APG-2575 yra gavęs tris klinikines licencijas iš Kinijos ir JAV

„Ascentage Pharma“ yra į kliniką orientuota originali inovatyvių vaistų tyrimų ir plėtros įmonė, įsikūrusi Kinijoje ir visame pasaulyje. Ji yra įsipareigojusi kurti novatoriškus vaistus, gydant vėžį, hepatitą B ir su senėjimu susijusias ligas. Neseniai kompanija paskelbė, kad jos 1 naujojo vaisto Bcl-2 inhibitorius APG-2575 yra klinikinio vystymosi stadijos. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gavo du iš eilės patvirtintus klinikinius tyrimus, kurie bus vykdomi kaip vienas vaistai arba kombinuotas atkryčio gydymas / Ugniai atspari lėtinė limfocitinė leukemija (r / r CLL) / mažos limfocitinės limfomos (r / r SLL) Ib / II fazės tyrimas; kaip vienas agentas arba kombinuotas gydymas Waldenström makroglobulinemijos (WM) Ib / II fazės tyrimui. Be to, APG-2575 prieš kelias dienas taip pat gavo klinikinį patvirtinimą iš Nacionalinio vaistų administracijos (NMPA) Narkotikų įvertinimo centro (CDE) Kinijoje ir atliks vieno preparato arba kombinuotą terapiją dėl recidyvuojančios / refrakterinės ūminės mieloidinės leukemijos. (r / r AML) Ib fazės tyrimas.

APG-2575 yra naujo tipo geriamasis Bcl-2 mažų molekulių inhibitorius, vartojamas Yasheng Medicine klinikinio vystymosi stadijoje. Jis gali selektyviai slopinti Bcl-2 baltymą, kad atkurtų užprogramuotų naviko ląstelių žūties (apoptozės) mechanizmą ir taip užmuštų naviką. Jis skirtas įvairių hematologinių piktybinių navikų gydymui. Narkotikų, skirtų Bcl-2 šeimos baltymams, tyrimai ir plėtra daugelį metų pasirodė nepaprastai sunkūs, tačiau „Venclexta“, selektyvus Bcl-2 inhibitorius, sėkmingai parduotas JAV balandžio mėn. 2016, yra galingas įrankis šio tikslinio vaisto kūrimas. Klinikinio patikrinimo pagrindas. APG-2575 yra retas selektyvus Bcl-2 inhibitorius, kuris pateko į klinikinio vystymosi stadiją po „Venclexta“ visame pasaulyje. APG-2575 praėjusiais metais pradėjo I fazės klinikinį hematologinių navikų tyrimą Kinijoje ir tapo pirmuoju šalyje pasirinktu selektyviu Bcl-2 inhibitoriumi, patekusiu į klinikinę stadiją.

Anksčiau APG-2575 I fazės klinikinis tyrimas hematologinių navikų gydymui buvo pradėtas JAV ir Australijoje. Iki šiol nebuvo pastebėtas Bcl-2 inhibitoriams būdingas dozę ribojantis toksiškumas (DLT) ir naviko lizės sindromas (TLS). Klinikinių tyrimų metu nustatytas geras APG-2575 saugumas. Remdamasis gerais ikiklinikiniais APG-2575 duomenimis, „Yasheng Pharmaceuticals“ iš eilės gavo APG-2575 Ib / II fazės tyrimuose kartu su CD 20 monokloniniais antikūnais, BTK inhibitoriais ir kitais vaistais CLL gydyti. SLL, WM, AML Kinijos ir JAV vaistų reguliavimo institucijų klinikinis leidimas.

APG-2575 vienkartinis vaistas arba derinamas su rituksimabo (rituksimabo) / acalabrutinibo Ib / II fazės tyrimu pacientams, kuriems yra recidyvuojanti ir refrakterinė CLL / SLL: Šis tyrimas yra visuotinis daugiacentrio, atviros Ib / II fazės dozės efektyvumo tyrimas, siekiant įvertinti saugumą ir pavienio vaisto APG-2575 arba derinio su rituksimabu / acalabrutinibu toleravimas gydant pacientus, kuriems yra recidyvuojanti ir refrakterinė LLL / SLL, ir iš pradžių įvertinti veiksmingumą.

Vieno vaisto APG-2575 arba kartu su ibrutinibu (ritruimabu) / rituksimabu (rituksimabu) gydymas WM pacientams: Ib / II fazės tyrimas: Šis tyrimas yra pasaulinis daugiacentrinis, atviros Ib / II fazės dozės veiksmingumo tyrimas. Tyrimo tikslas - įvertinti vieno vaisto arba kartu su ibrutinibu / rituksimabu vartojamo APG-2575 saugumo, tolerancijos, PK charakteristikų ir išankstinio stebėjimo apie WM sergančių pacientų veiksmingumą.

Klinikinis APG-2575 Ib klinikinis tyrimas pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir nesigydančia AML, gydomiems monoterapija arba kombinuota chemoterapija. Pacientų saugumas ir farmakokinetika.

„Yasheng Pharmaceutical“ vyriausiasis gydytojas Zhai Yifanas teigė: 0010010 quot; APG-2575 yra svarbus bendrovės 0010010 # 39 klinikinės plėtros produktas. yra pirmasis šalyje pasirinktas selektyvus Bcl-2 inhibitorius, patekęs į kliniką. Klinikiniai duomenys, APG-2575 paeiliui gavo daugybę Ib / II fazės klinikinių tyrimų licencijų iš Kinijos CDE ir JAV FDA, kuri taip pat yra mūsų pasaulinės klinikinės plėtros strategijos įkūnijimas. Bendras vaistų vartojimas yra vėžio gydymo ateityje tendencija. Tikimės, kad mūsų klinikinis tyrimas bus naudingas pacientams, sergantiems hematologiniais navikais, kurie atsistato anksčiau ir greičiau. “ 0010010 quot;