Cabenuva: Galima sėkmingai įgyvendinti įvairiose medicinos praktikose, net covid-19 metu!

"ViiV Healthcare" yra ŽIV/AIDS vaistų tyrimų ir plėtros bendrovė, kurią kontroliuoja "GlaxoSmithKline" (GSK) ir "Pfizer" bei "Shionogi". Neseniai bendrovė paskelbė teigiamus ilgai veikiančios ŽIV programos "Cabenuva" (cabotegravir/rilpivirine, CAB/RPV) 3 fazės INDIVIDUALAUS tyrimo rezultatus 11-ojoje tarptautinėje AIDS draugijos (TAS) ŽIV mokslo konferencijoje 2021 m. Šiame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę žmonės ir medikų komandos, kurios sutapo su COVID-19 pandemija. Susitikime paskelbti 12 mėnesių rezultatai parodė, kad Cabenuva gali būti sėkmingai įgyvendinta daugelyje medicinos aplinkų Jungtinėse Amerikos Valstijose. Medicinos komanda iš įvairių ŽIV klinikų Jungtinėse Amerikos Valstijose pranešė, kad prireikė tik 1-3 mėnesių, kad kartą per mėnesį būtų užtikrintas optimizuotas Cabenuva įgyvendinimas, o įgyvendinimas yra priimtinas, tinkamas ir įmanomas. Dauguma tyrime apklaustų pacientų (74 proc.) nurodė, kad net COVID-19 metu beveik nėra kliūčių skirti mėnesinę injekciją.

Cabenuva (CAB/RPV) sukūrė ViiV bendradarbiaudama su Johnson & Johnson's Janssen Pharmaceuticals. Tai pirmasis visiškai ilgai veikiantis sprendimas ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugusiems. Cabenuva tiekiama kaip kombinuota dviejų injekcinių vaistų (ViiV cabotegravir [CAB, Cabotvir] ir Johnson & Johnson rilpivirine [RPV, Rilpivirine]) pakuotė. Tarp jų Cabotvir yra ilgai veikiantis ŽIV- 1 integrazės grandinės perdavimo inhibitorius, o Ripivirinas yra ilgai veikiantis nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.

Jungtinėse Amerikos Valstijose Cabenuva buvo patvirtinta 2021 m. sausio mėn.<50 copies/ml)="" ,="" there="" is="" no="" history="" of="" treatment="" failure,="" and="" no="" known="" or="" suspected="" resistance="" to="" cabotvir="" or="" ripavirin="" in="" adults="" with="" hiv-1="" infection,="" replacing="" their="" current="" antiretroviral="" (arv)="">

Europos Sąjungoje CAB/RPV ilgai veikianti programa buvo patvirtinta 2020 m. gruodžio mėn.: Vocabria (kabotegraviro injekcija ir tabletės) kartu su Rekambys (rilpivirino injekcija) ir Edurantu (rilpivirino tabletėmis) stabiliai ARV programai gauti pasiekė virusologinį slopinimą Suaugusieji, užsikrėtę ŽIV- 1. Europos Sąjungoje šis ilgai veikiantis gydymas (kabotegraviro injekcija + rilpivirino injekcija) gali būti švirkščiamas kartą per mėnesį arba kas 2 mėnesius.

Ypač verta paminėti, kad CAB/RPV ilgai veikiantis režimas yra pirmasis pasaulyje užbaigtas ir ilgai veikiantis ŽIV gydymo režimas. Jis skiriamas injekcijomis į raumenis (IM) kas mėnesį arba kas 2 mėnesius. Vaisto patvirtinimas rinkoje yra svarbus įvykis ir sukels ŽIV gydymo revoliuciją. Jis pasikeis iš geriamojo vartojimo 365 dienas per metus į kartą per mėnesį arba kas 2 mėnesius, ir per metus reikia tik 12 injekcijų ar gydymo būdų. 6 kartus.

TINKINIMO bandomoji versija buvo pradėta 2019 m. Tai yra vienos rankos, kelių centrų, vienerių metų tyrimas, siekiant nustatyti sėkmingą CAB / RPV ilgai veikiančio režimo (skiriamo kartą per mėnesį) integravimą į įvairią klinikinę praktiką Jungtinių Valstijų metoduose. Tyrime dalyvavo 115 ŽIV infekuotų žmonių ir 24 sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, taip pat įvertinta keletas klinikinių tipų, įskaitant privačias klinikas, universitetines ligonines, federaliniu lygiu sertifikuotus sveikatos centrus ir integruotas medicinos sistemas, su skirtingomis geografinėmis ir demografinėmis reprezentacijomis. Pagrindinis galutinis taškas buvo respondento atsako į priimtinumą, tinkamumą ir įgyvendinamumą pokytis injekcijos vietos tyrimo metu nuo pradinio patikrinimo iki dvylikto mėnesio.

Apklausos rezultatai rodo, kad, nepriklausomai nuo klinikinio tipo, didžioji dauguma medicinos darbuotojų (96%, n=22/23) sutinka arba visiškai sutinka, kad CAB / RPV ilgalaikis sprendimas yra įmanomas jų klinikose, o dauguma (78%, n = 18/23) manė, kad geriausias įgyvendinimas buvo pasiektas tik per 1-3 mėnesius, tik nedidelius klinikos logistikos pakeitimus. Tyrime dalyvavę ŽIV infekuoti asmenys sutiko, kad CAB/RPV ilgai veikiantis režimas yra priimtinas ir tinkamas įgyvendinimui, o didžioji dauguma pacientų (97%, n=99/102) išreiškė norą toliau jį gauti pasibaigus 12-ajam tyrimo mėnesiui Šis ilgai veikiantis režimas nėra kasdienis oralinis gydymas.

Be to, įvertinti CAB / RPV ilgai veikiantis programos taikymą medicinos praktikoje Jungtinėse Amerikos Valstijose, CUSTOMIZE tyrimas taip pat įvertino šios ilgai veikiančios programos saugumą ir efektyvumą. Tyrimo metu rezultatai parodė, kad 100% pacientų, kurių viruso apkrovos duomenys buvo gauti, išlaikė virusologinį slopinimą (ŽIV-1 RNR<50 copies/ml,="" n="102)," and="" no="" virological="" failure="" occurred.="" the="" most="" common="" overall="" adverse="" event="" was="" an="" injection="" site="" reaction,="" which="" occurred="" in="" 72%="" (78/109)="" of="" patients="" who="" received="" ≥1="" injection="" during="" a="" 12-month="">

Dr Maggie Czarnogorski, vadovas mokslo inovacijų ir įgyvendinimo ViiV, sakė: "Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, mėnesio injekcijos ŽIV gydymas yra nauja praktika, ir kai kurie žmonės tikisi kliūčių įgyvendinimo procesą. Per metus Net ir susidūrus su papildomais COVID-19 iššūkiais, kliūtys, su kuriomis, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir pacientų nuomone, jie susidurs, nekelia tokio nerimo, kaip manyta iš pradžių. Dar svarbiau, kad CAB / RPV ilgalaikės programos gedimo rizika buvo maža. Tai atsispindi duomenyse, rodančiuose, kad visi ŽIV infekuoti žmonės, dalyvavę tyrime, išlaikė viruso slopinimą, ir daugelis pacientų nustatė, kad mėnesiniai vizitai pas savo medicinos specialistus buvo vertingi ir turėjo teigiamą poveikį jų bendrai ŽIV priežiūrai."