Eli Lilly ir Daiichi Sankyo pasiekė komercijos susitarimą parduoti 5-HT1F Agonist Reyvow Japonijoje

Eli Lilly ir Daiichi Sankyo neseniai kartu paskelbė, kad abi šalys pasiekė susitarimą dėl 5-HT1F receptorių agonisto Reyvow (lasmiditan) komercializavimo Japonijoje. Eli Lilly ją pateikė Japonijoje. Reyvowo (GG) #39 naujoji vaistų programa (NDA) ūminiam migrenos gydymui.

Anksčiau abi šalys pasirašė susitarimą dėl Eli Lilly migreninio vaisto Emgality (galcanezumabo) pardavimo Japonijoje, kuris yra humanizuotas anti-kalcitonino geno peptido (CGRP) monokloninis antikūnas, sukurtas naudojant rekombinantinę DNR technologiją. Sukurtas profilaktiniam migrenos gydymui.

Panašiai kaip „Emgality“, pagal naujausią šį kartą pasiektą susitarimą, Eli Lilly turės „Reyvow“ Japonijoje pardavimo licenciją. Po patvirtinimo „Daiichi Sankyo“ bus atsakingas už platinimą ir pardavimą. Abi bendrovės suteiks medicinos specialistams informaciją apie vaistą.

Remiantis savo padėtimi ir tinklu centrinės nervų sistemos ligų ir skausmo valdymo srityje, „Daiichi Sankyo“ turi tvirtą verslo pagrindą Japonijoje. Bendradarbiaudama komercializuodama su „Daiichi Nuclear Sankyo“, dukterinė „Eli Lilly“ dukterinė įmonė Japonijoje sustiprins savo sistemą, teikiančią tinkamą informaciją medicinos specialistams per „Emgality“ ir „Reyvow“, gavusi rinkos patvirtinimą.

„Daiichi Sankyo“ stengsis pagerinti daugiau migrenos pacientų gyvenimo kokybę ir suteiks pacientams visapusišką pagalbą per „Emgality“ - vaistą migrenos priepuolių prevencijai ir „Reyvow“ - vaistą ūminiam migrenos gydymui. Eli Lilly ir Daiichi Sankyo reklamuos migrenos gydymą Japonijoje, komercializuodami du vaistus.

Lasmiditan cheminė struktūra

Migrena yra dažna lėtinė neurovaskulinė liga, kuriai būdingi pasikartojantys stiprūs galvos skausmai, dažniausiai pusiau šoniniai. Šiuo metu nėra vaistų, galinčių išgydyti migreną. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) migreną įtraukė į 10 labiausiai neįgalių ligų.

„Reyvow“ yra geriamasis receptinis vaistas, kurį JAV FDA patvirtino 2019 m. „Reyvow“ yra pirmoji nauja ūminių migrenos gydymo vaistų klasė, patvirtinta FDA per daugiau nei 20 metų. Šis vaistas yra pirmasis FDA patvirtintas 5-HT1F receptorių agonistas, kuris vienu metu gali veikti centrinius ir periferinius nervus. Jo veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų šiuo metu rinkoje esančių vaistų nuo migrenos. Reikėtų pažymėti, kad Reyvow netinka profilaktiniam migrenos gydymui. Vaisto dozavimo specifikacijos yra 50 mg, 100 mg ir 200 mg, kurias galima lanksčiai pasirinkti pagal poreikius.

Klinikinių tyrimų metu „Reyvow“ greitai ir visiškai pašalino migrenos skausmą ir labiausiai erzinančius jo simptomus (pykinimą, jautrumą šviesai ar jautrumą garsui) vos per 2 valandas, vartodamas vieną vaistą. Naujausios JAV FDA ir Amerikos galvos skausmo asociacijos pateiktos rekomendacijos padidino klinikinius standartus. Rekomenduojama, kad vaistų nuo migrenos veiksmingumas turėtų įrodyti skausmo pašalinimą ir labiausiai erzinančių simptomų pašalinimą, o ne tik skausmo malšinimą. Reyvow yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas ūminiam migrenos gydymui, atitinkantis šį naują standartą.

Veiklioji „Reyvow“ farmacinė medžiaga yra lasmiditanas, kuris yra geriamasis, centrinės nervų sistemos pralaidumas, selektyvus, serotonino 1F (5-HT1F) agonistas, struktūriškai ir mechaniškai skiriasi nuo šiuo metu patvirtintų vaistų nuo migrenos ir neturi vazokonstriktorių. Verta paminėti, kad lasmiditanas yra pirmoji ir vienintelė vaistų molekulė, patvirtinta ūminiam suaugusiųjų migrenos gydymui &; ditan&"; narkotikų klasė. Šis patvirtinimas yra pirmoji didelė naujovė ūminės migrenos gydymui per daugiau nei 20 metų.