Devimistatui (CPI-613) nepavyko atlikti 3 fazės klinikinio kasos vėžio ir leukemijos (AML) gydymo!

„Rafael Pharmaceuticals“ daugiausia dėmesio skiria naujoviškų gydymo būdų, pagrįstų vėžio metabolizmu, kūrimui. Neseniai bendrovė paskelbė, kad 3 fazės AVENGER 500 tyrimas, kurio metu buvo įvertintas CPI-613 (devimistatas) kartu su modifikuotu FOLFIRINOX (mFFX), skirtas pirmosios eilės pacientų, sergančių metastazavusia kasos adenokarcinoma, gydymui, neatitiko pirminio galutinio bendro išgyvenamumo taško (OS). ).

Šiame daugianacionaliniame 3 fazės atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime 528 pacientai, sergantys anksčiau negydyta metastazavusia kasos adenokarcinoma, buvo atsitiktinai paskirti gydyti devimistat+mFFX arba FOLFIRINOX (dabartinis standartinis chemoterapijos režimas). Duomenys parodė, kad, palyginti su FOLFIRINOX, devimistat+mFFX režimas reikšmingai nepagerino OS (HR=0,95, p=0,66). Vidutinė OS devimistat+mFFX grupėje buvo 11,1 mėnesio, o FOLFIRINOX grupės OS mediana buvo 11,7 mėnesio.

Devimistatas taip pat buvo įvertintas atliekant 3 fazės ARMADA 2000 tyrimą, skirtą pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia ūmine mieloidine leukemija (AML), gydyti. Po iš anksto nustatytos tarpinės analizės Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas (IDMC) rekomendavo nutraukti tyrimą dėl nepakankamo veiksmingumo.

Sanjeevas Lutheris, „Rafael“ prezidentas ir generalinis direktorius, sakė: „Šias vėžines ligas sunku gydyti, o veiksmingų gydymo būdų yra mažai arba jų visai nėra, tačiau Rafaelis surizikavo, nes visada kovosime už pacientus. Nors juos kruopščiai sukūrėme ir įgyvendinome. Esame nusivylę tyrimų rezultatais, tačiau tęsiantis kitiems tyrimams, vis dar esame įsipareigoję toliau tirti ir plėtoti vėžio metabolizmą, kad būtų galima gydyti sunkiai atsparų vėžį. Noriu nuoširdžiai padėkoti pacientams, jų artimiesiems, tyrėjams. Taip pat esu labai dėkinga. Mano komandos dėka jie nenuilstamai dirba dėl mūsų gydomų pacientų."

devimistato (CPI-613) veikimo mechanizmas

Devimistat yra pirmasis savo klasėje klinikinis Rafael švino junginys, nukreiptas į fermentus, dalyvaujančius vėžio ląstelių energijos apykaitoje ir esančių vėžio ląstelių mitochondrijose. Devimistat skirtas mitochondrijų trikarboksirūgšties (TCA) ciklui nukreipti ir selektyviai veikti vėžines ląsteles. TCA ciklas yra esminis naviko ląstelių dauginimosi ir išgyvenimo procesas.

Devimistat' ataka prieš TCA ciklą taip pat gali žymiai padidinti vėžinių ląstelių spaudimą ir vėžinių ląstelių jautrumą keliems chemoterapiniams vaistams. Dėl šios sinergijos devimistato ir mažų dozių, paprastai toksiškų vaistų, derinys tampa veiksmingesnis ir sumažėja pacientų šalutinis poveikis. Devimistato derinys yra daugybė potencialių galimybių, kurios, kaip tikimasi, žymiai padidins terapinę naudą pacientams, sergantiems daugeliu skirtingų vėžio tipų.

Anksčiau Jungtinės Valstijos skyrė devimistatą našlaičių namams kasos vėžio, ūminės mieloidinės leukemijos (AML), mielodisplazinio sindromo (MDS), periferinės T ląstelių limfomos (PTCL), minkštųjų audinių sarkomos, Burkitt limfomos ir cholangiokarcinomos gydymui. ODD). Be to, Europos vaistų agentūra (EMA) taip pat suteikė devimistatui ODD, skirtą kasos vėžiui, AML ir Burkitt limfomai gydyti.