„Ascentage Pharma APG-2575 Ib / II fazės pasaulinės fazės klinikinis tyrimas užbaigia pirmąją pacientų administraciją JAV!

„Ascentage Pharma“ yra į kliniką orientuota originali inovatyvių vaistų tyrimų ir plėtros įmonė, įsikūrusi Kinijoje ir visame pasaulyje. Ji yra įsipareigojusi kurti novatoriškus vaistus, gydant vėžį, hepatitą B ir su senėjimu susijusias ligas. Neseniai bendrovė paskelbė, kad jos originalus novatoriškas tikslinis Bcl-2 inhibitorius APG-2575 yra naudojamas kaip vienas agentas arba sudėtinė terapija recidyvuojančiai / refrakterinei lėtinės limfocitinės leukemijos / mažos limfocitinės limfomos CLL / SLL terapijai), baigtas Ib / II fazės visuotinis tyrimas. pirmoji pacientų administracija JAV.

Šis tyrimas yra visuotinis daugiacentrinis, atviras Ib / II fazės dozių veiksmingumo tyrimo tyrimas, skirtas APG-2575 vieno vaisto arba kombinuoto rituksimabo / acalabrutinibo saugumui ir toleravimui įvertinti pacientams, kuriems yra recidyvas ir refrakterinis CLL / SLL.

APG-2575 yra naujo tipo geriamasis Bcl-2 mažų molekulių inhibitorius, vartojamas Yasheng Medicine klinikinio vystymosi stadijoje. Jis gali selektyviai slopinti Bcl-2 baltymą, kad atkurtų užprogramuotų naviko ląstelių žūties (apoptozės) mechanizmą ir taip užmuštų naviką. Jis skirtas įvairių hematologinių piktybinių navikų gydymui. Narkotikų, skirtų Bcl-2 šeimos baltymams, tyrimai ir plėtra daugelį metų pasirodė nepaprastai sunkūs, tačiau „Venclexta“, selektyvus Bcl-2 inhibitorius, sėkmingai parduotas JAV balandžio mėn. 2016, yra galingas įrankis šio tikslinio vaisto kūrimas. Klinikinio patikrinimo pagrindas.

APG-2575 yra retas selektyvus Bcl-2 inhibitorius, kuris pateko į klinikinio vystymosi stadiją po „Venclexta“ visame pasaulyje. APG-2575 praėjusiais metais pradėjo I fazės klinikinį hematologinių navikų tyrimą Kinijoje ir tapo pirmuoju šalyje pasirinktu selektyviu Bcl-2 inhibitoriumi, patekusiu į klinikinę stadiją.

Prieš tai „Ascentage Pharma“ pradėjo I fazės vaisto klinikinius tyrimus JAV, Australijoje ir Kinijoje. APG - 2 575 neseniai iš Kinijos ir JAV gavo tris Ib / II fazės klinikinių tyrimų licencijas, įskaitant šį tyrimą, ir visuotinė klinikinė plėtra buvo visiškai skatinama. Kiti du yra: (1) APG - 2 575 kaip atskiras agentas arba kombinuotas gydymas Waldenström makroglobulinemijos (WM) Ib / II fazės tyrimu; (2) APG - 2 575 gydymas vieninteliu agentu arba deriniu, recidyvas. Ib fazės refrakterinės ūminės mieloidinės leukemijos (r / r AML) tyrimas.

Zhai Yifan, „Ascentage Pharma“ vyriausiasis medicinos pareigūnas, teigė: 0010010 quot; APG-2575 yra svarbus bendrovės 0010010 # 39 klinikinės plėtros produktas, kurio ląstelių apoptozė yra vamzdynas. . Neseniai gavusi FDA klinikinių tyrimų licenciją, bendrovė aktyviai reklamavo ir greitai baigė pirmąjį paciento skyrimą. Mes tikimės, kad ateityje bus geresnė klinikinė pažanga ir kuo greičiau naudosime pacientus, kuriems yra recidyvuojanti / refrakterinė LLL / SLL. 0010010 quot;