Merck's Gardasil 9 buvo patvirtintas JAV FDA užkirsti kelią burnos ir ryklės vėžio ir kitų galvos ir kaklo vėžio!

Merck & Co neseniai paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino ŽPV vakcina Gardasil 9 išplėsti 7 didelės rizikos ŽPV prevencijos indikacijas (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) Sukelia burnos ir ryklės vėžio ir kitų galvos ir kaklo vėžio. Burnos ir ryklės vėžio bei galvos ir kaklo vėžio indikacijos pagrįstos Gardasil 9 veiksmingumu užkertant kelią su ŽPV susijusioms anogenitalialioms ligoms. Tolesnis šios indikacijos patvirtinimas gali priklausyti nuo šiuo metu vykstančio patvirtinamojo tyrimo klinikinės naudos patikrinimo ir klinikinės naudos apibūdinimo.

Dr. Alain Luxembourg, Merck tyrimų laboratorijos klinikinių tyrimų direktorius, sakė: "Merck daugiau nei 20 metų pirmenybė teikiama pastangoms užkirsti kelią tam tikriems su ŽPV susijusiems vėžiams. Šiandien, su ŽPV susijusio burnos ir ryklės vėžio ir kitų galvos ir kaklo vėžio patvirtinimo prevencija yra svarbus žingsnis į priekį Merck misija padėti sumažinti vyrų ir moterų, nukentėjusių nuo tam tikrų ŽPV susijusių vėžio skaičių."

Gardasil9 yra žmogaus papilomos viruso (ŽPV) vakcina 9-45 metų moterims: (1) naudojamas siekiant išvengti 7 didelės rizikos ŽPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) sukelia gimdos kaklelio, ivavul, makšties, analinis, burnos ir ryklės, ir kitų galvos ir kaklo vėžio; (2) Naudojamas siekiant išvengti gimdos kaklelio, vulva ir makšties, kurią sukelia 9 tipų ŽPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Ikivėžiniai pažeidimai arba nenormalūs hiperplaziniai išosūrusi pažeidimai; (3) Naudojamas siekiant išvengti lytinių organų karpų, kurias sukelia 2 mažos rizikos ŽPV tipai (6, 11).

Gardasil9 tinka 9-45 metų vyrams: 1) naudojamas siekiant išvengti išangės, burnos ir ryklės bei kitų galvos ir kaklo vėžio, kurį sukelia 7 didelės rizikos ERP (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Jis vartojamas siekiant išvengti 9 rūšių ŽPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), atsiradusių dėl ikivėžinių pažeidimų ar nenormalių hiperplazinių išostų pažeidimų; (3) naudojamas siekiant išvengti 2 mažos rizikos ŽPV (6 , 11) Lytinių organų karpos sukelia.

2019 m. "Gardasil/Gardasil 9" pasauliniai pardavimai pasiekė 3,737 mlrd.

Tiek vyrai, tiek moterys gali išsivystyti ŽPV sukeltas burnos ir ryklės vėžys; Tačiau, šis vėžys paveikia vyrus penkis kartus daugiau nei moterys. Daugumai žmonių ŽPV išaiškės. Tačiau tiems, kurie nesugeba išvalyti virusą, jis gali sukelti tam tikrų vėžio formų. Burnos ir ryklės vėžį gali sukelti ŽPV infekcija burnos ir ryklėje, kuri apima minkštą gomurį, gerklų šonines ir užpakalines sienas, tonziles ir užpakalinę liežuvio dalį.

Pagal neseniai modelis išleistas JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC), ŽPV sukeltas burnos ir ryklės vėžys pranoko gimdos kaklelio vėžį ir tapo labiausiai paplitusiU ŽPV susijusių vėžio Jungtinėse Amerikos Valstijose.