„Rocre“ išsėtinės sklerozės vaistas „Ocrevus“ žymiai sumažina negalios progresavimą ir thalamus atrofiją, tuo greičiau gydymo poveikis bus geresnis!

„Roche“ („Roche“) neseniai išleido naujus „Ocrevus“ (ocrelizumabo), naujojo išsėtinės sklerozės vaisto, „OPERA I“ ir „OPERA II“ III fazės tyrimus ir naujus atviros išplėtimo fazės (OLE) analizės duomenis. Šie duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (RMS) ir pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė (PPMS), gydymas Ocrevus sumažina ligos ir negalios progresavimo riziką.

Ocrevus infuzuojamas į veną kas 6 mėnesius, jį reikia lašinti tik du kartus per metus, o tai gali žymiai pagerinti paciento {} 39 gydymo kokybę. Šios naujos analizės papildo Ocrevus 0010010 # 39 naudos ir rizikos santykį, įskaitant VN poveikį pacientams 0010010 # 39; kasdieniame gyvenime.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39 vyriausiasis gydytojas ir pasaulinio produkto plėtros vadovas, sakė: 0010010 quot; Pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, labai svarbu išlaikyti mobilumas kuo ilgiau. Manome, kad šios naujos ilgalaikės analizės. Skatinančios, šios analizės rodo, kad pradėjus gydymą Ocrevus anksti, per 6 metus rizika, kad prireiks vaikštynės, gali sumažėti beveik 50%. Lėtas IS progresavimas ankstyvame ligos procese, o ne tik atkryčių gydymas, gali suteikti pacientams daugiau kliniškai reikšmingų rezultatų. 0010010 quot;

——Ocrevus įtaka negalios progresui ir pagalbinių priemonių vaikščiojimui RMS sergantiems pacientams:

Ankstyvas gydymas Ocrevus gali atitolinti riziką, kad jums reikės vaikštynės. Ši rizika matuojama pagal laiką, kurį pacientas gauna 6 ar aukštesnį balą pagal išplėstinę negalios būsenos skalę (EDSS) (EDSS ≥ 6 taškų mažiausiai {{2}} savaičių. ). Nauja {{4}} OPERA tyrimų, atliktų atvirojo pailginimo periodo (OLE), post-hoc analizė parodė, kad dvigubai aklas gydymas interferonu beta-1a pacientas buvo pakeistas gydymu Ocrevus po {{ 4}} metų (bendras Ocrevus gydymo laikas buvo 4 metai). Palyginti su RMS sergančiais pacientais, vartojant vaikštynę rizika sumažėjo 49% (4. 3% palyginti su {{1 2}}.) {{13} }%, p=0,00 4 2) pacientams, sergantiems RMS, kurie nuo pat ankstyvo gydymo toliau vartojo Ocrevus (bendras Ocrevus gydymo laikas buvo 6 metų). Dvigubai aklo periodo ir atviro pratęsimo laikotarpio saugumo profiliai iš esmės yra vienodi.

——Ocrevus įtaka thalaminės atrofinės ligos eigai:

Ocrevus gali palaipsniui sulėtinti thalamus atrofiją pacientams, kuriems yra RMS ar PPMS (matuojant thalamus tūrio pokyčiais). III fazės OPERA I, OPERA II ir ORATORIO dvigubai aklo etapo tyrimai parodė, kad Ocrevus, palyginti su β-1a interferonu ir placebu, rodė žymiai mažiau thalaminės atrofijos (visi p 0010010 lt; 0. {{4} }). Talamas yra gilios pilkosios medžiagos struktūra smegenyse, atliekantis relės ir integracijos centro vaidmenį ir atliekantis pagrindinį vaidmenį budrumui, motorikos valdymui ir pažinimui bei jutimo apdorojimui. Talamusą paveikia su MS susijusios traumos, o jo atrofija gali būti naudingas veiksmingumo žymuo.

Ocrevus yra humanizuotas monokloninis antikūnas, selektyviai nukreipiantis į CD20 teigiamas B ląsteles, kuris yra specifinis imuninių ląstelių tipas ir laikomas pagrindiniu veiksniu, sukeliančiu mielino apvalkalo ir aksonų pažeidimus. Šis nervų pažeidimas gali sukelti negalią pacientams, sergantiems išsėtine skleroze (MS). Ikiklinikiniai tyrimai patvirtino, kad Ocrevus gali selektyviai jungtis prie CD 20 ląstelės paviršiaus baltymo, ekspresuoto specifinėse B ląstelėse, tačiau neprisiriša prie CD 20 baltymo kamieninių ir plazminių ląstelių paviršiuje, taigi jis gali išlaikyti svarbias imuninės sistemos funkcijas.

„Ocrevus“ pirmą kartą patvirtino JAV FDA kovo 2017 kovą. Jį patvirtino daugiau nei 90 šalių visame pasaulyje. Šis vaistas yra pirmasis patvirtintas RMS gydymas (įskaitant recidyvuojančią ir palengvinančią MS [RRMS], aktyvią ar pasikartojančią progresuojančią MS [SPMS], kliniškai izoliuotą sindromą [JAV rinka]) ir PPMS. Vaistas lašinamas į veną kas 6 mėnesius, jį reikia lašinti tik du kartus per metus, o tai gali žymiai pagerinti paciento gydymo kokybę. Faktinė „Ocrevus“ patirtis sparčiai didėja ir visame pasaulyje šiuo vaistu buvo gydoma daugiau nei 150 000 MS atvejų.

Išsėtinė sklerozė (MS) yra lėtinė uždegiminė, demielinizuojanti centrinės nervų sistemos liga, kuria serga maždaug 2. 3 milijonų žmonių visame pasaulyje, ir šiuo metu liga nėra išgydoma. MS atsiranda todėl, kad organizmo imuninė sistema nenormaliai atakuoja smegenų, nugaros smegenų ir regos nervo nervų ląstelių izoliacinį sluoksnį ir atraminę struktūrą - mielino apvalkalą - sukelia uždegimą ir su tuo susijusi žala. Ši žala gali sukelti daugybę simptomų, įskaitant regos sutrikimą, raumenų silpnumą, kalbos sunkumus, stiprų nuovargį, pažinimo sutrikimus ir kt. Sunkiais atvejais tai gali sukelti judėjimo sutrikimą ir negalią. Vidutinis išsėtinės sklerozės pradžios amžius paprastai yra nuo 2 0 iki 40 metų, o tai yra pagrindinė nepatrauminės negalios priežastis jauniems ir vidutinio amžiaus žmonėms.

šaltinis: Nauji 6 metų duomenys apie Roche'o OCREVUS (ocrelizumabą) rodo, kad anksčiau pradėjus gydymą, beveik perpus sumažėja rizika, kad gali prireikti pėsčiųjų pagalbos, sergant išsėtine skleroze.