Bristol-Myers Squibb Opdivo patvirtintas trečiajai indikacijai Kinijoje!

Vėžio imunoterapijos milžinė „Bristol-Myers Squibb“ (BMS) neseniai paskelbė, kad Kinijos nacionalinė vaistų administracija (NMPA) patvirtino anti-PD-1 terapiją „Opdivo“ (bendras pavadinimas: nivolumabas), skirtą dviejų ar daugiau pacientų, kurie anksčiau sirgo gautas sisteminis gydymas pacientams, sergantiems pažengusia ar pasikartojančia skrandžio ar virškinimo trakto adenokarcinoma.

2018 birželį buvo patvirtintas „Opdivo“ įtraukimas į Kiniją ir tapo pirmuoju patvirtintu imuninės onkologijos (IO) gydymo vaistu Kinijos rinkoje. Skrandžio / virškinimo trakto sąnario adenokarcinomos indikacijos patvirtinimas taip pat yra trečioji Opdivo indikacija, kuri turi būti patvirtinta Kinijoje po nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSCLC) ir galvos ir kaklo plokščiųjų ląstelių karcinomos (SCCHN).

Patvirtinimas pagrįstas III fazės ATRAKTIJOS-2 tyrimo, kuris yra pirmasis pasaulyje III fazės klinikinis skrandžio vėžio imuninės naviko terapijos tyrimas, duomenimis. Tyrimo rezultatai pirmą kartą paaiškino skrandžio vėžio imunoterapijos veiksmingumą ir saugumą Rytų Azijos gyventojams, o taip pat padarė Opdivo pirmą ir kol kas vienintelį PD, patvirtintą III fazės klinikinių tyrimų metu, kad pacientams, sergantiems pažengusia skrandžio liga, būtų naudinga išgyventi. vėžys Kinijoje -1 inhibitorius.

0010010 quot; Kinijoje skrandžio vėžys yra antras pagal dydį vėžys po plaučių vėžio, jo sergamumas ir mirtingumas sudaro beveik 50% pasaulio. Tarp jų pagrindinė mirties priežastis, dėl kurios miršta beveik pusė pasaulio, yra ta, kad maždaug 80% kinų skrandžio vėžiu sergančių pacientų diagnozuoti yra vėlu, o gydymo galimybės ir apribojimai yra nedaug. efektyvumas. Todėl pagrindinis dabartinis tikslas yra padėti šiems pacientams pratęsti išgyvenimą ir pagerinti gyvenimo kokybę. 0010010 quot; Profesorius Linas teigė, kad „ 0010010 quot; ATTRACTION-2 tyrimo rezultatai patvirtina, kad nivolumabo injekcija trečiosios eilės ar aukščiau trečiosios eilės skrandžio vėžio gydymui yra saugi, o kai ši paciento dalis gauna naudos, išgyvenimas 61 laikas. 3% pacientų gali būti pratęstas iki Daugiau nei dvejų metų. Kaip pirmasis imuninės onkologijos vaistas, patvirtintas skrandžio vėžio gydymui Kinijoje, nivolumabo monokloninė injekcija nutrūksta dėl aklavietės: 0010010 ; tikimasi atkurti pasitikėjimą pažengusio skrandžio vėžio gydymu skrandžio vėžiu Kinijoje. Orientyras. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39 išplitusi indikacija išsivysčiusiam skrandžio vėžiui Kinijoje parodo Kinijos vyriausybės greitį ir intensyvumą 0010010 # 39 ; pastangos pacientams gauti naudos iš naujoviškų vaistų. 0010010 quot; Kinijos „Bristol-Myers Squibb“ ir Honkongo prezidentė Chen Siyuan sakė: 0010010 quot; „Bristol-Myers Squibb“ yra pasiryžusi skatinti Kiniją. Visiems akivaizdus pasiryžimas plėtoti aukštos rizikos ligų gydymą. Šis patvirtinimas suteikė daugiau ilgalaikio vilties Kinijos pacientams, sergantiems išplitusiu skrandžio vėžiu, ir sėkmingai užpildė 0010010 # 39; spragą 0010010 # 39; gydant pažengusį skrandžio vėžį Kinijoje. Mes, kaip pradininkai imuninės onkologijos srityje, tvirtai tikime, kad Odivo ir Odivo pagrįstos kombinuotos terapijos galimybės ir toliau diegs naujoves ir pagreitins jos taikymą daugiau navikų tipų. Tuo pat metu mes visada buvome 0010010 # 39, orientuoti į pacientą 0010010 # 39; bendradarbiaudami su visais visuomenės sektoriais Dirbkite kartu, kad pagerintumėte novatoriškų vaistų prieinamumą ir naudotumėte daugiau Kinijos pacientų. 0010010 quot;

Pagyvinkite 0010010 skrandį 0010010 , Kinijos pacientai, sergantys išplitusiu skrandžio vėžiu, turi didelę naudą išgyvenimui

