Heplatino batoclimabo fazė 1 b / 2 baigta klinikiniu tyrimu

„Heplatin Pharmaceuticals“ paskelbė, kad visiškai žmogaus anti-FcRn antikūnas batolimabas (HBM 9161) baigė pirmąjį paciento įtraukimą į klinikinę 1 b / 2 klinikinę fazę optinio neuromielito spektro ligų tyrimo metu. Šiuo klinikiniu tyrimu siekiama įvertinti batolimabo (HBM 9161) saugumą, toleravimą, farmakodinamiką ir veiksmingumą pacientams, sergantiems optinio neuromielito spektro ligomis Kinijoje. Tai yra ir pirmasis pasaulyje 0010010 # 39 vaistas nuo FcRn tikslinių optinių neuromielito kilmės ligų.

Batoclimabas (HBM 9161) yra visiškai žmogaus antikūnas, nukreiptas į naujagimių Fc receptorius (FcRn). Tai gali paspartinti autoantikūnų skaidymą pacientams, sergantiems optinio neuromielito spektro ligomis ir kitomis autoimuninėmis ligomis. Remdamasi savo naujovišku mechanizmu ir dideliais nepatenkintais autoimuninių ligų poreikiais Kinijoje, „Heplatin Medicine“ padarys viską, kad būtų skatinamas jo autoimunitetas, įskaitant myasthenia gravis, skydliaukės akių ligas, optinio neuromielito spektro ligas, suaugusiųjų imuninę trombocitopeniją Klinikinė lytinių ligų raida.

Optinis neuromielitas (NMO) yra imuninės sistemos sukeliama centrinės nervų sistemos uždegiminė demielinizuojanti liga, kuri daugiausia susijusi su regos nervu ir nugaros smegenimis. Jam būdingi uždegiminiai demielinizuojantys stuburo smegenų ir regos nervo pažeidimai, kurie gali sukelti paralyžių ir aklumą. Pagrindinė jo patogenezė yra dėl patogeniško IgG prisijungimo prie tikslinio AQP 4. Tai sukelia nuo komplemento priklausomą citotoksiškumą ir antrinį uždegimą, lydimą granulocitų ir makrofagų infiltracijos, kraujo-smegenų barjero sunaikinimo ir oligodendrocitų pažeidimų. . 2015 Tarptautinė NMO diagnostikos grupė (IPND) sukūrė naujus optinio neuromielito kilmės ligos (NMOSD) diagnostinius kriterijus, panaikino atskirą NMO apibrėžimą ir integravo NMO į platesnę NMOSD ligos kategoriją. 0010010 nbsp;