„Galapagai“ paskelbė geriausius trijų pacientų tyrimų su inhibitoriumi GLPG3970 rezultatus!-2/2

LADYBUG tyrimas: reumatoidinio artrito (RA) 2a fazės tyrimas

Šiame tyrime 28 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar labai aktyviu RA, kurie nereagavo į metotreksatą, buvo atsitiktinai parinkti santykiu 3: 2 ir gavo GLPG3970 ir placebą. 3 iš 16 GLPG3970 grupės pacientų (COVID-19, padidėjęs ALT, gydytojo sprendimas) nutraukė gydymą, o 2 iš 12 pacientų (COVID-19) placebą nutraukė.

6 savaitę nebuvo jokio skirtumo tarp DAS28-CRP atsako (28 sąnarių ligų aktyvumo indeksas, apskaičiuotas naudojant C reaktyvų baltymą) nuo pradinio lygio GLPG3970 ir placebo grupėje (GLPG3970 grupė-1,29, placebo grupė-1,24). Daugelyje kitų veiksmingumo baigčių skirtumų nebuvo.

Toledo turtas: parodykite in vivo aktyvumą sergant daugybe uždegiminių ligų

Tolesnis Toledo produktų portfelio kūrimas

& "; Toledas [GG" "; yra platus klinikinės plėtros projektas, kurį „Galapagai“ pradėjo naujai tikslinei kategorijai SIK. Galimą SIK vaidmenį uždegime atrado Galapagai. Toledo projekto tikslas - gydyti įvairias autoimunines ligas, turinčias reikšmingų nepatenkintų medicinos poreikių. „Toledo“ platforma siūlo mažų molekulių inhibitorius, turinčius skirtingą SIK taikinių selektyvumą. Pažangiausias junginio SIK2/3 inhibitorius GLPG3970 parodė ikiklinikinį ir klinikinį imunomoduliacinį aktyvumą, turintį dvigubą veikimo būdą, kuriam būdinga sustiprinti priešuždegiminių citokinų transkripciją ir slopinti priešuždegiminių citokinų transkripciją. SIK slopinimas anksčiau parodė skatinantį ikiklinikinį aktyvumą daugelyje uždegiminių ligų modelių.

GLPG3970 yra pirmasis Galapagų junginys' platus naujų molekulių portfelis, suteikiantis klinikinių įrodymų apie galimą SIK slopinimo vaidmenį uždegime. Šių GLPG3970 signalų atradimo tyrimų biomarkerio duomenys bus toliau analizuojami, siekiant nustatyti ženklinimo charakteristikas. Bendrovės' projekto „Toledo“ tikslas yra visiškai ištirti šį naują veikimo būdą ir atnešti selektyviai patobulintas molekules SIK2/3 ir kitiems SIK. Šiuo metu „Galapagai“ turi du junginius, kurie SIK2/3 slopina ikiklinikinį vystymąsi.

„Walpa Abi Saab“, „Galapagų“ vyriausiasis medicinos pareigūnas, sakė:&"; Džiaugiamės galėdami pirmą kartą parodyti svarbų biologinį ir klinikinį SIK inhibitorių poveikį pacientams, sergantiems uždegiminėmis ligomis. Tai yra pagrindinė problema kuriant tikslinę klasę su nauju veikimo būdu. Pasiekimai. CALOSOMA tyrimas, kuriame dalyvavo psoriaze sergantys pacientai, parodė aiškius aktyvumo įrodymus, o SEA TURTLE tyrimas su opiniu kolitu sergančiais pacientais davė vilčių teikiančių rezultatų, padedančių toliau plėtoti ir farmakologiškai tobulinti Toledo junginius. Be to, šie pacientų tyrimai patvirtino saugumo ir toleravimo savybes, anksčiau pastebėtas sveikiems savanoriams. Platus GLPG3970&duomenų rinkinys yra svarbus žingsnis į priekį, ir mūsų tikslas yra pritaikyti pagrindinę šių tyrimų patirtį mums. Toledo SIK inhibitorių produktų portfelis toliau tobulinamas."

Jyseleca cheminė struktūrafilgotinibas

„Galapagai“ yra pasiryžę atrasti ir sukurti mažos molekulės vaistus su naujais veikimo mechanizmais, kai kurie iš jų parodė gerą veiksmingumą. Šiuo metu bendrovė kartu su „Gilead Sciences“ kuria geriamąjį priešuždegiminį vaistą „Jyseleca“ (filgotinibas).

Filgotinibas yra labai selektyvus JAK1 inhibitorius, kurį atrado ir sukūrė Galapagai. 2015 m. Gruodžio pabaigoje „Gilead“ pasiekė susitarimą su „Galapagu“ iš viso iki 2 milijardų JAV dolerių, kad bendrai sukurtų ir komercializuotų filgotinibą visame pasaulyje. Tačiau dėl didelių JAV reguliavimo nesėkmių abi šalys 2020 m. Gruodžio mėn. Peržiūrėjo filgotinibo komercializavimo ir plėtros susitarimą. „Galapagai“ bus atsakingi užfilgotinibasEuropoje (pereinamasis laikotarpis turėtų būti baigtas iki 2021 m. pabaigos), o „Gilead“ ir toliau bus atsakingas už filgotinibą už Europos ribų, įskaitant Japoniją (kur „Gilead“ kartu su „Eisai“ parduos filgotinibą).

filgotinibasyra kuriamas gydyti įvairias uždegimines ligas, iš kurių 3 fazės tyrimai apima reumatoidinio artrito, Krono&39 ir opinio kolito gydymą.

Jyseleca buvo patvirtinta prekiauti Europos Sąjungoje, Jungtinėje Karalystėje ir Japonijoje suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu (RA), kurie nepakankamai reaguoja arba netoleruoja vieno ar kelių ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato ( DMARD). Kalbant apie vaistus, Jyseleca gali būti naudojamas kaip monoterapija arba kartu su metotreksatu (MTX).

Šiuo metu Europos Sąjungoje, Jungtinėje Karalystėje ir Japonijoje reguliariai peržiūrima Jyseleca' paraiška dėl naujų indikacijų opiniam kolitui (UC) gydyti. Specifinis taikymas yra: nepakankamo atsako, nereagavimo ar įprastų gydymo būdų ar biologinių veiksnių netoleravimo gydymas Suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu opiniu kolitu (UC). Verta paminėti, kad JAV FDA nepatvirtino jokių Jyseleca indikacijų dėl saugumo.