Daugiacentriame III fazės klinikiniame tyrime „ATTRACTION-2“ dalyvavo pacientai iš Rytų Azijos (įskaitant Taivaną, Japoniją ir Pietų Korėją), siekiant įvertinti Odivo {{2 {} {{3}} neišgydomą gydymą. , pažengusi ar recidyvuojanti skrandžio ir gastroezofaginio mazgo adenokarcinoma Veiksmingumas ir saugumas. Rezultatai parodė, kad Opdivo sumažino mirties riziką 38%, palyginti su tyrime pasirinkta kontroline grupe (bendrojo išgyvenamumo (OS) mediana: 5. {{6}} mėn.) palyginti su 4. 14 mėnesiais; HR=0. 62 [95% PI: 0,51–0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), vienerių metų išgyvenamumas padvigubėjo iki 27. 3% (12 mėnesių išgyvenamumas: 27. 3%, palyginti su 11. 6%). Be to, šiame tyrime Odivo 0010010 # {{{{{20 {}}}} saugumas atitiko ankstesnes solidinių navikų klinikinių tyrimų ataskaitas ir 3 - 4 laipsnio gydymo dažnį. - su 10% susijusių nepageidaujamų reiškinių. Remdamasis šiuo rezultatu, „Odivo“ tapo pirmuoju pasaulyje 0010010 # {{{{20 {}}}} patvirtintu imuninės onkologijos vaistu, skirtu progresuojančio skrandžio vėžio gydymui.

0010010 quot; ATTRACTION-2 tyrimas pionieriškai patvirtino, kad PD-1 inhibitoriai gali pasiekti ilgalaikį išgyvenimo kokybinį šuolį pacientams, sergantiems pažengusiu skrandžio vėžiu. Verta paminėti, kad šio tyrimo pogrupio rezultatai rodo, kad Taivano gyventojų ir visos Kinijos populiacijos duomenys Nivolumabo antikūnų injekcijos, palyginus su kontroline grupe, gali žymiai sumažinti mirties riziką 51%, o tai paaiškina jo pridėtinę vertę pacientams, sergantiems skrandžio vėžiu. 0010010 quot; profesorius Shen Lin sakė: 0010010 quot; Skrandžio vėžio imunitetas, kuriam vadovauja šis tyrimas Remiantis pagrindiniais gydymo duomenimis, vidaus ir užsienio gairėse vienbalsiai buvo rekomenduoti PD-1 inhibitoriai kaip naujas skrandžio vėžio gydymo standartas trečioje eilutėje ar aukščiau. 0010010 quot;

Skirkite gyvenimo laiką, Bristol-Myers Squibb padeda plėtoti virškinimo trakto vėžio prevenciją ir gydymą

0010010 nbsp; Virškinamojo trakto navikai, kuriuos sukelia skrandžio vėžys, pasižymi dideliu paplitimu, vėlyva ligos stadija ir ribotu gydymu Kinijoje. Duomenys rodo, kad iš penkių populiariausių navikų rūšių, kurių mirtingumas didžiausias Kinijoje, virškinimo trakto navikai sudaro keturis, įskaitant skrandžio vėžį, kepenų vėžį, stemplės vėžį ir storosios žarnos vėžį [3].

Siekdama toliau tenkinti neišspręstus didelio dažnio vėžiu sergančių pacientų gydymo poreikius Kinijoje, Bristol-Myers Squibb Kinijoje atliko daugiau nei 30 klinikinius imuninės onkologijos tyrimus, kurių dauguma yra III fazės klinikiniai tyrimai, apimantys. daugybiniai virškinimo trakto navikai.

„Bristol-Myers Squibb“, kaip socialiai atsakinga įmonė, daug dėmesio skirdama novatoriškų vaistų tyrimams ir plėtrai, taip pat aktyviai dalyvavo „ 0010010 “ temoje; „Duok gyvybę laikui“ 0010010 . virškinimo trakto navikai, kuriuos inicijavo Kinijos vėžio asociacijos reabilitacijos skyrius ir kuriems pritarė ekspertai ir įžymybės iš visų gyvenimo sričių Ligos švietimo projektas. Nuo 2019 projektas toliau vykdys mokslinį darbą, susijusį su virškinimo trakto navikų prevencija, diagnozavimu ir gydymu, naudojant „WeChat“ mini programą 0010010 quot; suteikiant laiko gyvenimui 0010010 ; siekiant atkreipti visuomenės dėmesį į virškinimo trakto navikus ir kelti didelės rizikos gyventojus. 0010010 quot; ankstyvos diagnozės ir savalaikio gydymo 0010010 žinojimas; stiprina pacientus 0010010 # 39; 0010010 quot įsitikinimas; optimistiškas požiūris ir aktyvus gydymas 0010010 quot ;.