Kinijoje pristatytas sunkiasvoris imunoterapijos vaistas „Tecentriq“

Balandžio mėn. „Roche“ 0010010 # 39 naujoviškas navikinis imuninis vaistas „Tecentriq®“ (įprastas pavadinimas: atelizumabas) kartu su chemoterapija, skirtas pirmosios eilės gydyti išplėstinės stadijos mažų ląstelių plaučių vėžį. buvo oficialiai išleista Kinijoje. Pirmoji indikacija, kad Tecentriq®® turi būti patvirtintas ir įtrauktas į sąrašą Kinijoje. Šių metų vasario 13 dienomis Kinijos 0010010 # 39 valstybinė vaistų administracija oficialiai patvirtino „Tecentriq®“ 0010010 nbsp; kombinuotą chemoterapiją, skirtą plataus spektro įvairių vaistų gydymui. mažų ląstelių plaučių vėžys, žymintis Roche 0010010 # 39 oficialų atvykimą į naviko imunoterapijos sritį Kinijoje. Nuo to laiko nebėra jokių vaistų, išgydančių 30 metų 0010010 quot; vaistų trūkumo 0010010 quot; dilema.

0010010 nbsp;

· „Tecentriq®“ (angliškas pavadinimas: „Tecentriq®“, bendras pavadinimas: atezolizumabas) yra pirmoji pasaulyje ir šiuo metu vienintelė Kinijoje, patvirtinta plačios stadijos smulkios ląstelės plaučių vėžio terapijai.

„Tecentriq®“ taip pat yra pirmasis inovatyvus vaistas, įrodytas, kad daugiau nei 30 metų pacientams, sergantiems smulkiosios ląstelės plaučių vėžiu, yra didelė nauda.

0010010 nbsp;

Skubūs klinikiniai poreikiai turi pagerinti dabartinę paciento išgyvenimo būklę

Piktybiniai navikai tapo viena pagrindinių visuomenės sveikatos problemų, keliančių rimtą pavojų Kinijos gyventojų sveikatai. Pagal 2017 m. 0010010 citatą; Dabartinė vėžio padėtis ir tendencijos Kinijoje 0010010 ; Ataskaitoje teigiama, kad 16 iš eilės Kinijos plaučių vėžys užėmė pirmą vietą tarp piktybinių navikų. 2015 Kinijoje mirė nuo plaučių vėžio apie 631 000, o mirštamumas buvo 45. 87 per 100 000 . Pastaraisiais metais sergamumas plaučių vėžiu kiekvienais metais vis didėja, ir jis rodo vis jaunesnę tendenciją.

0010010 nbsp;

Pagal patologinį tipą plaučių vėžį galima suskirstyti į nesmulkialąstelinį plaučių vėžį ir smulkialąstelinį plaučių vėžį. Mažų ląstelių plaučių vėžys sudaro apie 15% plaučių vėžio. Tai labai invazinis ir greitai plintantis piktybinis navikas. Pacientų, sergančių smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, prognozė yra labai prasta. Du trečdaliai pacientų jau pasiekė didelę stadiją pirmosios diagnozės nustatymo metu, ty ligos nustatymo metu įvyko tolimų organų ar limfmazgių metastazės. 5 metų vidutinis išgyvenamumas po diagnozės yra tik 2%.

0010010 nbsp;

Kinijos klinikinės onkologijos draugijos (CSCO) pirmininko pavaduotojas, CSCO smulkiųjų ląstelių plaučių vėžio profesinio komiteto pirmininkas ir profesorius Chengas Yingas iš Jilino provincijos vėžio ligoninės pristatė: 0010010 quot; Smulkių ląstelių plaučių vėžys yra labiausiai invazinis plaučių vėžio potipis. Sunkūs simptomai, nuolatinis kosulys ir kiti simptomai dažnai būna metastazuojami atvykus pas gydytoją. Etopozidas kartu su chemoterapija platinos pagrindu vis dar yra įprastas išplėstinio smulkios ląstelės plaučių vėžio gydymo būdas daugiau nei 30 metus. Nors daugumai pacientų remisija pasireiškia jau pradėjus gydymą, tačiau atsparumas vaistams greitai atsinaujina, o po atkryčio trūksta veiksmingo gydymo, todėl išplėstinis smulkios ląstelės plaučių vėžys 5 metus išgyvena labai mažai. 0010010 ;

0010010 nbsp;

Novatoriška imunoterapija 0010010 , sugriauna situaciją 0010010 , suteikia didesnę naudą pacientams

Tecentriq® (Atilizumabas) kartu su chemoterapija, skirta plataus spektro mažų ląstelių plaučių vėžio gydymui, buvo patvirtintas prekybai, daugiausia remiantis IMpower 133 pasaulinio daugiacentrinio III fazės tyrimo rezultatais. klinikinis tyrimas. Tyrime dalyvavo 403 pacientai, sergantys išplėstinės stadijos smulkialąsteliniu plaučių vėžiu, ir atsitiktinai buvo suskirstyti į dvi grupes, kad būtų galima palyginti kombinuoto gydymo Tecentriq® (atelizumabas) ir vienkartinės chemoterapijos veiksmingumą ir saugumą mažų ląstelių plaučių vėžiui gydyti.

