„GlaxoSmithKline“ ilgai veikiantis IL-5 inhibitorius GSK294 patenka į 3 fazės klinikinius tyrimus

„GlaxoSmithKline“ (GSK) neseniai paskelbė, kad SWIFT-2 tyrime, įvertinus priešuždegiminį vaistą GSK3511294 (GSK294), pirmasis pacientas buvo gydomas sunkia eozinofiline astma (SEA). Tyrimas yra 3 fazės klinikinio projekto, skirto įvertinti GSK294 veiksmingumą ir saugumą gydant SEA, dalis.

GSK294 yra kuriamas anti-IL-5 monokloninių antikūnų vaistas ir kuriamas SEA gydymui. Šis vaistas gali būti pirmasis švirkščiamas po oda kas 6 mėnesius, kad būtų užtikrintas ilgalaikis IL-5 slopinimas SEA sergantiems pacientams. Biologiniai veiksniai.

GSK294 yra unikalus ir naujas biologinis darinys, sukurtas taip, kad turėtų didelį afinitetą ir ilgalaikį IL-5 funkcijos slopinimą. IL-5 yra pagrindinis citokinas, reguliuojantis eozinofilų dauginimąsi, aktyvavimąsi ir išgyvenimą, ir įrodyta, kad tai yra terapinis taikinys sunkios astmos pacientams, turintiems didelį eozinofilų kiekį. Tikslinis anti-IL-5 gydymas pacientams, sergantiems sunkia eozinofiline astma (SEA), yra pripažintas veiksmingas gydymo metodas.

GSK vyresnysis plėtros viceprezidentas Christopheris Corsico sakė: „Apie 10% astma sergančių pacientų serga sunkia eozinofiline astma (SEA), ir šiuo metu šį gydymą gavo tik ketvirtadalis pacientų, kuriems taikoma biologinė terapija. Šiems pacientams gali būti naudinga tikslingesnė terapija, siekiant geriau kontroliuoti savo ligą. Manome, kad GSK294 gali suteikti dar vieną galimybę pacientams, kurie šiuo metu gydomi anti-IL-5 ir turi teigiamą atsaką, ir gali kas šešis mėnesius suteikti vienos poodinės injekcijos pranašumą."

Per trejus su puse metų GSK294 projektas greitai perėjo nuo pirmojo tyrimo etapo iki trečiojo tyrimo etapo. Trečiajame projekto etape dalyvaus 3 tyrimai ir 2450 pacientų, bus vertinamas GSK294 veiksmingumas ir saugumas.

SWIFT 1 (N=375) ir SWIFT 2 (N=375) įvertins GSK294' standartinę priežiūrą gaunant vidutines ir dideles inhaliacinių kortikosteroidų dozes ir bent vieną papildomą vaistą, tačiau būklė vis dar nekontroliuojama ir turi eozinofilinis fenotipas Efektyvumas ir saugumas pacientams, sergantiems astma. NIMBLE (N=1700) įvertins pacientus, sergančius sunkia astma, kuriems šiuo metu yra naudingas gydymas Nucala (mepolizumabu) arba Fasenra (benralizumabu) eozinofiliniu fenotipu, ir pereina prie GSK294, ar gydymo metu galima išlaikyti gydymo efektą. Viso tyrimo metu visi pacientai tęs savo nebiologinį, pradinį standartinį astmos gydymą.

Sunki astma reiškia astmą, kurią reikia gydyti vidutinėmis ir didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų (ICS) ir antrojo kontrolinio vaisto (ir (arba) sisteminių kortikosteroidų) dozėmis, kad jis netaptų&"nekontroliuojamas GG"; arba nepaisant šios terapijos&"Nekontroliuojamas GG". Pacientai, sergantys sunkia astma, taip pat dažnai klasifikuojami pagal ilgalaikį geriamųjų kortikosteroidų (OCS) vartojimą. Eozinofilai vaidina pagrindinį vaidmenį daugiau nei 50% pacientų, sergančių sunkia astma, ir yra patikimas gydymo tikslas.

„Nucala“ yra „GlaxoSmithKline“ IL-5 inhibitorius ir pirmą kartą patvirtintas 2015 m. Pabaigoje. Tai yra pirmoji pasaulyje&# 39 biologinė terapija, nukreipta į IL-5 rinkoje. Fasenra yra IL-5 inhibitorius iš AstraZeneca. Abu IL-5 inhibitoriai buvo patvirtinti gydyti sunkią eozinofilinę astmą (SEA).