„Merck“ įsigijo „VelosBio“: pirmąją tokio tipo priešvėžinę terapiją su ROR1 taikiniu!

„Merck GG“ stiprintuvas; „Co“ ir „VelosBio“ neseniai paskelbė, kad pasiekė galutinį susitarimą. Pagal susitarimą „Merck“ per dukterines įmones įsigys visas neapmokėtas „VelosBio“ akcijas už 2,75 mlrd.

„VelosBio“ yra privati ​​klinikinės stadijos biofarmacijos įmonė, skirta sukurti pirmąjį priešvėžinį gydymą, nukreiptą į tirozino kinazės tipo retųjų receptorių receptorius 1 (ROR1). Jo pagrindinis vaisto kandidatas yra VLS-101, kuris yra antikūnais konjuguotas vaistas (ADC), nukreiptas į ROR1. Šiuo metu jis vertinamas gydant hematologinius piktybinius navikus ir solidinius navikus 1 ir 2 fazių klinikinių tyrimų metu.

VLS-101 yra kuriama ADC, kuri susidaro susiejant ROR1 nukreiptą monokloninį antikūną su chemoterapiniu agentu, vadinamu monometiliniu auristatinu E (MMAE). Antikūnui prisijungus prie vėžinių ląstelių ROR1, ADC yra integruotas į šias ląsteles ir išskiria MMAE, kad sunaikintų vėžines ląsteles. Žmogaus hematologinių piktybinių navikų ir solidinių navikų pelių modeliuose VLS-101 rodo stiprų priešnavikinį aktyvumą. Šiuo metu VLS-101 yra kliniškai kuriamas pacientams, sergantiems hematologiniais piktybiniais navikais ir solidiniais navikais, gydyti. Anksčiau JAV FDA MCL gydymui suteikė VLS-101 „Retųjų vaistų“ (ODD) ir „Fast Track“ (FTD).

„Merck Research Laboratories“ prezidentas dr. Rogeris M. Perlmutteris sakė: „GG“; „Merck“ ir toliau stipriname savo augančią onkologinių produktų liniją strateginiais įsigijimais. Šie strateginiai įsigijimai gali papildyti dabartinį mūsų portfelį ir padidinti mūsų ilgalaikį augimą. Potencialus. „VelosBio“ mokslininkų novatoriškas darbas sukūrė „VLS-101“. Ankstyvųjų tyrimų metu VLS-101 buvo naudojamas pacientams, turintiems atsparių hematologinių piktybinių navikų (įskaitant mantijos ląstelių limfomą [MCL] ir difuzinę didelių B ląstelių limfomą [DLBCL]), reikšmingas aktyvus terapinis poveikis.

2020 m. Spalio mėn. „VelosBio“ paskelbė pradėjęs 2 fazės klinikinį tyrimą (NCT04504916), siekdamas įvertinti terapinį VLS-101 poveikį pacientams, sergantiems solidžiais navikais, įskaitant trigubą neigiamą krūties vėžį (TNBC), teigiamą hormonų receptorių (HR {{4}) }) ir (arba) HER2 teigiamas krūties vėžys ir nešvarus nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC).

Ankstyvųjų klinikinių tyrimų metu VLS-101 parodė ankstyvus valdomo saugumo ir priešnavikinio aktyvumo požymius. I fazės klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad objektyvus VLS-101 atsako dažnis gydant mantijos ląstelių limfomą (MCL) ir difuzinę didelių B ląstelių limfomą (DLBCL) buvo 47% (n=7/15) ir 80% (n=4/5). Šiame 1 fazės tyrime pacientai anksčiau buvo gydę daugybe kitų priešvėžinių vaistų, o jų vėžys prarado atsaką arba pasikartojo, kai iš pradžių reagavo į šiuos kitus vaistus nuo vėžio.

Be to, „VelosBio“ kuria ikiklinikinį naujos kartos ADC ir bispecifinių ROR1 antikūnų vamzdyną, kuris gali papildyti VLS-101, pateikdamas alternatyvų naviko ląstelių naikinimo metodą.