Jungtinėse Valstijose pristatyta Brexafemme: vulvovaginalinės kandidozės (VVC) gydymas – 1/2

„Scynexis“ yra biotechnologijų įmonė, kurios tikslas – naujoviškų gydymo būdų kūrimas, siekiant įveikti ir užkirsti kelią ugniai atsparioms ir vaistams atsparioms infekcijoms. Neseniai bendrovė paskelbė, kad jos naujas plataus veikimo spektro priešgrybelinis vaistas Brexafemme (ibrexafungerp) buvo pradėtas naudoti Jungtinėse Amerikos Valstijose."Makšties mielių infekcija") pacientėms moterims. Brexafemme turi baktericidinį poveikį Candida, gali sunaikinti grybelio ląstelės sienelę, sunaikinti infekciją sukeliantį grybelį, o ne tik slopinti jo augimą.

„Brexafemme“ patvirtino JAV FDA 2021 m. birželio mėn. pradžioje. Tai nauja priešgrybelinių vaistų klasė, patvirtinta per pastaruosius 20 metų, ir yra pirmasis pasaulyje&Nr. 39; plataus spektro triterpeno priešgrybelinis agentas. 2021 m. vasario 11 d. Hansen Pharma ir Scinexis pasirašė išskirtinę licencijos sutartįibrexafungerpDidžiojoje Kinijoje. Pagal susitarimą „Hansen Pharmaceuticals“ bus atsakinga už ibrexafungerp kūrimą, reguliavimo patvirtinimą ir komercializavimą Didžiojoje Kinijoje. 2021 m. rugsėjį Hansen Pharmaceutical pateikė paraišką 3 fazės klinikiniam tyrimui.ibrexafungerpdėl VVC gydymo į Nacionalinę medicinos produktų administraciją (NMPA).

Christine Coyne, „Scynexis“ vyriausioji komercijos pareigūnė, sakė: „Nors makšties mielių infekcijos (VVC) yra labai dažnos, maždaug trys ketvirtadaliai moterų buvo užsikrėtusios bent kartą gyvenime, tačiau pažanga moterų sveikatos srityje buvo ribota. dešimtmečius. Brexafemme yra tikrai naujas ir novatoriškas baktericidinis triterpeno priešgrybelinis vaistas, skirtas naikinti infekcijas sukeliančias mieles, įskaitant azolui atsparias padermes."

VVC yra liga, kuria per savo gyvenimą gali sirgti iki trijų ketvirtadalių moterų, tačiau gydymo galimybės yra ribotos – vartojamas tik vienos rūšies preparatas (azolai) ir vienas geriamasis preparatas (flukonazolas), o jokie nauji vaistai nėra patvirtinti. daugiau nei 20 metų gaminys.

Brexafemme yra pirmasis ir vienintelis geriamasis neazolinis vaistas, skirtas VVC gydyti. Tai užtrunka tik vieną dieną ir gali išspręsti įvairaus sunkumo makšties mielių infekcijas. Brexafemme bus idealus vaistų pasirinkimas gydant VVC, ypač pacientams, kurie šiuo metu nepatenkinti esama terapija. Dviejų VANISH projekto 3 fazės klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad Brexafemme yra veiksmingas, saugus ir gerai toleruojamas gydant VVC vieną dieną.

Kalbant apie vaistus, rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paauglėms po menarchų yra 300 mg (2 tabletės po 150 mg) du kartus per parą, maždaug 12 valandų intervalu, iš viso 1 dieną. Bendra gydomoji dozė yra 600 mg (4 tabletės po 150 mg). Brexafemme galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Prieš pradedant gydymą, moterims, turinčioms reprodukcinį potencialą, reikia patikrinti nėštumo būklę. Brexafemme draudžiama vartoti nėštumo metu, taip pat draudžiama vartoti moterims, kurios yra alergiškosibrexafungerp.

ibrexafungerp cheminė struktūra

Vulvovaginalinė kandidozė (VVC), paprastai žinoma kaip Candida sukelta makšties mielių infekcija, yra antra dažniausia vaginito priežastis. Nors šias infekcijas dažniausiai sukelia Candida albicans, flukonazolui atsparios Candida padermės, tokios kaip Candida glabrata, tapo dažnesnės. VVC gali sukelti sunkų sergamumą, įskaitant stiprų diskomfortą lytiniuose organuose, sumažėjusį seksualinį malonumą, psichologinę kančią ir produktyvumo praradimą. Tipiški VVC simptomai yra niežulys, makšties skausmas, dirginimas, makšties gleivinės išsiskyrimas ir nenormalios makšties išskyros. Apskaičiuota, kad 70-75% moterų visame pasaulyje turės bent vieną VVC priepuolį per savo gyvenimą, o 40-50% moterų patirs du ar daugiau VVC priepuolių. Maždaug 6–8% pacientų, sergančių VVC, pasikartoja, apibrėžiama kaip bent trys epizodai per 12 mėnesių.