Xi'an Janssen paskelbia 4 metų Tremfijos psoriazės klinikinius duomenis, odos klirensas išlieka didelis

Birželio 15 d. Xi' „Janssen Pharmaceuticals“ paskelbė naujausius Tremfya (guselkumab) ilgalaikio klinikinio tyrimo VOYAGE 2 duomenis gydant plokšteline psoriaze sergančius pacientus. Rezultatai parodė, kad gydymas „Tremfya“ kaip pirmosios eilės gydymas parodė gerą nuoseklumą ir aukštą odos klirenso lygį per dvi laiko bazines linijas - 100 savaičių ir 204 savaites (ketverius metus).

Atvirame išplėstiniame tyrime VOYAGE 2 tarp pacientų, vartojančių 100 mg Tremfya kas 8 savaites, 80% pacientų ketvirtaisiais metais psoriazės srityje ir sunkumo indekse pagerėjo ≥ 90% (PASI 90); 82% pacientų tyrėjo visuotinio įvertinimo (IGA) balas buvo 0 (atspindi klirensą) arba 1 (atspindi lengvą ligą); 51% pacientų pasiekė PASI 100 arba visiškai pašalino psoriazės plokšteles. Tyrimo duomenys buvo gauti Amerikos dermatologijos akademijos metinėje konferencijoje ir pasidalinti internete plakato forma (P15300).

Klinikiniai VOYAGE 2 parametrai taip pat apima paciento praneštus baigčių matavimus, įskaitant dermatologinį gyvenimo kokybės indeksą (DLQI) ir psoriazės simptomų bei ženklų dienoraštį (PSSD). Ketvirtaisiais metais 69% pacientų DLQI balas buvo 0 arba 1 (akivaizdi odos liga neturėjo įtakos sveikai gyvenimo kokybei), 40% pacientų PSSD simptomų balas buvo 0 (besimptomė), o 27% pacientų PSSD požymių buvo paslėpta kaip 0 (jokių požymių).

„VOYAGE 2“ tyrime Tremfya ir adalimumabo saugumas atitiko jų saugos registruose pateiktą informaciją ir dabartinę recepto informaciją.

Profesijos vadovas Kristianas Reichi, vadovaujantis VOYAGE 2 tyrimui, teigė:" Ilgalaikė psoriazės remisija yra labai svarbi siekiant pagerinti pacientų gyvenimo kokybę. VOYAGE 2 tyrimo rezultatai rodo, kad „Tremfya“ gali sukelti terapinį poveikį pacientams iki 4 metų. Psoriaze sergantys pacientai teikia ilgalaikio gydymo galimybes."

Be to, palyginus klinikinius rezultatus, apie kuriuos pranešė Tremfya ir adalimumabas, atsitiktinės atrankos 3 fazės klinikiniame tyrime VOYAGE 1, taip pat pasidalinta internetiniame plakate (P15287). Rezultatai parodė, kad 48 savaitę 42% Tremfya gydymo grupės pacientų pasiekė besimptomį, tai yra, PSSD simptomų balas buvo 0, o adalimumabo grupėje - 23%; 35% pacientų, gydytų Tremfya grupės pacientais, požymių nebuvo. , Tai yra, PSSD ženklo balas yra 0 ir 19% adalimumabo grupėje. Ir per 48 gydymo savaites Tremfya grupės pacientams niežėjimo, skausmo, įtrūkimų ar pleiskanojančios odos simptomų nebuvo ilgiau nei adalimumabo grupėje.