„Roche ace“ biologinis Rituxan prideda naują indikaciją įgytos trombozinės trombocitopeninės purpura (aTTP) gydymui!

„Roche“ kontroliuojama Japonijos farmacijos įmonė „Chugai“ ir „Zenyaku Kogyo“ kartu paskelbė, kad Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija (MHLW) patvirtino „Rituxan Mab“. 100 mg ir 500 mg injekcijos yra nauja indikacija įgytos trombozinės trombocitopeninės purpura (aTTP) gydymui. „Rituxian“ kartu parduoda dvi bendrovės Japonijoje, ir abi šalys toliau glaudžiai bendradarbiaus.

Trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) yra sunki išplitusi trombinė mikroangiopatija, turinti mikrovaskulinės ligos hemolizinę anemiją, mažesnį trombocitų agregacijos suvartojimą ir mikrotrombozės sukeltus organų pažeidimus (pvz., Inkstus, centrinę nervų sistemą ir kt.). Ligą sukelia sumažėjęs makromolekulinės lipazės, depolimerizuotos į baltymus panašios metaloproteinazės (ADAMTS 13), turinčios I tipo trombocitus rišančio baltymo motyvą, aktyvumas, skatinantis trombocitų agregaciją. Anksčiau TTP prognozė buvo bloga, ligos eiga buvo trumpa, o mirštamumas nuo netinkamo gydymo buvo 80–90%. Kliniškai pritaikius plazmos mainus, prognozė labai pagerėjo, o mirštamumas nuo atvejų sumažėjo iki 10-20%.

TTP galima suskirstyti į įgimtą TTP (cTTP), kurią sukelia ADAMTS 13 geno anomalijos, ir įgytą TTP (aTTP), kurią sukelia ADAMTS 13 autoantikūnai. Japonijos ir kitų šalių gydymo gairėse Rituxan yra nurodytas kaip vienas iš gydymo būdų pacientams, kuriems nepavyko pakeisti plazmos (aTTP pirmojo pasirinkimo gydymas), arba pacientams, kuriems ankstyvas atkrytis. Japonijoje TTP kasmet patiria maždaug 500 žmonių, o didžioji dauguma (95%) praneša kaip aTTP.

„Rituxan“ yra terapinis monokloninis antikūnas, nukreipiantis į CD 20 antigeną ant normalių ir piktybinių B ląstelių paviršiaus, o paskui mobilizuojantis natūralias organizmo 0010010 # 39 organizmo savybes, kad užpultų ir sunaikintų etiketes. B ląstelės. Šiuo metu, be įvairių rūšių navikų, „Rituxan“ taip pat yra patvirtintas daugelio rūšių autoimuninių ligų, įskaitant: reumatoidinį artritą (RA), granulomatinį poliangiitą (GPA) ir mikroskopinį polivaskulinį uždegimą (MPA), pemfigus vulgaris (PV), gydymui. ).

R 2019 rugsėjo pabaigoje „Rituxan“ patvirtino JAV FDA ir jis buvo naudojamas kartu su gliukokortikoidu (GCC) 2 metų ir vyresniems vaikams GPA ir MPA gydyti. Verta paminėti, kad „Rituxan“ yra pirmasis ir vienintelis FDA patvirtintas vaistas, skirtas GPA ir MPA gydyti 2 metų ir vyresnius vaikus. GPA ir MPA yra du reti ir potencialiai gyvybei pavojingi vaskulitai, pažeidžiantys mažas ir vidutines kraujagysles. Indikacija buvo patvirtinta FDA prioritetų peržiūros procese ir taip pat pažymėjo pirmąją Rituxan pediatrinę indikaciją.

GPA ir MPA yra du anti-neutrofiliniai citoplazminiai antikūnai (ANCA), susiję su vaskulitu (AAV). AAV yra vaskulitas, daugiausia pažeidžiantis mažas kraujagysles. Apskritai, tiek GPA, tiek MPA veikia mažas inkstų, plaučių, sinusų ir įvairių kitų organų kraujagysles, tačiau šios ligos kiekvienam pacientui gali turėti skirtingą poveikį. Tiek GPA, tiek MPA yra laikomos retosiomis ligomis. Apskaičiuotas pasaulinis paplitimo lygis yra 23–160 atvejų milijonui gyventojų. Vaikystėje GPA ir MPA atvejai yra dar retesni ir yra susiję su sunkiais, potencialiai pavojingais gyvybei simptomais.