„AstraZeneca“ atmeta IL-23 monokloninių antikūnų „Brazikumab“, naujo vaisto nuo uždegiminių žarnyno ligų, pasaulines teises

Neseniai „AstraZeneca“ paskelbė, kad baigė atkurti pasaulines brazikumabo (anksčiau žinomo kaip MEDI 2070) teises iš „Allergan“. Tai monokloninis antikūnas prieš interleukiną 23 (IL-23). Rono&liga (CD) yra IIb / III fazės klinikiniame gydyme, o opinis kolitas (UC) yra IIb fazės klinikiniame gydyme.

„AstraZeneca“ ir „Aierjian“ nutraukė ankstesnes licencijų sutartis. Taigi visos teisės į brazikumabą dabar priklauso „AstraZeneca“, kuri sustiprins „AstraZeneca GG“ {39 kvėpavimo ir imunologinius vamzdynus, o tai taip pat yra viena iš bendrovės „GG“ {39 trijų pagrindinių terapinių sričių. Kitos dvi yra onkologija ir širdies ir kraujagyslių&stiprintuvas; Inkstai G. G. amp; Metabolinės ligos.

Šių metų 8 gegužę „AbbVie“ paskelbė apie Aierjian įsigijimo pabaigą. Šio įsigijimo kapitalas siekia 63 milijardų JAV dolerių. Užbaigus įsigijimą, gimsta milžiniška biofarmacijos įmonė. Šiuo metu „AbbVie“ užima 10 trečiąją vietą didžiųjų farmacijos kompanijų sąraše 10. Farmacijos rinkos tyrimų organizacija „EstatePharma“ prognozuoja, kad užbaigus įsigijimą „AbbVie&# 39“ reitingas išaugs iki Nr. 4 , o pardavimai 2026 turėtų pasiekti JAV 53 dolerių. 56 mlrd.

Sandoryje tarp Aierjian ir AstraZeneca pagal nutraukimo sutartį Aierjian suteiks lėšų sutartai sumai. Bendros kolito (UC) išlaidos, anksčiau tikėtasi, įskaitant papildomo diagnostinio produkto sukūrimą.

Remiantis „Amgen“ ir „AstraZeneca“ bendradarbiavimu kuriant ir parduodant 2012 klinikinės stadijos uždegimo produktų rinkinį (įskaitant brazikumabą), jei brazikumabas bus patvirtintas ir įtrauktas į sąrašą, „Amgen“ turi teisę gauti didelius pavienius skaitmenis, remiantis pardavimai Vieno skaitmens honorarai, į kuriuos įeina honorarai iš pradinio išradėjo. Be to, „AstraZeneca“ turės visas teises ir naudą iš šio narkotiko, nereikia mokėti kitų išmokų „Amgen“ ar „Eljian“.

Brazikumabas yra monokloninis antikūnas, galintis nukreipti ryšį su IL-23 receptoriais. Šiuo metu vaistas yra kuriamas siekiant gydyti Krono&39 ligą (CD) ir opinį kolitą (UC) kartu su tuo pačiu biologiniu žymeniu.

Brazikumabas gali selektyviai blokuoti IL 23 imuninį signalą ir užkirsti kelią žarnyno uždegimui. II fazės klinikiniame tyrime brazikumabas parodė klinikinį veiksmingumą 8 10-tą gydymo savaitę CD sergantiems pacientams, atspariems priešnavikinės nekrozės faktoriui (TNF). Šiuo metu vykdomas IIb / III fazės INTREPID projektas, skirtas brazikumabo, placebo ir adalimumabo veiksmingumui gydyti CD. Vyksta dar vienas II etapo EKSPLOATACIJOS bandymas, skirtas brazikumabo, placebo ir Entyvio (vedolizumabo) veiksmingumui gydyti UC.

Šiuo metu rinkoje esančių biologinių veiksnių atveju maždaug 40% -55% pacientų nereaguoja į šiuos vaistus, o 65% -80% pacientų gydomas be visiško remisijos gydymo.

Šiuo metu „AstraZeneca GG“ # 39 biologiškai pavojingi kvėpavimo takų ir imunologijos vaistai apima: ({{2}}) „Fasenra“ (benralizumabą), kuris yra patvirtintas monokloninių antikūnų vaistas. kaip papildoma palaikomoji terapija gydant sunkią eozinofilijos granulocitinę astmą, šis vaistas įvertinamas aštuonioms eozinofilų sukeliamoms ligoms, išskyrus sunkią astmą, gydyti. Fasenra gali tiesiogiai jungtis su elezinofilų interleukino {{{4}} alfa subvienetu (IL-5Rα) ir vienareikšmiškai traukia natūralias žudikles (NK ląsteles), kurias sukelia apoptozė (užprogramuota ląstelių žūtis). Eozinofilai greitai ir beveik visiškai išeikvotas. (2) Tezepelumabas - tai pirmasis anti-TSLP monokloninis antikūnas, kuris yra III stadijos klinikinio gydymo sunkia ir nekontroliuojama astma gydymas. Tikimasi, kad (3) ​​anifrolumabas, kuris yra visiškai žmogaus monokloninis antikūnas, jungiantis prie I tipo interferono receptorių {{2}} subvienetų sisteminei raudonajai vilkligei (SLE) gydyti, pateiks norminę paraišką. antroje pusėje 2 0 2 0. IFNα, IFNβ ir IFN-ω, įskaitant visus I tipo interferonus, I tipo interferonai yra citokinai, dalyvaujantys uždegimo takuose. (4) MEDI 3 506, monokloninis antikūnas, nukreiptas į interleukiną 3 3 (IL 3 3), yra II fazės klinikinis odos ligų ir kitų uždegiminių ligų gydymas.

