Naujoji hipoglikeminių vaistų klasė Twymeeg (imeglimin) laimėjo pirmąją pasaulyje partiją

„Poxel SA“ ir jos partneris „Sumitomo Dainippon Pharma“ neseniai paskelbė, kad „Twymeeg“ (imeglimino hidrochloridas, 500 mg tabletės) Japonijoje buvo patvirtintas 2 tipo diabeto gydymui. „Twymeeg“ yra naujo tipo geriamasis hipoglikeminis vaistas, turintis dvigubą veikimo mechanizmą. Šis patvirtinimas žymi pirmą kartą, kai „imeglimin“ registracija patvirtinama visame pasaulyje, o Japonija yra pirmoji šalis, patvirtinusi „imeglimin“.

Imeglimin yra pirmos klasės vaistas, turintis naują veikimo mechanizmą (MOA), skirtą mitochondrijų disfunkcijai, kuris gali pagerinti insulino sekrecijos sutrikimus ir jautrumą insulinui, kurie abu yra pagrindinis veiksnys, lemiantis 2 tipo diabetą. Imeglimin turi unikalų dvigubą veikimo mechanizmą ir gali gydyti 2 tipo diabetą visais dabartinio gydymo modelio etapais. Jis gali būti naudojamas kaip monoterapija arba kaip priedas prie kitų hipoglikeminių vaistų.

Šis patvirtinimas pagrįstas III fazės klinikinės plėtros projekto TIMES duomenimis. Projektas apima 3 pagrindinius III fazės tyrimus (TIMES1, TIMES2, TIMES3), kuriuose dalyvavo daugiau nei 1100 Japonijos pacientų. Šiuose tyrimuose imeglimino dozė yra 1000 mg du kartus per parą. Visuose trijuose tyrimuose imegliminas atitiko pagrindines baigtis ir tikslus: rezultatai patvirtino imeglimino, kaip monoterapijos, veiksmingumą ir saugumą kartu su parduodamais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulino preparatais, gydant Japonijos 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus.

imeglimin cheminė struktūra

imeglimin yra novatoriškas Poxel&produktas, skirtas mitochondrijų disfunkcijai. 2017 m. Spalio mėn. „Sumitomo Pharmaceuticals“ užmezgė strateginę partnerystę su „Poxel“, kad sukurtų ir komercializuotų „imeglimin“ Japonijoje, Kinijoje (įskaitant Taivaną), Pietų Korėjoje ir dar 9 Pietryčių Azijos šalyse.

Japonijos patvirtinimas paskatino „Sumitomo Pharmaceuticals“ 1,75 mlrd. Jenų (maždaug 13,3 mln. Eurų) išmoką „Poxel SA“. Be to, po to, kai produktas pateks į rinką, „Poxel“ turi teisę gauti 2 skaitmenų autorinį atlyginimą, pagrįstą grynaisiais pardavimais ir mokėjimais pagal pardavimo tikslus, iki 26,5 mlrd. Jenų (maždaug 200 mln. Eurų).

Koichi Kozuki, „Sumitomo Pharmaceuticals“ generalinis direktorius, sakė:&"Mes manome, kad„ Twymeeg "yra svarbus mūsų esamos diabeto franšizės priedas, nes jis turi skirtingą dvigubą veikimo mechanizmą, taip pat gerą veiksmingumą ir saugumą. Remiantis 2 ir 3 fazių rezultatais Remiantis klinikiniais duomenimis, manome, kad jis gali būti naudojamas kaip monoterapija ir kartu su kitais esamais gydymo būdais, ypač kaip papildymas esamiems 2 tipo diabeto vaistams. Twymeeg patvirtinimas leidžia mums suteikti daugiau lankstumo pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Gydymo planas padeda pacientams kontroliuoti savo ligą."

Imegliminas yra pirmasis naujoje cheminių medžiagų (Gliminų) klasėje, turinčioje tetrahidrotriazino molekulių. Manoma, kad imegliminas veikia mitochondrijas per kasos poveikį (skatina nuo gliukozės koncentracijos priklausomą insulino sekreciją) ir papildomą poveikį kasai (pagerina gliukozės metabolizmą kepenyse ir skeleto raumenyse [slopina gliukoneogenezę ir gerina gliukozės įsisavinimą]). imeglimin gali vienu metu nukreipti į visus tris pagrindinius organus (kepenis, raumenis, kasą), dalyvaujančius gliukozės homeostazėje. Šis mechanizmas taip pat gali užkirsti kelią endotelio ir diastolinei disfunkcijai, taip pat apsaugo nuo diabeto sukeltų mikrovaskulinių ir makrovaskulinių defektų. Be to, imegliminas taip pat gali apsaugoti nuo β ląstelių išlikimo ir funkcijos.

Šis unikalus veikimo mechanizmas suteikia imegliminui neribotą potencialą gydyti 2 tipo cukrinį diabetą beveik visuose dabartinio hipoglikeminio gydymo modelio etapuose, įskaitant monoterapiją arba kaip papildomą gydymą kitiems hipoglikeminiams vaistams.