Japonijoje pristatyta nauja „Eisai Fycompa“ (perampanelis) sudėtis

Neseniai „Eisai“ paskelbė, kad Japonijoje pradėjo prekiauti nauja antiepilepsinio vaisto „Fycompa“ (bendrinis pavadinimas: perampanelis) smulkiomis dalelėmis. Preparatas buvo patvirtintas šių metų sausį, todėl vaikams ir suaugusiems pacientams, kuriems sunku vartoti tabletes, bus lengviau vartoti Fycompa. Fycompa turi įvairias dozavimo formas. Vaistas geriamas per burną vieną kartą per dieną prieš miegą. Jo geriamoji skysta suspensija ir tabletės buvo patvirtintos JAV ir Europoje.

„Fycompa“ yra pirmasis klasės vaistinis preparatas nuo epilepsijos (AED), kurį sukūrė Eisai. Vaistas yra labai selektyvus, nekonkurencingas AMPA tipo gliutamato receptorių antagonistas. Glutamatas yra pagrindinis neuromediatorius, kuris tarpininkauja traukuliams. Būdamas AMPA receptorių antagonistas, Fycompa gali sumažinti pernelyg didelį neuronų susijaudinimą, susijusį su epilepsijos priepuoliais, nukreipdamas AMPA receptoriaus-glutamato aktyvumą į postsinapsinį vaistą; šis veikimo mechanizmas yra panašus į dabar parduodamus antiepilepsinius vaistus (AED).

Iki šiol „Fycompa“ patvirtino daugiau kaip 65 pasaulio šalys, įskaitant Japoniją, JAV, Kiniją ir kitas Europos ir Azijos šalis, kaip pagalbinę dalinės epilepsijos (POS, su antrine ar be jos) terapiją. generalizuotų traukulių) gydymas. Be to, „Fycompa“ taip pat buvo patvirtintas daugiau kaip 60 pasaulio šalių, įskaitant JAV, Japoniją, Europą ir Aziją, kaip pagalbinė terapija, gydant pirminius bendruosius toninius-kloninius (PGTC) priepuolius epilepsija sergantiems pacientams 12. metų ir vyresni. Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Japonijoje „Fycompa“ taip pat tinka kaip vienas vaistas ir pagalbinė terapija gydant dalinę epilepsiją (su antrinėmis generalizuotomis priepuoliais ar be jų) pacientams, sergantiems 4 metų ir vyresne epilepsija. Europoje „Eisai“ pateikė prašymą, kuriame prašoma papildomo „Fycompa“ patvirtinimo kaip adjuvanto terapija vaikams, sergantiems epilepsija, siekiant gydyti dalinę epilepsiją (su antrinėmis generalizuotomis priepuoliais ar be jų) arba pirminius bendruosius toninius-kloninius (PGTC) priepuolius. Iki šiol „Fycompa“ buvo gydoma daugiau nei 300 000 pacientų visame pasaulyje.

Šiuo metu „Eisai“ taip pat vykdo visuotinį III fazės klinikinį tyrimą (338 tyrimas), siekdamas įvertinti Fycompa&# 39 gydymą su Lennox-Gastaut sindromu susijusia epilepsija. Be to, įmonė taip pat kuria „Fycompa“ injekcinę kompoziciją.

Kinijoje „Fycompa“ (bendrinis pavadinimas: perampanelis) 2018 m. Rugsėjo mėn. Pateikė naują prašymą dėl vaistų (NDA) kaip adjuvanto terapiją dalinės epilepsijos gydymui pacientams, sergantiems 12 metų ir vyresniais epilepsija. Dėl didelės klinikinės naudos, susijusios su esamais vaistais, Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA) 2019 m. Sausio mėn. Suteikė „Fycompa“ prioriteto peržiūrą ir 2019 m. Rugsėjo mėn. Patvirtino „Fycompa“.

Šių metų sausio pradžioje „Eisai“ Kinijos rinkoje pristatė „Fycompa“. Vaistas yra kartą per dieną vartojama tabletė, skirta adjuvantiniam dalinės epilepsijos (su antrine generalizuota epilepsija ar be jos) gydymui epilepsija sergantiems 12 metų ir vyresniems pacientams. .

Manoma, kad Kinijoje yra maždaug 9 milijonai pacientų, sergančių epilepsija, apie 60 proc. Serga epilepsija iš dalies, o 40 proc. Pacientų, sergančių epilepsija iš dalies, reikalingas adjuvantinis gydymas. Maždaug 30% pacientų, sergančių epilepsija, gauna komerciškai prieinamų vaistų nuo epilepsijos (AED), kurie negali kontroliuoti jų priepuolių, todėl šioje srityje yra didelis nepatenkintas medicininis poreikis.

Epilepsiją galima grubiai klasifikuoti pagal jos priepuolio tipą. Daliniai priepuoliai sudaro apie 60% epilepsijos priepuolių, o generalizuoti priepuoliai - apie 40%. Pirminiai bendrieji toniniai-kloniniai (PGTC) priepuoliai, būtent didieji vyrai, yra labiausiai paplitęs ir sunkiausias generalizuotų priepuolių tipas, kuris sudaro maždaug 60% generalizuotų traukulių atvejų. PGTC priepuoliams būdingas sąmonės praradimas ir kūno traukuliai. Įprasti grand mal traukulių simptomai yra putojimas burnoje, akių pakreipimas, galūnių trūkčiojimas ir riksmas, kurie gali sukelti šlapimo nelaikymą ir nuolatinius traukulius. Traukuliai yra smegenų neuronų sužadinimo ir slopinimo pusiausvyros rezultatas. Šį disbalansą gali sukelti įvairūs neurocheminiai mechanizmai, tačiau šiuo metu mažai žinoma.