Otsuka V2 receptorių antagonistas OPC-61815 3 fazės klinikinė sėkmė: veiksmingumas ir saugumas panašus į geriamąjį tolvaptaną!

Japonijos farmacijos bendrovė Otsuka neseniai paskelbė teigiamus aukščiausios linijos rezultatus OPC-61815 vertinimo širdies edema (širdies edema) 3 etapas projekto.

OPC-61815 yra geriamojo tolvaptano (tolvaptano natrio fosfato) provaistas, kuris po vartojimo virsta aktyviu vaistu tolvaptanu organizme. Ikiklinikinių tyrimų metu OPC- 61815 greitai hidrolizuojamas tolvaptanas po injekcijos į veną ir parodė jo poveikį.

Tolvaptanas yra naujas junginys atrado Otsuka. Vaistas yra geriamasis vazopresino V2 receptorių antagonistas, kuris gali slopinti vandens reabsorbciją inkstų surinkimo kanale, taip skatinant vandens diurezę be elektrolitų ( aquaresis).

tolvaptan cheminė struktūra (paveikslėlio šaltinis: raystarbio.cn)

Japonijoje atlikto III fazės klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas OPC- 61815 ir 15mg tolvaptano tablečių veiksmingumas ir saugumas gydant 294 pacientus, sergančiais kardioneuroze. Rezultatai parodė, kad, palyginti su 15mg tolvaptano tabletėmis, OPC- 61815, vertinant pagal pagrindinę svorio pokyčio vertinamąją baigtį vartojant galutinę dozę, buvo ne blogesnis. Be to, reikšmingo pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių skirtumo tarp tolvaptano tablečių nebuvo. Atliekant bandymą saugos problemų nerasta.

Tikimasi, kad būsimoje medicinos konferencijoje ir medicinos žurnaluose bus keičiamasi išsamiu OPC-61815 III fazės projekto duomenų rinkiniu. Jei gydymas patvirtintas, OPC- 61815 turėtų būti numatytas naujas gydymo būdas pacientams, kurie negali vartoti tolvaptano per burną.