„Jardiance“ (empagliflozino) 3 etapas yra kliniškai reikšmingai sumažinanti bendrą (pirmojo + atkryčio) širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką!

Boehringer Ingelheim ir Eli Lilly (Eli Lilly) neseniai paskelbė naujos hipoglikeminio vaisto „Jardiance“ 3 etapo EMPA-REG OUTCOME tyrimo tarpinės analizės rezultatus (empagliflozinas). Duomenys parodė, kad suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies bei kraujagyslių ligomis, kartu su standartine priežiūra Jardiance reikšmingai sumažino bendrą (pirmojo + pasikartojimo) širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, palyginti su placebu. Tyrime bendri širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai buvo 3P-MACE (nemirtinas širdies priepuolis, nemirtinas insultas, širdies ir kraujagyslių mirtis) ir hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo ir hospitalizacijos dėl visų priežasčių. Susiję rezultatai buvo paskelbti&citatoje; The Lancet Diabetes& Endokrinologija" .

EMPA-REG OUTCOME yra ilgalaikis, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau kaip 7000 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, turinčiais didelės rizikos širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus 42 šalyse. Tyrime buvo vertinamas Jardiance (10 mg arba 25 mg vieną kartą per parą) veiksmingumas ir saugumas, kai jis buvo pridėtas prie standartinės priežiūros, palyginti su placebu ir standartine priežiūra. Į standartinę priežiūrą šiame tyrime buvo įtraukti hipoglikeminiai ir širdies bei kraujagyslių vaistai (įskaitant antihipertenzinius ir lipidus mažinančius vaistus). Pagrindinis vertinamasis taškas buvo atstumas iki pirmojo širdies ir kraujagyslių (KS) mirties, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto. laikas.

Anksčiau paskelbti tyrimų duomenys parodė, kad, palyginti su placebu, Jardiance vidutiniškai 3,1 metų vidutiniškai 14% sumažino širdies ir kraujagyslių (CV) mirties, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Tarp jų širdies ir kraujagyslių (ŠV) mirties rizika buvo žymiai sumažinta 38%, o nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto rizikos skirtumas reikšmingai nesiskyrė. Be to, „Jardiance“ taip pat žymiai sumažino mirtingumą dėl visų priežasčių - 32%, o dėl širdies nepakankamumo hospitalizavimą - 35%. Tyrimo metu bendras Jardiance saugumas atitinka ankstesnius klinikinius tyrimus.

Nauja tiriamoji analizė parodė, kad, palyginti su placebu, „Jardiance“ sumažino šių bendrų (pirmųjų + pasikartojimo) įvykių santykinę riziką: (1) 3P-MACE sumažėjo 22%; (2) hospitalizuotas širdies nepakankamumas sumažėjo 42%; (3) hospitalizavimas dėl visų priežasčių sumažėjo 7%; (4) mirtinas ar nemirtinas miokardo infarktas (paprastai vadinamas širdies priepuoliu) sumažėjo 21%; (5) Koronarinės širdies ligos įvykiai (miokardo infarkto + vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacija) sumažėja 20%.

Pagrindinis analizės autorius Darrenas McGuire'as, medicinos specialistas, Teksaso universiteto Pietvakarių medicinos centro ir Parklando sveikatos ir ligoninės universiteto profesorius, sakė: „Pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu ir aterosklerozinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, serga širdies ir kraujagyslių ligomis. Padidėja komplikacijų rizika, todėl dažniausiai reikalingos pakartotinės hospitalizacijos, o tai labai apkrauna pacientų gyvenimo kokybę ir sveikatos priežiūros sistemą. Skirtingai nuo klinikinių tyrimų metu dažniausiai analizuojamo pirmojo įvykio, bendras hospitalizavimo atvejis gali geriau atspindėti naudingo gydymo naudą. Grynasis poveikis. Šios naujos išvados padeda suprasti ilgalaikio Jardiance vartojimo poveikį gydant suaugusiuosius, kuriems gali pasikartoti šių sekinančių simptomų simptomai."