Tarp kontroliuojamų vaistų, atrinktų palyginimui brazikumabo klinikiniame projekte, adalimumabas (Humira) yra pagrindinis „AbbVie“ uždegimo produktas, kuris yra pirmasis pasaulyje patvirtintas priešnavikinės nekrozės faktorius (TNF-α). Vaistas taip pat yra pasaulio GG. # 39 - geriausiai parduodamas vaistas nuo uždegimo. Kadangi jis buvo rinkoje daugiau nei 10 metų, jis buvo plačiai žinomas dėl daugybės patvirtintų indikacijų, nepaprasto veiksmingumo ir geros saugos.

Nuo tada, kai pirmą kartą pasiekė pasaulio sostą,' s" farmacijos karalius" Turėdamas rekordinį 9 USD. 596 milijardų pardavimų kiekį 2012, jam buvo suteiktas pasaulinės „GG quot“ titulas; vaistų karaliaus „GG quot“; aštuonerius metus iš eilės. Pardavimai sudarė 2018 USD 19. 9 milijardų JAV dolerių, o 201 9 - 19 .16 9 milijardų JAV dolerių. Nuo 2019 adalimumabo pardavimai pasaulyje viršijo 155. 1 mlrd. USD.

Entyvio yra selektyvus biologinis „Takeda Pharmaceuticals“ biologinis preparatas - monokloninis antikūnas, kuris specifiškai antagonizuoja α 4 β 7 integriną ir slopina α 4 β 7 integrino prisijungimą prie žarnyno. gleivinės ląstelių adhezijos molekulė MAdCAM-1. MAdCAM-1 selektyviai ekspresuojamas virškinimo traktuose ir limfmazgiuose. α 4 β 7 integrinas yra ekspresuojamas cirkuliuojančių leukocitų grupėje, kurios, kaip nustatyta, vaidina svarbų vaidmenį tarpininkaujant uždegimui CD ir UC ligose.

Šiuo metu Entyvio intraveninis preparatas (IV) yra patvirtintas prekybai daugiau nei 60 pasaulio šalių, o poodinis preparatas (PK) neseniai patvirtintas Europos Sąjungoje. Verta paminėti, kad „Entyvio“ yra vienintelė Europoje patvirtinta palaikomoji terapija suaugusiems pacientams, sergantiems UC ir CD, galinti skirti tiek intraveninę (IV), tiek poodinę (SC) palaikomąją terapiją, kuri suteiks pacientams daugiau pasirinkimo galimybių gydymo srityje.

Kinijoje „Entyvio IV“ (Anjiyou®, vedolizumabas, vedolizumabas injekcijoms) buvo patvirtintas šių metų kovo mėnesį. Indikacijos yra tos, kurių atsakas į tradicinį gydymą yra nepakankamas, neveiksmingas ar netoleruojamas, arba TNFα inhibitorius. Suaugę pacientai, sergantys sunkiu aktyviu UC ir CD. Entyvio (Anjiyou®) buvo įtrauktas į pirmąją kliniškai reikalingų naujų vaistų užsienio partijoje sąrašą ir sulaukė pagreitintos peržiūros.

Entyvio yra vienintelis žarnyne selektyvus biologinis agentas uždegiminės žarnyno ligos (IBD) srityje. Jo klinikiniai duomenys rodo, kad jis gali greitai įsigalioti ir pasiekti ilgalaikę bei ilgalaikę klinikinę remisiją ir gleivinės gijimą, tuo pačiu užtikrinant gerą saugumą. Tai yra pirmos eilės biologinis agentas, rekomenduojamas Europos ir Amerikos tarptautinėse rekomendacijose.

Nuo Anjiyou® (injekcinio Videlizumab) įtraukimo į pirmąją kliniškai reikalingų naujų užsienio vaistų partiją iki greito patvirtinimo, tai visiškai parodo Kinijos vyriausybės VG # 39 pasiryžimą paspartinti naujoviškų vaistų įvedimą. ir nuolat tobulinti žmonių sveiką gyvenimą. Vaisto patvirtinimas Kinijoje suteiks naują gydymo galimybę daugumai pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia IŠL, Kinijoje.