3 fazės klinikinių tyrimų metu Eli Lilly JAK inhibitorius sėkmingai skatina plaukų ataugimą

Eli Lilly ir Incyte paskelbė, kad JAK inhibitoriaus OLUMIANT (baricitinibo) tabletė, kurią abi šalys sukūrė sunkiai alopecijos srities alopecijai (AA) gydyti suaugusiesiems, 3 fazės klinikiniame tyrime pasiekė pagrindinį tikslą. AA sergantiems pacientams, kurių plaukų slinkimas ≥50%, tiek 2 mg, tiek 4 mg baricitinibo dozės gali žymiai pagerinti paciento' plaukų ataugimą 36-ąją gydymo savaitę.

Tai pirmasis JAK inhibitorius, kuris pasirodė esąs veiksmingas 3 fazės klinikinių AA pacientų tyrimų metu. Manoma, kad baricitinibas bus pirmasis JAK inhibitorius, patvirtintas gydyti sunkią alopeciją suaugusiems žmonėms, kai FDA dar nepatvirtino atitinkamo gydymo vaisto. Pacientas atneša evangeliją.

Alopecia areata, paprastai žinoma kaip" vaiduoklis skutantis" yra nerandantis plaukų slinkimas, kuris dažnai pasireiškia plaukuotose kūno vietose ir gali pasireikšti bet kuriame amžiuje, tačiau jis labiau būdingas jauniems suaugusiesiems ir nėra reikšmingas sergamumo skirtumas tarp lyčių. Apie 5% ~ 10% alopecijos ploto gali palaipsniui arba greitai išsivystyti į bendrą arba bendrą alopeciją. Pasaulyje yra apie 147 milijonai AA sergančiųjų, o Kinijoje - apie 4 milijonus.

Baricitinibas iš pradžių buvo JAK1 / 2 tirozino kinazės inhibitorius, kurį sukūrė Incyte. 2009 m. Gruodžio mėn. Eli Lilly ir Incyte pasiekė išskirtinį pasaulinį Baricitinibo bendradarbiavimo susitarimą. Iki šiol produktas buvo patvirtintas daugiau nei 70 šalių vidutinio sunkumo ir sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti. 2020 m. Kovo mėn. FDA suteikė Baricitinibui proveržio terapijos paskyrimą AA gydymui.

BRAVE-AA2 yra pirmasis 3 fazės baricitinibo tyrimas, kurio rezultatai buvo teigiami AA pacientams. Tarp 546 suaugusių pacientų, sergančių sunkia alopecija (plaukų slinkimas ≥50%) mažiausiai 6 mėnesius (ne ilgiau kaip 8 metus), palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai pagerėjo baricitinibu gydytų pacientų galvos ir plaukų atauga. Pirmąjį šių metų pusmetį Eli Lilly pateiks papildomus duomenis po tyrimo.

Pranešama, kad be alopecijos areata, klinikiniai baricitinibo tyrimai sisteminės raudonosios vilkligės (SLE), jaunatvinio idiopatinio artrito (JIA) ir COVID-19 gydymui taip pat yra pažengę visame pasaulyje.

Be Eli Lilly baricitinibo, visame pasaulyje vyksta daugybė plaukų slinkimo gydymo tyrimų.

Tikimasi, kad novatoriškos farmacijos pramonės atliktas vietinio androgenų receptorių (AR) antagonisto Furitano klinikinis tyrimas gydant androgenetinę alopeciją, iki šių metų pabaigos turės reikiamų duomenų. Zejing Bio' s JAK kinazės mažų molekulių inhibitoriai Jacktinib ir Hengrui Pharmaceutical SHR0302 taip pat atliekami 2 fazės klinikiniai tyrimai. Koncerto JAK1 / 2 inhibitorius deuterizuotas rukotinibo analogas CTP-543 FDA įgijo greitą kvalifikacijos ir proveržio vaistų kvalifikaciją AA gydymui, kurį suteikė FDA, o „Pfizer“ PF -06651600 taip pat pateko į 3 fazės klinikinę stadiją.