TG 6002 kepenų metastazių gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio I / IIa stadijos klinikinis gydymas, užbaigus pirmąjį paciento vaisto skyrimą, Tasly turi teisę Kinijoje

Tinkamas partneris „Transgene“ yra prancūzų biotechnologijų įmonė, kurianti ir plėtojanti virusinę imunoterapiją solidinių navikų gydymui. Jis naudoja viruso vektorių technologiją, kad netiesiogiai ar tiesiogiai sunaikintų užkrėstas ar vėžio ląsteles. Neseniai bendrovė paskelbė, kad I / IIa fazės klinikinis tyrimas, įvertinantis onkolitinio viruso terapiją TG 6002 kepenų metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui, sėkmingai paskirtas pirmajam pacientui. Šiuo metu Jungtinėje Karalystėje atliekamas tyrimas, siekiant įvertinti intrahepatinių arterijų (IHA) TG 6002 infuzijos ir geriamojo 5-FC derinio saugumą ir farmakokinetiką, gydant pacientus, sergančius neišmatuojama metastaze kepenyse (CRLM). storosios žarnos vėžys (CRC) ir veiksmingumas. 5-FC yra necitotoksinis provaistas, kurį galima paversti 5-Fu, kuris yra plačiai naudojamas chemoterapinis vėžys.

TG 6002 yra naujos kartos onkolitinis virusas (OV), turintis keletą mechanizmų, stiprinančių priešnavikinį aktyvumą: tiesiogiai naikina vėžio ląsteles (onkolitines), vietoje gamina chemoterapinius vaistus (5-Fu) naviklyje, sužadina organizmą {{ 2}} # 39 imuninis atsakas į naviko ląsteles.

TG 6002 yra modifikuotas vakcinos virusas (Vaccinia virusas), turintis dvigubą genų deleciją (TK-, RR-), kuris savo užkrėstose vėžio ląstelėse gali ekspresuoti patentuotą FCU 1 geną, todėl ne citotoksinis provaistas flucitizinas (5-FC) lokaliai virsta fluorouracilu (5-Fu). Tai ypač svarbu, nes dauguma virškinimo trakto navikų yra jautrūs 5-Fu.

5-Fu yra CRLM sergantiems pacientams dažniausiai naudojamas chemoterapinis vaistas, tačiau jis yra susijęs su šalutiniu poveikiu, dėl kurio gali būti nutrauktas gydymas. Gydant TG 6002 , navike susidaro 5-Fu ir jo koncentracija naviklyje yra aukšta, tačiau kitose paciento vietose jis yra labai žemas. 0010010 # 39 ; kūno. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad TG 6002 sukelia pirminį naviko susitraukimą ir tolimų metastazių regresiją įvairių tipų navikų modeliuose, pasižymi dideliu veiksmingumu ir saugumu.

TG 6002 gali suteikti naują gydymo galimybę pacientams, sergantiems pasikartojančiu vėžiu. Šiuo metu „Transgene“ vykdo dar vieną I / II fazės klinikinį tyrimą Europoje, naudodamas TG 6002 infuziją į veną pacientams, sergantiems pažengusiais virškinimo trakto navikais. Šiuo metu tyrimas vyksta sklandžiai, saugumo signalų nepastebėta, o dozės didinimo dalis vykdoma. Tikimasi, kad pirmoji šio tyrimo duomenų grupė bus pateikta 2020 antrąjį ketvirtį.

„Transgene“ vyriausiasis gydytojas dr. Maudas Brandely sakė: 0010010 quot; Dabartinė sisteminė terapija prailgina CRLM sergančių pacientų išgyvenimą ir sukelia reikšmingą šalutinį poveikį. Manome, kad TG 6002 gydymas IHA infuzija gali suteikti papildomo efektyvumo šiems ugniai atspariems pacientams. Tai yra gerai toleruojamas gydymo metodas. Naudodamiesi IHA, mes tikime, kad galime patogiai tiekti į naviką didesnę TG 6002 koncentraciją, tuo pačiu ribodami sisteminį poveikį ir užtikrindami geresnį neišmatuojamo gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio efektyvumą. 0010010 quot;

Transgenezinio vamzdyno turtas (pastaba: TG 6002, Tasly visiškai kontroliuoja Didžiąją Kiniją)

„Transgene“ turi 2 patentuotų technologijų platformas: „Invir.IO ™“ (naujos kartos daugiafunkcinis onkolitinio vakcinos viruso technologijos platforma) ir „myvac ™“ (individualizuota imunoterapinės vakcinos platforma, pagrįsta modifikuotu Ankaros vaccinia virusu (MVA)), jos Pagrindiniai klinikinės fazės projektai yra šie: ({{{2}}) TG400 {{{2}}, terapinė vakcina nuo ŽPV teigiamo galvos ir kaklo vėžio; (2) TG600 2, onkolitinio viruso TG600 2, skirtų solidinių navikų gydymui; (3) ​​TG 4050 - pirmasis asmuo, kurio pagrindinė terapinė vakcina yra „Myvac“ platforma. Be to, įmonė turi keletą kitų klinikinės plėtros projektų, kaip parodyta aukščiau.

Šiuo metu „Transgene“ pasiekė strateginį bendradarbiavimą su daugeliu farmacijos kompanijų, įskaitant „Merck“, „Pfizer“, „AstraZeneca“, „BioInvent“, „Tasly“ ir kt. Liepos mėn. (hepatito B terapinė vakcina) ir TG 6002 Didžiojoje Kinijoje.

šaltinis:Pirmasis pacientas, kuriam buvo perduotas transgeno onkolitinis virusas TG 6002, administruojamas intrahepatinės arterijos infuzijos, gavus storosios žarnos vėžį, sergant kepenų metastazėmis.