Tecentriq: pirmoji vėžio imunoterapija, skirta adjuvantiniam NSCLC gydymui!---2/2

Šiame tyrime Tecentriq' saugumo duomenys atitiko žinomą jo saugumo profilį ir naujų saugumo signalų nerasta. Visoje tiriamojoje populiacijoje nepageidaujamų reiškinių (AE) pasireiškė 92,7 % Tecentriq grupės ir 70,7 % BSC grupės pacientų; 21,8 % Tecentriq grupės ir 11,5 % BSC grupės pacientų turėjo 3 ar 4 laipsnio AE. 5 laipsnio AE pasireiškė 0,8 % Tecentriq grupės pacientų. Kaip ir tikėtasi, Tecentriq sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, palyginti su BSC, kai adjuvantinis gydymas buvo skiriamas iki vienerių metų po chemoterapijos.

Atliekant tyrimą ir toliau bus stebimi pacientai, siekiant atlikti suplanuotą DFS analizę visoje planuojamo gydyti (ITT) pacientų populiacijoje, įskaitant IB stadijos pacientus, kurių duomenys šios analizės metu neviršijo slenksčio; atliekant tarpinę analizę, bendro išgyvenimo (OS) duomenys vis dar nėra subrendę.

Plaučių vėžys yra pagrindinė mirčių nuo vėžio priežastis visame pasaulyje. Kasmet nuo šios ligos miršta 1,8 mln. tai reiškia, kad kasdien visame pasaulyje miršta daugiau nei 4900 žmonių. Plaučių vėžys gali būti apytiksliai suskirstytas į dvi kategorijas: nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC) ir smulkialąstelinis plaučių vėžys (SCLC). NSCLC yra labiausiai paplitęs tipas, kuris sudaro apie 85% visų atvejų. Apie 50% NSŠPV diagnozuojama kaip ankstyva (I-II stadija) arba lokaliai pažengusi (III stadija). Šiuo metu apie 50 % pacientų, sergančių ankstyvos stadijos plaučių vėžiu, po operacijos vis tiek pasikartos vėžys. Ankstyvas gydymas prieš plaučių vėžiui išplitus gali padėti išvengti ligos pasikartojimo ir suteikti pacientams geriausią galimybę išgyti.

Prieš tai Tecentriq parodė kliniškai reikšmingą naudą gydant įvairių tipų plaučių vėžį, o šiuo metu Jungtinėse Valstijose yra patvirtintos šešios plaučių vėžio gydymo indikacijos. Tecentriq yra ne tik pirmoji vėžio imunoterapija, skirta adjuvantiniam NSCLC gydymui, bet ir pirmoji vėžio imunoterapija, patvirtinta pirmosios eilės suaugusių pacientų, sergančių plačios stadijos smulkialąsteliniu plaučių vėžiu (ES-SCLC), Poside] kombinuotu vaistu. . Tecentriq buvo patvirtintas 4 pažengusio NSŠPV gydymo indikacijoms: kaip monoterapija arba kartu su tiksline terapija ir (arba) chemoterapija. Tecentriq yra 3 dozavimo tvarkaraščiai, kuriuos galima lanksčiai pasirinkti kartą per 2 savaites, 3 savaites ir 4 savaites.

Tecentriq priklauso PD-(L)1 naviko imunoterapijai. Jis nukreiptas į baltymą, vadinamą PD-L1, išreikštą naviko ląstelėse ir naviką infiltruojančiose imuninėse ląstelėse, kad blokuotų jo sąveiką su PD-1 ir B7.1 receptoriais. poveikis. Slopindamas PD-L1, Tecentriq gali aktyvuoti T ląsteles. Šis vaistas gali būti naudojamas kaip pagrindinė suderinamumo terapija vėžio imunoterapijai, tiksliniams vaistams ir įvairiems vėžio chemoterapijos režimams.

Nuo šiol Tecentriq yra patvirtintas JAV, Europos Sąjungoje ir kitose pasaulio šalyse kaip monoterapija, kombinuota tikslinė terapija ir (arba) chemoterapija, skirta gydyti įvairių tipų nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSLPV) ir smulkialąstelinį plaučių vėžį. plaučių vėžys (SCLC), tam tikri Kai kurie metastazavusios urotelinės karcinomos (mUC) tipai, PD-L1 teigiamas metastazavęs trigubai neigiamas krūties vėžys (mTNBC), kepenų ląstelių karcinoma (HCC). Jungtinėse Amerikos Valstijose Tecentriq taip pat patvirtintas derinti Cotellic (kobimetinibą) ir Zelboraf (vemurafenibą), kad būtų galima gydyti pažengusią melanomą, kurios BRAF V600 mutacija yra teigiama.

„Roche“ sukūrė platų „Tecentriq“ plėtros planą, apimantį daugybę vykdomų ir planuojamų III fazės tyrimų, apimančių įvairių tipų plaučių vėžį, urogenitalinės sistemos vėžį, odos vėžį, krūties vėžį, virškinimo trakto vėžį, ginekologinį vėžį, galvos ir kaklo vėžį. vėžys. Tai apima vien Tecentriq arba kartu su kitais vaistais tyrimus.