Paskelbti pirmieji pirmos eilės ilgalaikio galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos išgyvenamumo duomenys, suteikiantys pacientams naujos vilties

Kaip pastarųjų metų naviko terapijos supernova, imunoterapija buvo patvirtinta indikacijoms, apimančioms daugiau nei dešimt solidinių navikų ir hematologinių navikų. Neseniai vykusioje Europos medicinos onkologijos draugijoje (ESMO) imunoterapija buvo dar puikesnė, ir buvo paskelbti ilgalaikių tolesnių daugelio populiariausių tyrimų rezultatai. Tai neabejotinai parodo imunoterapijos galimybę ilgalaikiam išgyvenimui ir suteikia naujų lūkesčių akademinei bendruomenei ir pacientams.

Be teigiamų ilgalaikio plaučių vėžio ir melanomos stebėjimo rezultatų paskelbimo, galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma taip pat paskelbė 4 metų išgyvenamumo duomenis ir toliau artėjo prie 5 metų ilgalaikio išgyvenamumo proveržio. Manau, kad artimiausioje ateityje bus daugybė vėžio rūšių, kurios pagerins 5 metų išgyvenamumą taikant imunoterapiją ir atsikratys GG; blogos prognozės kepurė, įskaitant galvos ir kaklo plokščią ląstelių karcinomą.

Kodėl galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma?

Galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma yra tam tikras navikas, turintis didelį imunodeficitą, o diagnozės nustatymo metu daugiau nei 70% pacientų jau yra pažengusi. Navikas turi vietinių limfmazgių arba tolimų metastazių. Operacijos ar radioterapijos poveikis nėra idealus. Išgyvenamumas yra mažesnis nei 40%. Labiausiai gaila, kad gavus standartinį gydymą pacientams, sergantiems lokaliai išplitusia galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma, vietinis pasikartojimo dažnis yra apie 50% - 60%, o tolimos metastazės pasikartojimo dažnis yra apie 4% ~ 26%. Gydymo poveikis nėra patenkinamas. Patologinis galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos tipas yra plokščialąstelinė karcinoma (plokščialąstelinė karcinoma), kuri paprastai yra jautri įprastiniams vaistams, tokiems kaip chemoterapija. Tai gali būti viena iš nepatenkinamo gydymo efekto priežasčių. Norint atverti proveržį, reikia tikslingesnių naujų vaistų.

Imunoterapija pasirodė esanti pranašesnė už standartinę chemoterapiją sergant plaučių plokščialąsteliais, stemplės plokščialąsteliais ir galvos bei kaklo plokščialąsteliais. Jis buvo patvirtintas daugybei plokščių ląstelių karcinomos indikacijų, aiškiai parodant pirmenybę plokščiųjų ląstelių karcinomai. Gydymas atneša naują šviesą. Šiais metais ESMO metu KEYNOTE-048 tyrimas atnaujino ilgalaikio stebėjimo 4 metų išgyvenamumo rodiklį, atnešdamas naują ilgalaikio išgyvenimo aušrą pacientams, sergantiems galvos ir kaklo plokščialąsteline karcinoma.

Ilgalaikis galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos išgyvenimo šuolis

KEYNOTE-048 tyrimas yra III fazės klinikinis tyrimas, kuris patvirtino, kad pembrolizumabo vienkartinio ir kombinuoto chemoterapijos režimai gali būti žymiai geresni nei įprasti gydymo režimai pacientams, kuriems yra pasikartojanti ar metastazavusi galvos ir kaklo plokščialąstelinė karcinoma, ilgas išgyvenamumas. Turėdamas puikius duomenų rezultatus, 2019 m. Birželio mėn. Pembrolizumabas laimėjo dvi FDA patvirtintas pirmosios eilės indikacijas dėl galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos ir iš eilės gavo NCCN (Nacionalinio visapusiško vėžio tinklo) gaires ir CSCO (Kinija). Klinikinės onkologijos draugija, nesvarbu, ar tai vienas preparatas, ar kombinuota chemoterapija.

Profesorius Guo Ye, Onkologijos departamento direktoriaus pavaduotojas ir Dongji universiteto filialo I fazės klinikinių tyrimų centro direktorius, sakė:" KEYNOTE-048 tyrimas yra kryžminis galvos ir kaklo plokščių ląstelių karcinomos tyrimas, klojant pagrindą pembrolizumabo pakartotiniam gydymui. Klasikinis metastazavusios galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos statusas. PD-L1 teigiamų (CPS ≥20) pacientų, vartojančių pembrolizumabą, OS yra žymiai geresnė nei tradicinė chemoterapija kartu su tiksline terapija, o chemoterapija gali būti pašalinta iš pirmosios eilės."

Neabejotina, kad vien pembrolizumabas gali suteikti naują gydymo galimybę pacientams, sergantiems galvos ir kaklo plokščialąstelinėmis karcinomomis, turintiems aiškų gydomąjį poveikį ir mažesnes nepageidaujamas reakcijas. PD-L1 teigiamoje populiacijoje, palyginti su įprastu gydymu, pembrolizumabas pailgino bendrą išgyvenamumą 4,1 mėnesio (14,9 mėn. Ir 10,8 mėn.) Ir sumažino mirties riziką 39 proc .; remisijos trukmė buvo daugiau nei 5 kartus (23,4 mėn., palyginti su 4,2 mėn.), 4 metų išgyvenamumas yra beveik 3 kartus didesnis (21,6 proc., palyginti su 8,0 proc.), o tai suteikia ilgalaikės ilgalaikės išgyvenimo naudos. Pembrolizumabas yra saugesnis nei įprastas gydymas. 3 ir aukštesnio laipsnio nepageidaujamų reakcijų dažnis yra tik ketvirtadalis (17,0%, palyginti su 69,3%), ir pacientai jaučiasi geriau.

Dar įdomiau tai, kad maždaug pusė pacientų, dalyvavusių KEYNOTE-048 tyrime, gavo tolesnį gydymą, o pembrolizumabą vartojusių pacientų antrasis išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo ilgesnis (11,7 mėn., Palyginti su 9,4 mėn.). Tai reiškia, kad pacientai, turintys galvos ir kaklo plokščialąstelinę karcinomą, nusprendžia kuo anksčiau vartoti pembrolizumabą, kuris taip pat gali padidinti tolesnį gydymą, toliau gauti išgyvenamumo naudą ir padėti išgyventi ilgą laiką.

Šiuo metu nacionalinei medicinos produktų administracijai taip pat pateikta pembrolizumabo, kaip galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos pirmos eilės gydymo, rinkodaros paraiška ir įtraukta į prioritetinių apžvalgų sąrašą. Mes tikimės patvirtinti kitą naują pembrolizumabo indikaciją, kuri sužadins naujas viltis gydant Kinijos pacientus, sergančius galvos ir kaklo plokščialąstelinėmis karcinomomis, ir ilgą kelią vėžiui.