdutide Jungtinėse Amerikos Valstijose ir visame pasaulyje. Hanmi gaus išankstinį mokėjimą 10 milijonų JAV dolerių ir gali būti padengiami iki 860 milijonų JAV dolerių dydžio, susijusių su efinopegdutidido kūrimu, reguliavimo patvirtinimu ir komercializacija, taip pat dviženkliais autoriniais atlyginimais, pagrįstais produktų pardavimu. Hanmi pasilieka teisę komercializuoti efinopegdutidą Korėjoje.

Dr Sam Engel, Vice President of Diabetes ir endokrinologijos klinikinių tyrimų Merck tyrimų laboratorijose, sakė: "II fazės tyrimo duomenys suteikia įtikinamų klinikinių įrodymų ir remia tolesnį efinopegdutido vertinimą NASH gydymui. Mes ir toliau tęsime savo pasididžiavimą. Prasmingų vaistų, skirtų medžiagų apykaitos ligoms gydyti, kūrimo tradicija ir tikimės skatinti šio kandidato į narkotikus vystymąsi."

Dr Se Chang Kwon, generalinis direktorius ir prezidentas Hanmi sakė: "Šis licencijavimo susitarimas remia Hanmi tikslas plėtoti ir teikti naujoviškas gydymo pacientams, kuriems reikia. Mes tikime, kad Merck stipri mokslinė patirtis medžiagų apykaitos ligų leidžia ji gali geriau skatinti šio narkotiko kandidato plėtrą ir padidinti savo potencialą pacientams visame pasaulyje."