Gilead Biktarvy yra saugus ir veiksmingas vyresnio amžiaus žmonių grupėje su gretutinėmis ligomis ≥ 65 metų ir buvo įtrauktas į Kinijos sąrašą!

Gilead Sciences neseniai paskelbė apie naują ŽIV trijų viename junginys naujas vaistas Biktarvy (bendrinis pavadinimas: Bicenprenor tabletės, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg/ Propofol Tenofovir 25mg, BIC /FTC/TAF) Nauja duomenų analizė patvirtina, kad senyviems pacientams (n= 140), kurie yra ≥ 65 metų ir kuriems buvo pasiektas virusologinis slopinimas, gydymas Biktarvy turi gerą veiksmingumą ir saugumą, įskaitant tuos, kurie yra senyvo amžiaus pacientams, sergantiems bendromis gretutinėmis ligomis, pvz., diabetu, hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligomis ir dislipidemija. Šiems pacientams pradėjus vartoti Biktarvy, 92 % iš jų 48 savaitę išliko virusologinis slopinimas (ŽIV RNR<50 copies/ml).="" these="" data="" come="" from="" a="" summary="" analysis="" of="" 4="" international="" trials.="" in="" all="" trials,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated.="" related="" results="" will="" be="" announced="" at="" the="" 23rd="" international="" aids="" conference="" (aids="" 2020,="">

Geriamoji ataskaita OAB0403- Biktarvy gydymo senyvo amžiaus žmonėms, vyresniems kaip 65 metų, suvestinė analizė 4 tarptautiniuose tyrimuose: 48 savaitės rezultatai

Iš viso buvo atlikti 4 tarptautiniai tyrimai (1844, 1878, 4030 ir 4449 tyrimai), siekiant įvertinti virusologinį slopinimą (ŽIV-1 RNR<50 copies/ml),="" treatment-experienced,="" and="" age="" ≥65="" elderly="" people,="" use="" biktarvy="" treatment="" for="" efficacy="" and="" safety.="" according="" to="" the="" snapshot="" algorithm="" of="" the="" us="" fda,="" the="" primary="" endpoint="" is="" the="" virological="" inhibition="" rate="" at="" week="" 48="" (hiv-1rna=""><50 copies/ml).="" in="" these="" studies,="" a="" total="" of="" 140="" patients="" (median="" age:="" 68="" years)="" were="" included="" in="" the="" assessment,="" 14%="" were="" female="" and="" 88%="" were="" white.="" common="" comorbidities="" at="" baseline="" include:="" diabetes="" (22%),="" hypertension="" (55%),="" cardiovascular="" disease="" (24%),="" and="" dyslipidemia="">

Duomenys parodė, kad 48-ąją savaitę ŽIV-RNR sergančių pacientų dalis<50 copies/ml="" was="" 92%="" (129/140),="" indicating="" that="" biktarvy="" maintained="" a="" high="" virological="" inhibition="" rate="" among="" the="" elderly.="" in="" these="" studies,="" biktarvy="" was="" generally="" well="" tolerated;="" 11="" patients="" experienced="" grade="" 1="" or="" grade="" 2="" study="" drug-related="" adverse="" events="" (ae),="" and="" 4="" of="" them="" discontinued="" the="" study.="" no="" grade="" 3="" or="" 4="" drug-related="" adverse="" events="" or="" virological="" failures="" occurred.="" the="" most="" common="" adverse="" reactions="" were="" nasopharyngitis="" and="" arthralgia="" (7%="">

Kadangi živ užsikrėtusių pagyvenusių žmonių skaičius ir toliau auga, labai svarbu optimizuoti gydymą, kad būtų patenkinti unikalūs šios pagrindinės gyventojų grupės, įskaitant tuos, kurie serga lėtinėmis ligomis, kuriems gali prireikti kelių vaistų, poreikiai. Apskaičiuota, kad iki 2030 m. iki 70 proc. ŽIV nešiotojų bus vyresni nei 50 metų, o dauguma jų turės bent vieną kitą gretutinių ligų. AIDS 2020 konferencijoje paskelbti duomenys patvirtino, kad Biktarvy terapijos vartojimas senyviems 65 metų ir vyresniems žmonėms gali veiksmingai išlaikyti virusų slopinimą, sąveikaudami su lipidų kiekiu kraujyje (pvz., Cholesteroliu), svoriu ar kitais vaistais, kurie gali būti vartojami dėl gretutinių ligų Nėra reikšmingo poveikio.

Biktarvy yra viena tabletė (STR), vartojama per burną vieną kartą per parą ŽIV-1 infekcijai gydyti. Vaistas jungia naujo integrazės grandinės perdavimo inhibitoriaus (INSTI) bictegraviro (bikativiro, BIC) stiprumą ir parduodamą vaistą Descovy, emtricitabine propofol tenofoviro tabletes, FPK/ TAF) buvo įrodytas veiksmingumas ir saugumas, pastarasis yra dvigubo poveikio nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) skeletas, rekomenduojamas ŽIV klinikinio gydymo gairėse. III fazės klinikiniai tyrimai parodė, kad Biktarvy pasiekė labai aukštą virusologinį slopinimą pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti (pirmos eilės gydymas), ir pacientams, kuriems buvo pasiektas virusologinis slopinimas ir gydymo režimai (antraeilis gydymas), ir nebuvo jokio gydymo Atsparumo vaistams atsiradimas.

Biktarvy buvo patvirtintas JAV FDA vasario 2018. Šis vaistas tinka naudoti kaip pilnas režimas gydant vaikus ir suaugusiuosius, sergantiems ne mažiau kaip 25 kg ŽIV-1 infekcijos, įskaitant: (1) pirmos eilės gydymą: neinfekuotiems pacientams, kuriems anksčiau buvo taikomas antiretrovirusinis gydymas; (2) Antraeilis gydymas: naudojamas gauti stabilų antiretrovirusinį gydymą virusologiniam slopinimui pasiekti, nėra gydymo nesėkmės ir jokio žinomo atsparumo bet kuriai Biktarvy sudedamajai daliai, Pakeisdama dabartinę antiretrovirusinę programą.

Kinijoje Biktarvy honkongą patvirtino 2018 m. spalio mėn., o žemyninė dalis patvirtino 2019 m. rugpjūčio mėn. Žemyninėje dalyje vaistas tinka gydyti suaugusius pacientus, sergančius ŽIV- 1 infekcija, kaip visą gydymo režimą, ir nėra dabartinių ir praeities virusų atsparumo integrazės inhibitoriams, emtricitabinui ar tenofovirui įrodymų.