Vidutinio ar sunkaus RA gydymas inhibitoriumi Rinvoq (upadacitinibu) rodo ilgalaikį ilgalaikį atsaką!

„AbbVie“ neseniai paskelbė naujus duomenis, gautus iš 3 fazės SELECT-BEYOND klinikinio tyrimo, kuriame buvo vertinamas geriamojo JAK1 inhibitoriaus Rinvoq, pomirtinės analizės.upadacitinibas) pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu (RA). Žr.: Atsako į upadacitinibą tvarumas tarp pacientų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu, atspariu biologines ligas modifikuojantiems vaistams nuo reumato.

SELECT-BEYOND tyrime buvo įtraukti pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu RA, kurie vartojo stabilius tradicinius sintetinius ligą modifikuojančius vaistus nuo reumato (csDMARD) ir kuriems anksčiau buvo nepakankamai arba netoleruojamas atsakas į bent vieną biologinį DMARD (bDMARD).

Rezultatai parodė, kad 34 % pacientų, gydytų Rinvoq+ fono csDMARD, pasiekė klinikinės ligos aktyvumo indekso remisiją (CDAI ≤ 2,8), kai pirmą kartą reagavo iki 60-osios savaitės, o 79 % pacientų pasireiškė mažas CDAI aktyvumas (LDA). ; CDAI≤10). Kalbant apie palaikomąjį atsaką (apibrėžiamas kaip atsako nepraradimas per 2 tyrimo vizitus iš eilės), CDAI remisija ir CDAI LDA buvo pastebėta atitinkamai 39 % ir 61 % pacientų po 60 savaičių.

58 % pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas Rinvoq ir neteko CDAI remisijos, CDAI LDA vis dar išliko, o 22 % grįžo į remisiją iki analizės termino. Pagal supaprastinto ligos aktyvumo indekso (SDAI) kriterijus ir DAS28 (CRP)<2,6 3,2,="" remisija="" ir="" lda="" turi="" panašų="" ilgalaikio="" atsako="">

SELECT-BEYOND klinikinio tyrimo pomirtinės analizės duomenys

„AbbVie“ vyriausiasis mokslo darbuotojas ir vyresnysis viceprezidentas Thomas Hudsonas (MD) sakė: „Daugelis reumatoidiniu artritu sergančių pacientų vis dar jaučia sąnarių skausmą ir fizinės funkcijos silpnėjimą, nepaisant gydymo. Šie duomenys pabrėžia Rinvoq kaip svarbią gydymo galimybę. Gali padėti pacientams, susiduriantiems su kasdieniais reumatoidinio artrito iššūkiais."

Daktaras Ronaldas van Vollenhovenas, Amsterdamo reumatologijos centro (ARC) direktorius ir reumatologijos skyriaus pirmininkas, sakė:"Pagrindinis reumatoidiniu artritu sergančių pacientų gydymo tikslas yra palengvinti ligą arba sumažinti ligos aktyvumą. Mane padrąsina šie duomenys, kurie dar labiau įrodo Rinvoq. Jis gali padėti daugiau pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, kontroliuoti šią lėtinę progresuojančią ligą ir pasiekti šiuos svarbius gydymo tikslus."

Veiklioji Rinvoq farmacinė medžiaga yraupadacitinibas, kuris yra geriamasis selektyvus ir grįžtamasis JAK1 inhibitorius, kurį atrado ir sukūrė AbbVie. Jis kuriamas gydyti kelioms imuninės sistemos sukeliamoms uždegiminėms ligoms. JAK1 yra kinazė, kuri atlieka pagrindinį vaidmenį daugelio uždegiminių ligų patofiziologijoje.

Iki šiol Europos Sąjungoje Rinvoq 15mg buvo patvirtintas 4 indikacijoms: (1) suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu (RA), gydyti; (2) aktyviam psoriaziniam artritui (PsA) gydyti suaugusiems pacientams; (3) suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (AS), gydyti; (4) suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu (AD), ir 12 metų ir vyresniems paaugliams gydyti. Europos Sąjungoje Rinvoq 30mg patvirtintas 1 indikacijai: jis vartojamas suaugusiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia AD, gydyti iki 65 metų amžiaus.

Jungtinėse Amerikos Valstijose Rinvoq 15 mg patvirtintas tik 1 indikacijai: jis vartojamas suaugusiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu (RA).

Šiuo metu Rinvoq gydo opinį kolitą (UC), reumatoidinį artritą (RA), psoriazinį artritą (PsA), atopinį dermatitą (AD), ašinį spondiloartritą (axSpA), Krono 3 fazės klinikinius En' (CD) ir milžiniškų ląstelių arteritas (GCA).