„Daiichi Sankyo Tarlige“ (mirogabalinas) kreipiasi dėl naujos indikacijos: centrinės nervų sistemos patologinio skausmo gydymui!

Daiichi Sankyo neseniai paskelbė, kad Japonijoje pateikė papildomą naują Tarlige (mirogabalino) vaistą (sNDA) dėl papildomų indikacijų, susijusių su centriniu neuropatiniu skausmu (CNP). 2019 m. Sausio mėn. Japonija patvirtino Tarlige periferinio neuropatinio skausmo indikacijoms gydyti. Daiichi Sankyo ir toliau teiks naujas gydymo galimybes skirtingiems skausmo pacientams.

„Tarlige“ yra Daiichi Sankyo sukurtas vaistas lėtiniam skausmui gydyti. Manoma, kad vaistas turi analgezinį poveikį, slopindamas neurotransmiterių išsiskyrimą iš nervų galūnių, susijusių su skausmu.

Ši nauja indikacijos paraiška yra pagrįsta 3 fazės Tarlige klinikinio tyrimo, skirto gydyti centrinės nervų sistemos patologinį skausmą (CNP) po nugaros smegenų pažeidimo (SCI), rezultatais. Tyrimas buvo atliktas 274 pacientams, patyrusiems centrinės nervų sistemos patologinius skausmus po nugaros smegenų pažeidimo Azijoje (Japonijoje, Korėjoje ir Taivane). Mirogabalino ir placebo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas dvigubai aklu būdu.

Pirminės vertinamosios baigties rezultatai parodė, kad vidutinio dienos skausmo balo pokytis nuo pradinio tyrimo iki 14-osios gydymo vaistais savaitės parodė, kad mirogabalinas buvo geresnis už placebą ir pasiekė pagrindinį tikslą. Be to, jokių papildomų saugumo problemų nepastebėta.

Mirogabalino molekulinė struktūra (paveikslėlio šaltinis: Wikipedia)

Nugaros smegenų traumos (LPI) yra viena iš ligų, turinčių didžiausią neįgalumą šiuolaikinėje visuomenėje. Centrinis skausmas paprastai pasireiškia per kelias savaites ar mėnesius po nugaros smegenų pažeidimo. Dažniausiai tai būna nugaros smegenų pažeidimo lygyje arba žemiau, o dažnis yra nuo 11% iki 94%. Tai yra viena iš dažniausių LPI atsparių komplikacijų. Tipiškos neuropatinio skausmo po nugaros smegenų pažeidimo ypatybės yra hipestezija, deginantis skausmas ir tirpimas, kurie dažnai paveikia paciento kasdienę veiklą ir reabilitacijos treniruotes, o vėlesnės reabilitacijos ir slaugos išlaidos yra didžiulės, o tai labai pablogina jų gyvenimo kokybę. .

Tarlige veiklioji farmacinė medžiaga yra mirogabalinas, kuris yra Daiichi Sankyo sukurtas α2δ ligandas. Jis gali būti skiriamas peroraliai, kad pasirinktinai ir selektyviai prisijungtų prie nuo įtampos priklausančių kalcio kanalų (1 ir 2) α2δ-1 subvienetų. Vienetas, tačiau stiprumas yra žymiai didesnis nei pregabalinas (pregabalinas), šie kalcio kanalai yra labai daug nervų sistemoje, kuri tarpininkauja skausmo perdavimui ir apdorojimui įvairiose kūno vietose, mirogabalinas pasižymi unikaliomis rišamosiomis savybėmis ir ilgalaikiu poveikiu. Mirogabalinas, gabapentinas ir pregabalinas priklauso vaistų, vadinamų gabapentinoidu, klasei.

2019 m. Sausio mėn. Japonijoje buvo patvirtintos Tarlige (mirogabalino) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletės, skirtos periferiniam neuropatiniam skausmui (PNP) gydyti. Normaliomis aplinkybėmis pradinė dozė suaugusiems pacientams yra 5 mg, vartojama per burną du kartus per dieną, o po to palaipsniui didinama 5 mg mažiausiai vienos savaitės intervalu iki 15 mg. Dozę galima tinkamai koreguoti nuo 10 mg iki 15 mg atsižvelgiant į amžių ir simptomus, žodžiu du kartus per dieną.