GlaxoSmithKline naujas geriamasis HIF-PH inhibitorius Duvroq (daprestatas) pradedamas Japonijoje

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) neseniai paskelbė apie Duvroq (daprodustat) tablečių pradžią Japonijos rinkoje, kuri yra geriamoji hipoksija indukuojamas faktorius prol hidroksilazės inhibitorius (HIF). -PHI), vartojamos lėtinės inkstų ligos (LIL) sukeltai inkstų anemijai gydyti. Narkotikų pradėti atneš naują ir patogų burnos gydymo galimybę beveik 3.5 milijonų pacientų, sergančių inkstų anemija Japonijoje.

Duvroq yra naujas glaxoSmithKline (GSK) sukurtas geriamasis vaistas. Ji gavo pirmąjį pasaulyje reguliavimo patvirtinimą Japonijoje šių metų birželį. Šis vaistas tinka gydyti suaugusius pacientus, sergančių LIL sukelta inkstų anemija.

2018 m. lapkritį "Concord Kirin" ir "GSK" pasirašė "Duvroq" komercinimo strateginį bendradarbiavimo susitarimą Japonijos rinkoje. Pagal susitarimo sąlygas, gavusi reguliavimo patvirtinimą, "Concord Kirin" bus atsakinga tik už Duvroq platinimą Japonijos rinkoje.

Duvroq gali sumažinti inkstų anemiją ir būti naudingas pacientams, skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių. Vaistas gali suteikti patogų geriamojo gydymo planą, kuris gali išvengti vartojimo problemų ir šaldymo reikalavimų injekcijos tipo eritropoetino stimuliatorius / rekombinantinis žmogaus eritropoetinas (rhEPO). Be to, Duvroq gali būti skiriamas tiek dializuojamiems, tiek nedializuojamiems pacientams ir suteiks patogesnį gydymo būdą inkstų anemijai gydyti.

Cheminė struktūra daprodustato (paveikslėlio šaltinis: selleck.cn)

Anemija yra paplitusi pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga (LIL), nes tokių pacientų inkstai nebegamina pakankamo kiekio eritropoetino, hormono, dalyvaujančio skatinant raudonųjų kraujo kūnelių gamybą. daprodustatas yra geriamasis hipoksijos indukuojamas faktorius prol hidroksilazės inhibitorius (HIF- PHI), slopina deguonies jutimo prolikvinės prolikazės (PH) gali stabilizuoti hipoksiją skatinančią faktorių (HIF), todėl eritropoetino ir kitų genų, dalyvaujančių raudonųjų kraujo kūnelių gamyboje ir geležies metabolizme transkripcinis perdavimas yra panašus į fiziologinį poveikį, kuris pasireiškia žmogaus organizme dideliame aukštyje.

HIF-PHI yra naujos klasės vaistų, kurie gali sukelti organizmo prisitaikymą prie hipoksijos ir skatinti kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių, taip naudinga pacientams, sergantiems inkstų anemija.

Šiuo metu GSK vykdo visuotinį III fazės registracijos projektą, kuris apima du III fazės tyrimus, skirtus įvertinti daprodustato vartojimą nuo dializės priklausomiems LIL anemija sergantiems pacientams (ASCEND- D tyrimas) ir dializuojamiems lilus anemija sergantiems pacientams (ASCEND- ND tyrimas). Šių dviejų tyrimų rezultatai padės visame pasaulyje naudoti daugiau reguliavimo programų.

Verta paminėti, kad 2018 m. gruodži®o mėn. Rugpjūčio 2019, vaistas buvo patvirtintas nauja indikacija Kinijoje anemijos gydymo nedializės priklausomos lėtinės inkstų ligos (NDD-LIL). Kaip pirmasis pasaulyje novatoriškas vaistas, roxadustat yra pirmasis realizuoti visiškai taikyti dializės ir ne dializės pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga anemija Kinijoje, todėl naują proveržį lėtinės inkstų ligos gydymui Kinijoje.

Roxastat yra pirmasis pasaulyje geriamasis hipoksija skatinančias faktorius prol hidroksilazės inhibitorius (HIF-PHI) kartu sukūrė AstraZeneca ir Fabojin. Kaip pirmasis pasaulinis vienu metu mokslinių tyrimų ir plėtros, Kinijos pirmos klasės 1 naujas vaistas, Roxastat buvo įtrauktas į mano šalies "Major New Drug Development" pagrindinių mokslo ir technologijų projektą. Tuo pačiu metu dėl vyriausybės stiprios paramos farmacijos inovacijoms ir gilėjant narkotikų peržiūros reformoms rosastatui gavo pirmenybinį kinijos maisto ir vaistų administracijos pritarimą ir 2019 m. antrąjį pusmetį bus visiškai įtrauktas į Kinijos sąrašą.

Kaip pirmasis pasaulyje HIF-PHI, roxadustat skatina endogeninio eritropoetino gamybą, gerina absorbciją ir naudojimą geležies, sumažina hepcidiną, ir neturi įtakos neigiama įtaka uždegimas hemoglobino ir eritropoezės, veiksmingai skatinti eritropoezę. Nustatyta, kad Roxadustat indukuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą. Daugelyje pacientų, sergančių lėtine inkstų liga, pogrupiuose roxadustatas gali išlaikyti eritropoetino lygį normaliame fiziologiniame diapazone arba šalia jo, taip padidindamas raudonųjų kraujo kūnelių skaičių, nepaveikdamas uždegimo ir vengiant intraveninių geležies papildų.