Eli Lilly's Lyumjev yra patvirtintas JAV FDA veiksmingai sumažinti po valgio cukraus kiekis kraujyje!

Eli Lilly neseniai paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Lyumjev (insulino lispro-aabc injekcijos, 100 vienetų/ml ir 200 vienetų/ml), kuris yra naujo tipo greitai veikiantis valgio insulino Produktas yra tinkamas pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę suaugusiems, sergantiems 1 tipo ir 2 tipo cukriniu diabetu.

Lyumjev yra naujas, greitai veikiantis insulino lispro preparatas, skirtas insulino absorbcijai į kraują pagreitinti ir cukraus kiekiui kraujyje sumažinti. Kaip greitai veikiantis valgymo insulinas, Lyumjev kontroliuoja cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų, sergančių cukriniu diabetu sergančių pacientų, padidėjusį cukraus kiekį kraujyje, kiekį po valgio, panašiai kaip po valgio veikiantis insulinas veikia diabetu nesergantiems žmonėms.

Anksčiau Lyumjev patvirtino kelios reguliavimo agentūros visame pasaulyje, įskaitant Japoniją ir Europos Sąjungą 2020 m. kovo mėn. Eli Lilly šiuo metu stengiasi suteikti Lyumjev cukriniu diabetu sergantiems pacientams Jungtinėse Amerikos Valstijose kuo greičiau.

Patvirtinimas pagrįstas III fazės PRONTO- T1D ir PRONTO- T2D tyrimų duomenimis. Šie du tyrimai yra atsitiktinių imčių, teigiamas narkotikų kontrolės, ir gydymo atitikties palyginimas. Jie buvo atlikti suaugusiems pacientams, sergantiems atitinkamai I ir II tipo cukriniu diabetu. Lyumjev ir Humalog (Yumule, bendrinis pavadinimas: insulinas lispro, insulinas lispro, insulinas lispro, 100 vienetų/ ml).

Abu šie tyrimai pasiekė pagrindinį galutinį tašką: 26-ąją gydymo savaitę valgant Lyumjev gliukozės kiekio kraujyje (A1C) sumažėjimas, palyginti su pradiniu, buvo nepraferis arba Humalog. Buvo atlikti keli pagrindinių vertinamųjų baigčių tyrimai, įskaitant gliukozės kiekio kraujyje palyginimą praėjus 1 valandai ir 2 valandoms po valgio. Šių dviejų tyrimų metu Lyumjev gliukozės koncentracija kraujyje po 1 ir 2 valandų po valgio buvo žymiai mažesnė, palyginti su Humalog. Dviejuose tyrimuose Lyumjev ir Humalog saugumas ir toleravimas buvo panašūs.

Eli Lilly medicinos reikalų viceprezidentas Dr. Leonard Glass sakė: "Didžiuojamės galėdami toliau sunkiai dirbti ilgą laiką kuriant naują insuliną. Lyumjev yra svarbus naujas gydymas, padedantis kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio. Diabetikams, po valgio gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali būti iššūkis, ir Lyumjev patvirtinimo pabrėžia mūsų įsipareigojimą patenkinti jų poreikius."