Lenvima + Keytruda (lenvatinib +) pembrolizumabas turi stiprų poveikį!

Neseniai Eisai geriamasis kelių receptorių tirozinkinazės inhibitorius Lenvima (lenvatinibas) ir Merck anti-PD-1 terapija Keytruda (pembrolizumabas) buvo įvertinti inkstų ląstelių karcinomos (RCC) 1b/2 fazės klinikiniam tyrimui gydyti (111 tyrimas/KEYNOTE) -146) Rezultatai buvo paskelbti&"; The Lancet Oncology &"; (Lanceto onkologija). Straipsnio pavadinimas yra: Lenvatinibas ir pembrolizumabas pacientams, sergantiems negydyta arba anksčiau gydyta metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma (111/KEYNOTE-146 tyrimas): 1b/2 fazės tyrimas.

Rezultatai rodo, kad pacientams, sergantiems metastazavusiu RCC, kurie anksčiau nebuvo gydomi (pradinis gydymas) ir buvo gydomi (gydymas, įskaitant imuninės kontrolės taško inhibitorių [ICI]),&tikslinis + imuninis&] quot; gydymo planas „Lenvima“ + „Keytruda“ rodo, kad skatina priešnavikinį aktyvumą ir kontroliuojamą saugumą.

Šiuo metu JAV FDA prioritetiškai peržiūri papildomą naujų vaistų paraišką (sNDA) ir papildomą biologinio produkto licencijos paraišką (sBLA), skirtą kombinuotam režimui „Lenvima + Keytruda“, skirtą pirmosios eilės pažangių RCC gydymui. Tikslinės receptinių vaistų vartojimo mokesčio įstatymo (PDUFA) datos yra atitinkamai 2021 m. Rugpjūčio 25 ir 26 d. Pagrindinio 3 fazės CLEAR tyrimo (307/KEYNOTE-581 tyrimas) rezultatai parodė, kad: pirmosios eilės pacientams, sergantiems pažengusia RCC, palyginti su sunitinibo gydymo grupe, Lenvima + Keytruda gydymo grupė buvo pirminė vertinamoji baigtis (nėra progresuojančio išgyvenamumo, PFS mediana: 23,9 mėnesio, palyginti su 9,2 mėnesio; HR=0,39, p< 0,001),="" bendras="" pagrindinių="" antrinių="" baigčių="" išgyvenamumas="" (os="" mediana:="" nepasiekta="" ir="" nepasiekta;="" šs="0,66;" p="0,005)" ir="" objektyvaus="" atsako="" rodiklis="" (orr:="" 71,0%,="" palyginti="" su="" 36,1%;="">< 0,001)="" turi="" statistiškai="" reikšmingų="" ir="" kliniškai="" reikšmingų="">