Selektyvus serotonino atvirkštinis agonistas Nuplazid turi didelį poveikį 3----1/2 fazėje

"Acadia Pharmaceuticals" yra įsipareigojusi kurti naujoviškus gydymo būdus centrinės nervų sistemos (CNS) ligoms gydyti. Neseniai bendrovė paskelbė, kad 3 fazės HARMONY tyrimo (NCT03325556) rezultatai buvo paskelbti tarptautiniame medicinos žurnale "New England Journal of Medicine" (NEJM). Tai tarptautinis, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, atkryčio prevencijos tyrimas, skirtas Įvertinti Nuplazid ( pimavanserinas), gydant haliucinacijas ir kliedesius, susijusius su su demencija susijusia psichoze (DRP). Tyrime dalyvavo 5 demencija sergančių pacientų pogrupiai: Alzheimerio liga (AD), Lewy kūno demencija (DLB), frontotemporalinė demencija (FTD), Parkinsono ligos demencija (PDD) ir kraujagyslių demencija (VD). Iš viso tyrime dalyvavo 392 pacientai, kurių vidutinis amžius buvo 74, 5 metų, o vidutinis mini psichikos būklės tyrimo (MMSE) balas buvo 16, 7.

Nuplazid veiklioji farmacinė medžiaga yra pimavanserinas, kuris yra selektyvus serotonino receptorių atvirkštinis agonistas (SSIA), kuris gali selektyviai nukreipti 5-HT2A receptorius, sumažindamas 5-HT2A receptorių pagrindinį aktyvumą, taip sumažindamas centrinės nervų sistemos jaudulį ir sumažindamas haliucinacijų ar kliedesių riziką.

HARMONY tyrimas buvo nutrauktas anksčiau laiko dėl didelio veiksmingumo. Rezultatai parodė, kad DRP pacientai, kurie vartojo Nuplazid (34 mg, vieną kartą per parą) per 12 savaičių atvirą stabilizavimo laikotarpį ir gavo ilgalaikius atsakymus, pateko į 26 savaičių dvigubai aklą atsitiktinių imčių abstinencijos laikotarpį ir perėjo prie komforto Palyginti su vaistu, tolesnis gydymas žymiai sumažino psichozės pasikartojimo riziką beveik 3 kartus (2, 8 karto). Šiame tyrime Nuplazid buvo gerai toleruojamas, o nepageidaujamų reiškinių dažnis dvigubai aklu laikotarpiu buvo panašus į placebo. Tyrimo rezultatai išsamiai aprašyti: pimavanserinassu demencija susijusioje psichozėje.

Pagrindinis tyrimo tyrėjas dr. Pierre'as N. Tariotas iš Banner Alzheimerio instituto sakė: "HARMONY tyrimo pasikartojimo prevencijos planas atspindi mūsų darbą klinikinėje praktikoje. Šis svarbus tyrimas rodo, kai pacientai reaguoja į Nuplazid ir tada tęsti gydymą, jie yra beveik 3 kartus (2, 8 karto) mažiau linkę į haliucinacijų ir kliedesių atkrytį nei tie, kurie nutraukia Nuplazid gydymą. Tai svarbi išvada ir raktas į mūsų sritį. Svarbus visuomenės sveikatos poreikių pokytis. Šiuo metu nėra DRP gydymo patvirtintas JAV FDA. Daugumos šiuo metu vartojamų nereceptinių antipsichozinių vaistų veiksmingumas yra neaiškus ir gali pagreitinti pažinimo nuosmukį."

Steve'as Davisas, "Acadia" generalinis direktorius, sakė: "HARMONY tyrimo rezultatai parodė tris svarbius rezultatus. Pirma, Nuplazid gydymas parodė, toliau mažinti psichozės simptomus per 12 savaičių atviroje etiketėje laikotarpį. Antra, per 26 savaičių dvigubai aklą laikotarpį. Palyginti su placebo grupe, psichozės pasikartojimo rizika Nuplazid grupėje buvo beveik tris kartus mažesnė. Trečia, Nuplazid yra gerai toleruojamas vyresnio amžiaus DRP pacientų. Labai džiaugiamės, kad "New England Journal of Medicine" nusprendė paskelbti šį tyrimą. Svarbūs rezultatai."

HARMONY tyrimų rezultatai (nuotraukos šaltinis: NEJM)