„Boehringer Ingelheim“ klinikinės plėtros ir medicinos, kardiometabolinės ir kvėpavimo medicinos viceprezidentas Mohamedas Eidas sakė:" Šie nauji rezultatai palaiko ankstyvą ir ilgalaikę „Jardiance&# 39“ kardiovaskulinę naudą trejų metų EMPA-REG OUTCOME tyrime. . Pacientams, turintiems 2 Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir patvirtintomis širdies ir kraujagyslių ligomis, labai svarbu sumažinti su širdimi susijusių pasekmių riziką po pirmojo įvykio."

Jeffas Emmickas, MD, „Eli Lilly“ produktų kūrimo viceprezidentas, sakė: „GG“; „Boehringer Ingelheim“ ir „Eli Lilly“ toliau tirs, kaip „Jardiance“ gali pagerinti 2 tipo diabetu ir širdies ligomis sergančių suaugusiųjų sveikatą ir užpildyti gydymo spragas. . Mes tikimės, kad mokysimės iš mūsų. Daugiau rezultatų pasiekta įgyvendinant EMPOWER projektą, kuris yra vienas didžiausių iki šiol atliktų SGLT2 inhibitorių kardiovaskulinių klinikinių projektų, ir ištyrė daugiau nei 377 000 suaugusių pacientų visame pasaulyje."

Jardiance (empagliflozinas) priklauso natrio-gliukozės kotransporterio-2 (SGLT-2) inhibitorių klasei. Įrodyta, kad atsirandantys SGLT-2 inhibitoriai blokuoja gliukozės reabsorbciją inkstuose, išskiria per daug gliukozės į organizmą, taip pasiekdami cukraus kiekio kraujyje mažinimo efektą, o hipoglikeminis poveikis nepriklauso nuo β Ląstelių funkcijos ir insulino pasipriešinimas.

Be to, kad vaistas turi aiškų hipoglikeminį poveikį, jis taip pat gali suteikti papildomos naudos dėl svorio netekimo, žemesnio kraujospūdžio ir šlapimo rūgšties. „Jardiance“ yra saugus ir gali sumažinti diabetu sergančių pacientų kardiovaskulinių reiškinių riziką. Tai pirmasis pasaulyje' 2 tipo diabeto vaistas, kuris buvo ištirtas siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos mirties riziką.

„Jardiance“ buvo patvirtinta rinkodarai 2014 m. Rugpjūčio mėn. Gydyti 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus. 2016 m. Pabaigoje, remiantis EMPA-REG OUTCOME tyrimo rezultatais, „Jardiance“ buvo dar kartą patvirtintas siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, komplikuotu širdies ir kraujagyslių ligomis. Dėl šio patvirtinimo „Jardiance“ yra pirmasis pasaulyje patvirtintas vaistas nuo diabeto, mažinantis širdies ir kraujagyslių ligų riziką pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.

„Jardiance“ yra sunkioji hipoglikeminių vaistų SGLT2 inhibitorių klasė, šiuo metu užimanti daugiau nei 50% SGLT2 inhibitorių rinkos dalies. Pastaraisiais metais Eli Lilly-Boehringer Ingelheim aljansas įsipareigojo sukurti šį vaistą širdies nepakankamumui ir lėtinei inkstų ligai gydyti.

Kinijoje „Jardiance“ (empagliflozinas) buvo patvirtinta prekybai 2017 m. rugsėjo mėn. Jis gali būti vartojamas kaip vienas vaistas kartu su metforminu arba kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu, siekiant pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. 2019 m. Lapkričio mėn. „Jardiance“ (empagliflozinas) buvo oficialiai įtrauktas į nacionalinį medicinos draudimo katalogą. Medicininio draudimo katalogas buvo oficialiai įdiegtas visoje šalyje 2020 m. Sausio 1 d. Manoma, kad, padidėjus medicininio draudimo sąrašui visoje šalyje, daugiau Kinijos diabetu sergančių pacientų pasinaudos šiuo puikiu gydymo vaistu.