Bristol-Myers imunizacijos derinio Opdivo + Yervoy veiksmingumas yra žymiai geresnis nei Sutent

„Bristol-Myers Squibb“ (BMS) neseniai 2020 m. Europos medicinos onkologijos draugijos (ESMO) virtualioje konferencijoje paskelbė, kad Opdivo (nivolumabas) kartu su mažomis Yervoy (ipilimumabo) dozėmis yra pirmos eilės pažengusios ar metastazavusios inkstų ląstelių karcinomos (RCC) gydymas. III fazė „CheckMate“ - naujausi 214 tyrimo rezultatai (4 metų duomenys). Duomenys rodo, kad daugiau nei pusė pacientų, vartojančių OY kombinuotą terapiją, vis dar gyvi po 4 metų.

Šio atnaujinimo rezultatai rodo ilgiausią bet kokio imunoterapijos derinio pirmosios linijos RCC metu laiką. Duomenys ir toliau įrodo, kad, lyginant su taikomu priešvėžiniu vaistu „Sutent“ (sunitinibu), „Opdivo“ + „Yervoy“ imunokombinacijos terapijos (OY derinys) pirmos eilės gydymas turi ilgalaikį išgyvenamumą ir ilgalaikę remisiją. Šie ilgalaikiai privalumai pastebimi tiek pagrindinėje pacientų populiacijoje (pacientai, turintys vidutinės ir didelės rizikos [IP] rizikos prognostinius veiksnius), tiek ketinimų gydyti (ITT arba visi atsitiktinių imčių) pacientų populiacijose.

„CheckMate-214“ yra atsitiktinių imčių, atviras tyrimas, atliktas anksčiau negydytiems (anksčiau negydytiems) pacientams, sergantiems pažengusia ar metastazavusia ŠKL, įvertinant Opdivo (3mg / kg) ir mažos dozės Yervoy (1mg / kg) (O3Y1) derinį, palyginti su standartinis pirmos eilės gydymas „Sutent“ (sunitinibas), skirtas pirmos eilės gydymo veiksmingumui ir saugumui. 4 metų duomenys parodė, kad lyginant su Sutent, OY kombinuotas gydymas ir toliau parodė geresnį bendrą išgyvenamumą (OS), objektyvaus atsako dažnį (ORR), atsako trukmę (DOR) ir visiško atsako dažnį (CR).

—– 48 mėnesių tolesnė IP pacientų populiacijos analizė (n=847) parodė, kad, palyginti su Sutent grupe, OY grupės pacientai pastebimai pagerino šiuos rodiklius: (1) OS, OY grupė OS buvo 48,1 mėn., O Sutent - 26,6 mėn. (HR=0,65, 95% PI: 0,54–0,78); 4 metų išgyvenamumas buvo 50,0% OY grupėje ir 35,8% Sutent grupėje. (2) Kalbant apie ORR, OY grupės vertė yra didesnė (65%, palyginti su 50%). (3) Kalbant apie CR, 10% OY grupėje ir 1% Sutent grupėje, o tai atitinka 42 mėnesių analizę. (4) Kalbant apie DOR, DY mediana OY grupėje dar nebuvo pasiekta, o Sutent gydymo grupėje tai buvo 19,7 mėnesiai.

—– 48 mėnesių stebėjimo ITT pacientų populiacijoje analizė (n=1096) parodė, kad, palyginti su Sutent grupe, OY grupės pacientai pastebimai pagerino šiuos rodiklius: (1) OS mediana OS OY grupėje Dar nepasiekta, Sutent grupė buvo 38,4 mėnesiai (HR=0,69; 95% PI: 0,59-0,81); 4 metų išgyvenamumas buvo 53,4% OY grupėje ir 43,3% Sutent grupėje. (2) Kalbant apie ORR, OY grupės vertė yra didesnė (65%, palyginti su 52%). (3) Kalbant apie CR, 11% OY grupėje ir 3% Sutent grupėje. (4) Kalbant apie DOR, vidutinis DOR OY grupėje nebuvo pasiektas, o Sutent gydymo grupė yra 23,7 mėnesiai.

Tyrimo metu Opdivo + Yervoy imunoterapijos saugumas atitiko ankstesnius rezultatus, o ilgalaikio stebėjimo metu nebuvo jokių naujų saugumo signalų ar su narkotikais susijusių mirčių.

Dr. Nickas Botwoodas, onkologijos plėtros viceprezidentas Bristolis-Myersas Squibbas, sakė:" 4 metų „CheckMate-214“ tyrimo rezultatai ir toliau demonstruoja dvigubos imunoterapijos papildomumą ir sustiprina kombinuoto „Opdivo“ gylį ir patvarumą. ir Yervoy gydymas pacientams. Apskritai šie duomenys suteikia papildomų įrodymų apie unikalaus ir papildomo dvigubo kontrolinio taško slopinimo vertę gydant išplitusį vėžį."

Opdivo + „Yervoy“ derinys: pirmasis imuninės onkologijos derinys, skirtas pirmos eilės gydymui didelės rizikos RCC

Inkstų ląstelių karcinoma (RCC) yra labiausiai paplitusi inkstų vėžio rūšis suaugusiesiems, pasaulyje kasmet miršta daugiau nei 140 000 žmonių. Vyrų RCC dažnis yra maždaug dvigubai didesnis nei moterų, daugiausia Šiaurės Amerikoje ir Europoje. Visame pasaulyje pacientų, kuriems diagnozuotas metastazavęs ar išplitęs inkstų vėžys, išgyvenamumas yra 5 metai tik 12,1%.

Tiek Opdivo, tiek Yervoy yra naviko imunoterapija. Jie naudoja savo kūno&# 39 imuninę sistemą kovai su navikais, nukreipdami skirtingus imuninės sistemos reguliavimo elementus. „Opdivo“ nukreiptas į PD-1 / PD-L1 kelią, o „Yervoy“ - į jį. CTLA-4.

Jungtinėse Valstijose ir Europos Sąjungoje Opdivo + kombinuota imunoterapijos terapija „Yervoy“ buvo patvirtinta atitinkamai 2018 m. Balandžio mėn. Ir 2019 m. Sausio mėn. vidutinės ir didelės rizikos RCC pacientų gydymas.

„Opdivo +“ Yervoy yra vienintelė dviguba imunoterapija, patvirtinta JAV FDA. Ši terapija turi galimą sinerginį mechanizmą, nukreiptą į 2 skirtingus imuninės kontrolės taškus (PD-1 ir CTLA-4) ir veikiančius papildomai. Kalbant apie JAV reguliavimą, Opdivo + kombinuotas gydymas Yervoy buvo patvirtintas 6 gydymo indikacijoms 5 vėžio atvejais (melanoma, inkstų ląstelių karcinoma, storosios žarnos vėžys, hepatoceliulinė karcinoma, nesmulkialąstelinis plaučių vėžys).