0010010 nbsp;

Tyrimas parodė, kad Taishengqi® (Atilizumabas) kartu su chemoterapija gali žymiai sumažinti ligos progresavimo ir mirties riziką (PFS= 5. 2 palyginti su 4. 3 mėnesiais; HR=0. 77, 95% PI: 0,62-0. 96; p=0. 017), tyrimas taip pat rodo, kad Taishengqi (Atelizumabas) kartu su chemoterapija gali duoti ilgalaikę naudą pacientams, sergantiems smulkiosios ląstelės plaučių vėžiu. 13. 9 mėnesių stebėjimo metu eksperimentinės grupės pacientų, kuriems nustatyta nuolatinė ligos remisija, dalis buvo 3 didesnė už chemoterapijos grupės pacientų dalį (15%, palyginti su . 5%). Ilgesnio stebėjimo metu Taishengqi monokloniniai antikūnai) kartu su chemoterapija 1 / 3 pacientų išgyveno daugiau nei 1 8 mėnesius, palyginti su 21% chemoterapijos grupėje, pastebimai padidėjo. Saugumo požiūriu „Tecentriq®“ derinys su chemoterapijos grupe atitinka ankstesnį „Tecentriq®“ saugumą.

0010010 nbsp;

Profesorius Chengas Yingas teigė: „IMpower“ 133 tyrimas yra pirmasis imunoterapijos III fazės tyrimas, atliekant pirmosios eilės išplėstinės stadijos mažų ląstelių plaučių vėžio gydymą. Kinija taip pat dalyvavo 100 pacientų šiame tyrime. Tyrimai parodė, kad Taishengqi® derinio chemoterapijos grupės išgyvenamumas yra 12. 3 mėn. Palyginti su standartine chemoterapija, „Tecentriq®“ derinio chemoterapija gali žymiai pailginti bendrą pacientų, sergančių išplitusios stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu, išgyvenamumą ir sumažinti mirties riziką. „IMpower“ 133 tyrimas yra pirmasis III fazės tyrimas per 30 metus, siekiant vidutiniškai pagerinti sistemingą pacientų, sergančių išplėstinės stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu, gydymą. Taishengqi įtraukimas reiškia, kad Kinijos mažų ląstelių plaučių vėžys oficialiai įėjo į naują imunizacijos erą.

0010010 nbsp;

„Tecentriq®“ yra novatoriškas monokloninis antikūnas, nepriklausomai sukurtas „Roche“ navikų imunoterapijai. Skirtingai nuo naviko imunoterapijos, specialiai skiriamos PD 1, Tecentriq® ne tik apsaugo nuo PD-L 1 prisijungimo prie PD - 1 receptorių, bet ir apsaugo jį nuo prisijungimo prie PD-L 1 baltymas navikinių ląstelių ir navikinių infiltracinių imuninių ląstelių paviršiuje. PD-L 1 ir B 7. 1 receptorių derinys ne tik padeda žmogaus imuninei sistemai atpažinti naviko ląsteles, bet ir dar aktyvina žmogaus imuninės sistemos T ląsteles, kad užpultų naviko ląsteles.

0010010 nbsp;

Įtraukus „Tecentriq®“ Kinijoje, tai reiškia, kad „Roche“ pateiks išsamią informaciją apie plaučių vėžio gydymą Kinijoje ir pateiks išsamias individualizuotas plaučių vėžio gydymo galimybes Kinijos plaučių vėžiu sergantiems pacientams:

· Trokai® (bendras pavadinimas: erlotinibo hidrochloridas), skirtas EGFR geno mutacijų gydymui nesmulkialąsteliniame plaučių vėžyje

· Antiangiogeninis vaistas Avastin® (bendrinis pavadinimas: bevacizumabas)

· ALSA teigiamas gydant lokaliai išplitusį ar metastazavusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, kuriame yra ALK teigiamas (bendras pavadinimas: alektinibas)

· Naujoviškas imuninės terapijos vaistas nuo naviko Tecentriq® (bendrinis pavadinimas: atelizumabas), skirtas išplėstinės stadijos mažų ląstelių plaučių vėžiui gydyti

0010010 nbsp;

Be to, „Roche“ taip pat vykdo III fazės klinikinius tyrimus dėl retų plaučių vėžio taikinių, tokių kaip NTRK ir ROS 1, siekdama toliau skatinti individualizuotą plaučių vėžio gydymą.