„AstraZeneca“ CLL vaistą „Calquence“ patvirtino NICE Didžiojoje Britanijoje

Prieš kelias dienas Nacionalinis sveikatos ir klinikinio optimizavimo institutas (NICE) Jungtinėje Karalystėje nusprendė rekomenduoti AstraZeneca BTK inhibitorių Calquence (Acalabrutinib) į Britanijos nacionalinę sveikatos tarnybą (NHS) tam tikrai suaugusiųjų lėtinei limfocitinei leukemijai (LLL) gydyti. ). Taigi vaistas tapo pirmąja tiksline geriamąja terapija britų pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija (LLL), kurių negalima gydyti pirmos eilės chemoterapija.

Pagal Didžiosios Britanijos reguliavimo agentūros išleistą rekomendacijų projektą, praėjusių metų gruodį vaistas buvo patvirtintas LLL sergantiems pacientams, kuriems buvo ištrinta 17p ar TP53 mutacija, arba fludarabino kartu su ciklofosfamidu ir rituksimabu (FCR), ir bendamustinu kartu su rituksimabas (BR). Taikomi LLL pacientai. Ekspertai, dalyvaujantys NICE vaistų patariamajame komitete, taip pat pabrėžė, kad Calquence yra gerai toleruojama ir turi mažiau šalutinių poveikių, palyginti su dabartiniais LLL gydymo būdais.

„Calquence&# 39“ NICE rekomendacija Jungtinėje Karalystėje suteiks šio tipo pacientams naują gydymo būdą, išskyrus chemoterapiją, o tai ypač naudinga per COVID-19 pandemiją. Pacientams, paveiktiems šios epidemijos, paprastai nepatogu dažnai kreiptis į ligoninę. . Šiuo metu žinoma situacija yra ta, kad 30 dienų 100 mg Calquence tablečių dėžutė kainuoja 5 059 svarus (maždaug 45 766 RMB), tačiau „AstraZeneca“ pagaliau parduos šį vaistą Didžiosios Britanijos NHS su nuolaida. .

Praėjusių metų lapkritį Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino, kad anksčiau negydytiems, recidyvavusiems ar refrakteriniams LLL sergantiems pacientams monoterapija arba kartu su Roche Gazyvaro (obinutuzumabu). Didžiosios Britanijos NICE teigė, kad „įmonė nepateikė jokios informacijos apie šį derinį