Xarelto (rivaroksabanas) + aspirinas: žymiai sumažinkite išeminius reiškinius po apatinių galūnių revaskuliarizacijos pacientams, sergantiems PAD!

„Janssen Pharmaceuticals“, dukterinė „Johnson&“ įmonė; Johnsonas (JNJ) neseniai paskelbė naujus 3 fazės VOYAGER PAD tyrimo duomenis apie antikoaguliantą Xarelto (rivaroksabaną). Tyrimas parodė, kad lyginant su aspirinu (100 mg, kartą per parą), Xarelto (2,5 mg, du kartus per dieną) kartu su aspirinu, periferinių arterijų liga (PAD) sergantiems pacientams, sergantiems apatinių galūnių revaskuliarizacija (LER), sunkūs kraujagyslių reiškiniai ir toliau mažėjo , ar tai buvo pirmas, antras, trečias ar vėlesni įvykiai. Pirminis VOYAGER PAD tyrimo rezultatas parodė, kad Xarelto + aspirino režimas sumažino pirmąjį įvykį po LER PAD pacientams 15%. Tąkart paskelbta analizė rodo, kad tolesnių įvykių našta yra labai didelė. Vidutiniu 2,5 metų laikotarpiu pirminių vertinamųjų įvykių ir bendrųjų kraujagyslių reiškinių toliau mažėjo 14%.

Verta paminėti, kad „VOYAGER PAD“ tyrimas yra pirmasis tyrimas per 20 metų, kuriame pabrėžiama ilgalaikio gydymo nauda šiems didelės rizikos pacientams. Šie duomenys prideda vis daugiau įrodymų apie tikslinio trombino susidarymo ir trombocitų dvigubą slopinimą. Atitinkami duomenys buvo paskelbti neseniai vykusiame Amerikos kardiologijos koledžo (ACC.21) 70-ajame metiniame moksliniame susitikime ir paskelbti Amerikos kardiologijos koledžo leidinyje (American College of Cardiology Journal).

PAD yra lėtinė kraujo apytakos liga, dėl kurios susiaurėja kraujagyslės, todėl sumažėja galūnių (dažniausiai kojų) kraujotaka. Apskaičiuota, kad vien Jungtinėse Valstijose PAD serga 20 milijonų žmonių, tačiau šiuo metu ši liga diagnozuota tik 8,5 milijonui žmonių. Nors iš pradžių paprastai nesimptomai, PAD simptomai gali progresuoti iki sunkaus lygio ir reikalauti kraujagyslių rekonstrukcijos, kad būtų išvengta amputacijos.

Kolorado universiteto Anschutzo medicinos mokyklos širdies ir kraujagyslių medicinos katedros daktaras Marcas P. Bonaca sakė: „Net praėjus keleriems metams po revaskuliarizacijos, PAD pacientams vis dar yra didelė trombozinių reiškinių rizika dėl per didelės trombino gamybos ir trombocitų agregacijos. Ši VOYAGER PAD tyrimo analizė pranoko pirmąjį įvykį ir nustatė, kad rivaroksabano ir aspirino derinys gali sumažinti vėlesnius trombozinius reiškinius, o tai pabrėžia ilgalaikės prevencijos svarbą šiems didelės rizikos pacientams."

Be pirmojo įvykio laiko įvertinimo, atlikus VOYAGER PAD tyrimo analizę taip pat įvertinti tromboziniai įvykiai, įvykę po pirmojo įvykio. Konkrečiai, analizė parodė, kad, palyginti su aspirinu, Xarelto + aspirino režimas gali žymiai sumažinti bendrą pirminio poveikio vertinimą (ūminė galūnių išemija, pagrindinė amputacija dėl kraujagyslių priežasčių, nemirtinas miokardo infarktas, nemirtinas išeminis insultas). arba mirtis dėl kraujagyslių priežasčių) (rizikos santykis [HR]=0. 86, 95% PI: 0,75–0,98; p=0,02).

Be to, palyginti su aspirinu, Xarelto + aspirino režimas taip pat žymiai sumažino kraujagyslių įvykius (visi pirminiai tikslai + pradinė koja [rodyklinė koja] ir priešinė koja [priešinė koja], vėliau periferinė revaskuliarizacija ir venų tromboembolija. įvykiai; HR=0. 86, 95% PI: 0,79–0,95; p=0,003). VOYAGER PAD tyrimo metu pacientai, gydomi Xarelto + aspirino režimu, palyginti su pacientais, gydytais aspirinu, nepastebėjo reikšmingo kraujavimo iš miokardo infarkto trombolizinės terapijos (TIMI) padidėjimo (2,65%, palyginti su 1,87%; HR=1,43, 95% PI: 0,97-2,10; p=0,07).

Jamesas Listas, MD, „Janssen Research and Development“ pasaulinės širdies ir kraujagyslių bei metabolizmo terapijos vadovas, sakė: „VOYAGER PAD tyrimas yra pirmas ir vienintelis per pastaruosius 20 metų, rodantis reikšmingą apatinių galūnių revaskuliarizacijos (LER) padidėjimą pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (PAD). Antitrombozinio gydymo tyrimų nauda. Turėdami šiuos naujus duomenis, dabar turime išsamių įrodymų, įrodančių Xarelto potencialą gydant pacientus, kuriems yra skirtingos PAD stadijos (lėtinės, simptominės, reikalaujančios revaskuliarizacijos ar vėliau)."

2020 m. Spalio 26 d. Janssenas pranešė, kad JAV FDA pateikė papildomą naują vaistą (sNDA), siekdamas išplėsti Xarelto vartojimą PAD pacientams, įskaitant simptomų turinčių pacientų pagrindinių trombozinių kraujagyslių reiškinių sumažėjimą po neseniai įvykusio LER Pavyzdžiui, širdies priepuolio ir amputacijos) rizika. Šiuo metu Xarelto yra patvirtintas vartoti kartu su aspirinu, siekiant sumažinti didelių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (CV mirties, miokardo infarkto ir insulto) riziką pacientams, sergantiems lėtine vainikinių arterijų liga (PAD).

Xarelto yra geriamasis Xa faktoriaus inhibitorius. Šis vaistas yra plačiausiai pasaulyje vartojamas ne vitamino K antagonistų geriamasis antikoaguliantas (NOAC). Jis buvo patvirtintas kelioms terapinėms indikacijoms, o skirtingose ​​šalyse indikacijos skiriasi. Palyginti su kitais NOAC, Xarelto gali padėti daugybei pacientų grupių išvengti įvairių venų tromboembolijos (VTE) ir arterijų tromboembolijos (VAT) ligų.

„Xarelto“ kartu sukūrė „Bayer“ ir „Johnson&“; Johnsonas, o vaistas buvo patvirtintas daugiau nei 100 pasaulio šalių. Johnson&stiprintuvas; Johnsonas yra atsakingas už pardavimą JAV rinkoje, o „Bayer“ - už rinkas už JAV ribų. Remiantis dviejų bendrovių finansinėmis ataskaitomis, „Xarelto&# 39“ pasauliniai pardavimai 2020 m. Sieks 7,5 mlrd. USD.