Boehringer Ingelheim nutraukia AOC3 inhibitorius BI1467335 Klinikinės plėtros projektas: Yra vaistų sąveikos rizika!

Boehringer Ingelheim ir Pharmaxis neseniai paskelbė apie BI1467335 gydymą vidutinio sunkumo ir sunkia ne proliferacine diabetine retinopatija (NPDR). Praėjusių metų pabaigoje abi šalys paskelbė apie BI1467335 plėtros nutraukimą gydyti nealkoholinį steatohepatitą (NASH). BI1467335 yra priešuždegiminis vario turintis amino oksidazės 3 (AOC3) inhibitorius, įsigytas 2015 m. Pharmaxis. Dabar Boehringer Ingelheim nutrauks susitarimą.

IIa fazės tyrimo, kuriame dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkus NPDR sergantys pacientai, metu BI1467335 pasiekė pagrindinę akių saugumo vertinamąją baigtį ir gydymas buvo gerai toleruojamas. Boehringer Ingelheim nusprendė toliau neugdyti BI1467335 NPDR gydymui, nes junginys neturi aiškių veiksmingumo signalų ir yra nuo dozės priklausomos vaistų sąveikos rizika kitame I fazės tyrime NPDR sergantiems pacientams gydyti.

BI1467335 cheminė struktūra (vaizdo šaltinis: probechem.cn)

Praėjusių metų gruodį, remiantis Boehringer Ingelheim ir Pharmaxis pranešimu: 12 savaičių IIa fazės tyrimas parodė, kad pacientams, turintiems klinikinių NASH požymių, GYDYMAS BI1467335 buvo gerai toleruojamas ir sunkių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių nepastebėta. Įvykio. Palyginti su placebu, BI1467335 pasiekė iš anksto nustatytą tikslą slopinti vario amino oksidazės 3 (AOC3) aktyvumą plazmoje ir kliniškai reikšmingus NASH biologinių žymenų pokyčius.

Tačiau, įvertinusi kitą užbaigtą I fazės tyrimą, "Boehringer Ingelheim" nusprendė toliau neugdyti BI1467335 NASH indikacijoms dėl vaistų sąveikos rizikos NASH sergantiems pacientams.

Gary Phillips, ceo Pharmaxis, sakė: "Mes suprantame Boehringer Ingelheim sprendimą nutraukti BI1467335 plėtrą NPDR dėl dozės priklausomų vaistų sąveikos rizikos. Remiantis naujausiais leidiniais, AOC3 tebėra svarbus klinikinis tikslas. Punktas. Mes išsamiau peržiūrėsime surinktus duomenis, kad įvertintume galimas kitų indikacijų galimybes. Šios indikacijos jau turi ikiklinikinius patvirtinamuosius duomenis, o vaistų sąveikos rizika kelia mažai susirūpinimą."