ES pritaria Wegovy (semaglutidui): 18% svorio netekimas 68 savaičių gydymo metu!

Novo Nordisk nutukimo vaistas Wegovy (semaglutidas) Es patvirtinta 2,4 mg poodinė injekcija, remiantis ES naujų vaistų patvirtinimo duomenų baze: vaistas yra vieną kartą per parą gliukagono panašus peptidas-1 (GLP-1) analogai ilgalaikiam svorio valdymui nutukusiems suaugusiems pacientams. Anksčiau "Wegovy" 2021 m. birželį patvirtino JAV FDA, o 2021 m. rugsėjį – Jk vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) ilgalaikiam svorio valdymui. JAV reguliavimo srityje "Novo Nordisk" pateikė prioriteto peržiūros kuponą (PRV), kad paspartintų peržiūrą.

Wegovy yra specialiai skirtas: Kaip priedas prie mažo kaloringumo dietos ir intensyvaus fizinio krūvio, nutukimo gydymui (KMI ≥ 30 kg / m2) arba antsvoriui (KMI ≥ 27 kg / m2) su bent vienu su svoriu susijusia gretutina liga (pvz., Disglikemija), hipertenzija, dislipidemija, obstrukcine miego apnėja ar širdies ir kraujagyslių liga) suaugusiems pacientams.

Pažymėtina, kad Wegovy yra pirmasis ir vienintelis kartą per savaitę GLP-1 receptorių agonistas, patvirtintas nutukusių pacientų svorio valdymui. Pirmiau minėti "Wegovy" reguliavimo patvirtinimai yra pagrįsti STEP 3a fazės klinikinių tyrimų programos rezultatais. Projekte dalyvavo daugiau nei 4500 nutukusių ar antsvorio turinčių suaugusių pacientų. Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo asmenys, neturintys 2 tipo cukrinio diabeto, nutukę pacientai, gydomi Wegovy, per 68 savaites prarado vidutiniškai 17-18% savo kūno svorio. Visoje programoje Wegovy buvo saugus ir gerai toleruojamas, o dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo traktas.

Nepaisant jų geriausių pastangų numesti svorio, daugeliui nutukusių asmenų sunku pasiekti ir išlaikyti svorio netekimą dėl fiziologinių reakcijų, kurios skatina svorio atkūrimą. Kaip svorio metimo produktas, turintis precedento neturintį svorio netekimo veiksmingumą, "Wegovy" patvirtinimas žymi naują nutukimo gydymo erą

Nutukimas yra lėtinė liga, kuriai reikalingas ilgalaikis gydymas ir kuri yra susijusi su daugeliu rimtų pasekmių sveikatai ir sumažėjusia gyvenimo trukme. Su nutukimu susijusių komplikacijų yra daug, įskaitant 2 tipo diabetą, širdies ligas, obstrukcinę miego apnėja, lėtinę inkstų ligą, nealkoholinę riebalų kepenų ligą ir vėžį.

Semaglutidas yra žmogaus gliukagono tipo peptidas-1 (GLP-1) analogas, kuris stimuliuoja insulino sekreciją ir slopina gliukagono sekreciją gliukozės koncentracijos priklausomame mechanizme, kuris gali žymiai pagerinti gliukozės kiekį kraujyje pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir mažą hipoglikemijos riziką. Be tosemaglutidasgalėjo sukelti svorio netekimą, mažindamas apetitą ir mažindamas maisto suvartojimą. Be to, semaglutidas galėjo žymiai sumažinti didelių širdies ir kraujagyslių reiškinių (MACE) riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

Kinijoje,semaglutidas2021 m. balandį NMPA patvirtino pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (T2D), gydyti, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę. Novotel® yra naujas ilgai veikiantis gliukagono tipo peptidas-1 (GLP-1) analogas, kurio pusamžis yra iki 7 dienų, tinkamas savaitinei injekcijai ir stabiliai plazmos koncentracijai.

Kinijoje yra daugiau nei 129,8 milijono diabetu sergančių žmonių, iš kurių tik 15,8% pasiekė cukraus kiekio kraujyje kontrolę. Diabetas gali lengvai sukelti makrovaskulinę ligą, mikrovaskulinę ligą ir kitas komplikacijas, kurios rimtai veikia pacientų gyvenimo kokybę ir padidina pacientų ligos naštą. Tarp jų širdies ir kraujagyslių ligos yra pagrindinė mirties priežastis pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Kinijoje 1 iš 3 diabetu sergančių pacientų serga širdies ir kraujagyslių ligomis. Nepakankama cukraus kiekio kraujyje kontrolė ir prastas širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos rodiklių, tokių kaip kraujospūdis, kraujo lipidai ir kūno svoris, valdymas yra pagrindinės priežastys, dėl kurių kinijos cukriniu diabetu sergantiems pacientams yra daug komplikacijų. Todėl diabeto gydymas turi sutelkti dėmesį į bendrą pacientų naudą, atsižvelgti į cukraus kiekio kraujyje kontrolę ir širdies ir kraujagyslių rezultatus bei visapusiškai valdyti kelis rizikos veiksnius.

Kaip sunkiasvoris GLP-1 produktas, kurį galima vartoti kartą per savaitę,semaglutidaspratęsia pusamžį iki 7 dienų su proveržio technologija, pasiekdama vieną kartą per savaitę doze, galingą gliukozės kontrolę, tikslų laikymąsi ir visapusišką širdies ir kraujagyslių medžiagų apykaitos naudą, kuri yra didelė nauda Kinijos 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems suteikiamos veiksmingesnės, paprastesnės ir saugesnės gydymo galimybės. "Novotel®" patvirtinimas toliau skatins diabeto gydymo metodų ir gydymo koncepcijų reformą Kinijoje, padės visapusiškai valdyti ligas, pagerins ilgalaikius gydymo rezultatus ir padės pacientams grįžti į taikų gyvenimą.