Patvirtintas pirmasis Kinijos BCL-2 inhibitorius, tikimasi, kad „Venetoclax“ taps „AbbVie“ populiariausiu produktu

Gruodžio 4 d. Informacija apie oficialią Kinijos nacionalinės maisto ir vaistų administracijos svetainę parodė, kad „AbbVie“ ir „Roche“ kartu sukurtas BCL-2 inhibitorių venetoklaksas (ABT-199) priimtas. Atnaujinta į" Patvirtinimas baigtas - laukiama sertifikatas" ;.

Tai reiškia, kad venetoklaksas tapo pirmuoju BCL-2 inhibitoriumi, patvirtintu rinkodarai Kinijoje. Remiantis ankstesne informacija, patvirtinta indikacija yra ta, kad jis vartojamas kartu su azacitidinu ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) gydyti suaugusiems žmonėms, kurie dėl gretutinių ligų netinka stipriai indukcinei chemoterapijai, arba naujai diagnozuotiems 75 metų ir vyresniems pacientams.

Venetoclax gali sunaikinti vėžines ląsteles, jungdamasis ir slopindamas Bcl-2, išskirdamas proapoptotinius baltymus. Bcl-2 yra vienas iš pagrindinių baltymų, reguliuojančių ląstelių apoptozę. Jis yra per daug ekspresuojamas įvairiuose žmogaus naviko audiniuose ir ląstelėse ir yra glaudžiai susijęs su naviko atsiradimu, vystymusi ir atsparumu vaistams. BCL-2 baltymas tapo nauju kraujo vėžio gydymo taikiniu.

2016 m. Balandžio mėn. JAV FDA patvirtino venetoklaksą lėtinės limfocitinės leukemijos (LLL) / mažos limfocitinės limfomos (SLL) gydymui, tapdamas pirmuoju pasaulyje' Bcl-2 inhibitoriumi, patvirtintu rinkodarai; 2018 m. lapkričio mėn. venetoklaksi patvirtinta ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) indikacija. Dėl išskirtinio venetoklaksų terapinio poveikio FDA penkis kartus buvo suteikta proveržio terapijos paskirtis.

Remiantis „AbbVie“ finansine ataskaita, „Venetoclax“ pasauliniai pardavimai 2018 ir 2019 m. Siekė 344 mln. JAV dolerių ir 792 mln. JAV dolerių, palyginti su praėjusių metų laikotarpiu, 130 proc. pardavimai per pirmuosius tris 2020 m. ketvirčius pasiekė 972 mln. JAV dolerių, o metiniai pardavimai stabilizavosi. Manoma, kad milijardas JAV dolerių taps „AbbVie&# 39“ populiariausiu produktu. Plečiantis indikacijoms, tikimasi, kad jo pardavimai ir toliau augs.

Pagal „Frost GG“ stiprintuvą; „Sullivan“ pranešime tikimasi, kad pasaulinė tikslinės apoptozės terapijos rinka 2023 m. Išaugs iki 4,9 mlrd. JAV dolerių, o venetoklaksas vis dar yra&Nr. 39 patvirtintas pasaulinis vaistas, skirtas apoptozės mechanizmui. Šiuo metu keturios šalies įmonės yra pritaikiusios Bcl-2 taikinius, įskaitant „BeiGene“, „Fosun Pharma“, „Yasheng Pharmaceutical“ ir „Guangzhou Lupeng Pharmaceutical“, kurie visi yra ankstyvoje klinikinėje stadijoje.

„BeiGene&# 39“ s BGB-11417 yra geriausias klasėje esantis Bcl-2 inhibitorius, kuris turėtų slopinti atsparumo venetoklaksui mutacijas. „Fosun“ leido Eli Lilly sumokėti 440 mln. USD + išankstinį mokėjimą už šios klasės narkotikus kituose pasaulio regionuose, išskyrus žemyninę Kiniją, Honkongą ir Makao. „Yasheng Pharmaceutical“ yra vidaus įmonė, kurios pažanga sparčiausiai pasiekta Bcl-2 inhibitorių srityje ir kuri kliniškai tobulėja, ir turi tris mažos molekulės Bcl-2 vaistus.