„Valtoco“ („Diazepam Nasal Spray“) - pirmasis nosies purškalas, gelbėjantis epilepsijos grupes, pradėtas naudoti JAV!

„Neurelis“ yra specializuota vaistinė, kurios būstinė yra San Diege (JAV) ir kurios pagrindinė veikla yra vaistų, skirtų epilepsijai ir kitoms centrinės nervų sistemos (CNS) ligoms gydyti, leidimų išdavimas, kūrimas ir rinkodara. Neseniai kompanija paskelbė apie naujo epilepsijos vaisto „Valtoco“ (diazepamo nosies purškalo) išleidimą į JAV rinką. Šį vaistą JAV FDA patvirtino šių metų sausį. Indikacija yra tokia: kaip ūmiai gydantis vaistas, jis vartojamas gydyti 6 metus. Pirmiau minėti epilepsija sergantys pacientai dažnai patiria intermituojančius, stereotipinius epilepsijos priepuolius (ty epilepsijos klasterio priepuolius, ūmius pasikartojančius priepuolius), kurie skiriasi nuo įprasti pacientų traukulių įpročiai. Unikali „Valtoco“ 0010010 # 39 formulė apima „Intravail“ technologiją, leidžiančią nuosekliai ir patikimai absorbuoti, ir buvo įrodyta, kad yra visuotinai saugi ir gerai toleruojama.

Verta paminėti, kad „Valtoco“ yra pirmasis ir vienintelis nosies purškalas, patvirtintas gelbėjimo gydymui nuo 6 metų epilepsija sergančių pacientų epilepsijos priepuolių. Anksčiau „Valtoco“ FDA retųjų vaistų kūrimo tarnyba suteikė 7 metų retųjų vaistų franšizę. Iki šiol patvirtinti protokolai ne medicinos įstaigose galėjo būti skiriami tik kaip tiesioji žarna. Todėl „Valtoco“ nosies purškalo paleidimas yra didelis pasiekimas epilepsijos bendruomenei.

Klasteriniai ar ūmūs pasikartojantys traukuliai yra pavojingi ir labai destruktyvūs epilepsija sergančių pacientų gyvenime. Tokiems pacientams „Valtoco“ pateiks saugų, patikimą, gerai toleruojamą, paprastą ir paruoštą naudoti nosies purškalą.

„Valtoco“ yra patentuota diazepamo (diazepamo) formulė, apimanti unikalų vitamino E pagrindo tirpalo ir „Intravail®“ absorbcijos gerinimo technologijos derinį. Anksčiau FDA suteikė „Valtoco“ retųjų vaistų statusą ir paspartintą statusą. „Intravail®“ transmukozinės absorbcijos didinimo technologija gali neinvaziškai tiekti įvairius baltymus, peptidus ir mažų molekulių vaistus.

Manoma, kad Jungtinėse Valstijose yra daugiau nei 3. 4 milijonai epilepsija sergančių pacientų ir kiekvienais metais diagnozuojama apie 200 000 naujų atvejų. Nepaisant lėtinių kasdienių geriamųjų vaistų epilepsijai kontroliuoti, nemaža dalis pacientų ir toliau patiria traukulius. Tarp šių nekontroliuojamų pacientų maždaug 170 000 pacientų gresia dažni priepuoliai, dar vadinami klasteriniais ar ūminiais pasikartojančiais priepuoliais. Tai yra pagrindinis nepatenkintas epilepsijos grupės poreikis.

„Valtoco“ 0010010 # 39 patvirtinimą patvirtina duomenys iš daugelio klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų, įskaitant tyrimus, atliktus sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems epilepsija. Ilgalaikiame atvirame kartotinių pacientų tyrime buvo įvertintas Valtoco saugumas: iš viso buvo įtraukta daugiau nei 130 pacientų, daugiau kaip 2000 priepuolių buvo gydoma Valtoco. . Tyrimo metu „Valtoco“ parodė aukštą biologinį prieinamumą, mažą kiekvienos dozės kintamumą, gerą saugumą ir toleravimą. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 4%) buvo mieguistumas, galvos skausmas ir nosies diskomfortas.

Profesorė Jacqueline A, vyriausioji medicinos 0010010 amp; Niujorko „Langone“ sveikatos visapusiško epilepsijos centro Epilepsijos fondo inovacijų skyriaus vadovė teigė: 0010010 quot; Šiuo metu dauguma epilepsijos atvejų, kuriems reikalinga intervencija, yra gydomi nepatogiai. Epilepsijos pacientams yra saugus, patikimas ir paruoštas vartoti epilepsijos klasterio priepuolių gydymas yra puiki naujiena. Gelbėjimo vaistai, tokie kaip „Valtoco“, taip pat naujausia gelbėjimo gydymo epilepsija programa gali padėti tiems, kurie patiria pacientų, sergančių epilepsijos klasteriais, gyvenimo kokybę. 0010010 quot;