Lamotriginas yra patvirtintas naujų indikacijų, pareikšti naują pirmos eilutės vaistų galimybės pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu

2021 m. kovo 3 d. GlaxoSmithKline (toliau – GSK), pasaulyje pirmaujanti tarptautinė sveikatos priežiūros bendrovė, šiandien paskelbė, kad Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija patvirtino lamictal (bendrinis pavadinimas: Lamotrigine disperguojamosios tabletės) papildomoms indikacijoms. Jis tinka kontroliuoti emocinių epizodų pasikartojimą ar atgimimą suaugusiems pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Kaip pirmos eilutės vaistas, rekomenduojamas daugelyje vidaus ir užsienio bipolinio sutrikimo gydymo gairių, naujos lamictal indikacijos patvirtinimas suteiks daugiau gydymo galimybių Kinijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, siekiant padėti pagerinti pacientų gyvenimo kokybę ir prognozę ir toliau gerinti klinikinio standartizuoto bipolinio sutrikimo gydymo lygį mano šalyje.

Qi Xin, generalinis direktorius receptinių vaistų ir vakcinų GSK Kinija, sakė: "Lamictal yra klasikinis centrinės nervų sistemos gydymo GSK. Man labai malonu matyti jo indikacijas, taikomas bipoliniam sutrikimui. Kaip pasaulinė lyderė centrinės nervų sistemos ligų GSK visada laikėsi sąvokos "daryti daugiau, jaustis patogiau ir gyventi ilgiau" žmonėms, ir yra įsipareigojusi pareikšti naujoves daugiau Kinijos pacientų. Nauja lamictal indikacija buvo patvirtinta Kinijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu. Nauja gydymo galimybė ne tik padės pacientams pagerinti prognozę, bet ir padės kontroliuoti ligos progresavimą bei kuo greičiau sugrąžinti pacientus į normalų gyvenimą. Ateityje GSK ir toliau į Kiniją įneš daugiau naujoviškų vaistų ir naujų indikacijų, padėsiusių visapusiškai pagerinti Centrinės nervų sistemos ligų diagnozavimo ir gydymo lygį Kinijoje buvo naudingas pacientams ir visuomenei."

Bipolinio sutrikimo diagnostika ir gydymas susiduria su daugybe iššūkių, o "trys identifikavimo, diagnozavimo ir gydymo rodikliai yra maži"

Bipolinis sutrikimas yra dažna klinikinė liga. Paprastai tai reiškia nuotaikos sutrikimo tipą, kai yra ir manijos, arba hipomaninių epizodų ir depresijos epizodų. Pacientai patirs dvi visiškai priešingas emocijas. Kinijos psichikos sveikatos tyrimas rodo, kad bipolinio sutrikimo paplitimas bent kartą gyvenime mano šalyje yra 0,6%. Tačiau, palyginti su kitomis psichikos ligomis, tokiomis kaip depresija, bipolinio sutrikimo diagnozė ir gydymas susiduria su daugybe iššūkių, o pripažinimo lygis, diagnozės rodiklis ir gydymo lygis yra "visi trys maži".

Mano šalyje dėl to, kad visuomennėr nežino apie bipolinį sutrikimą, pacientų, kurie vyksta į ligoninę oficialiai diagnozei nustatyti, dalis nėra didelė, o tai lemia žemą pripažinimo ir diagnozės lygį. Be to, ligos būklė yra paslėpta, o ligos simptomai ir eiga yra sudėtingi. Todėl diagnozavimo ir gydymo proceso metu lengva neteisingai diagnozuoti, o standartizuotas gydymo lygis yra mažas. Pirmasis bipolinio sutrikimo epizodas yra vidutiniškai apie 20 metų. Mažiausiai 50% pacientų bipolinis sutrikimas iš pradžių pasireiškia kaip depresijos epizodas, kuris paprastai klaidingai diagnozuojamas kaip depresija. Dėl depresijos diferencinės diagnozės sunkumo bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai dažnai vėluoja gydytis, vidutiniškai 9,6 metų be gydymo. Bipolinio sutrikimo atveju daugiau nei 50% dabartinių pacientų nebuvo gydomi ilgiau nei 5 metus, o 36% iš jų nebuvo gydomi net ilgiau nei 10 metų. Net jei pacientai gydomi pradžioje, tyrimai parodė, kad po pirmosios diagnozės beveik 60% pacientų per pirmuosius dvejus metus patiria recidyvą, o apie 75% pacientų atsinaujina per 5 metus, o bipolinis sutrikimas turi bendrą epizodų skaičių Padidėjimas sukels pasveikimo vėlavimą.

Profesorius Wang Gang, dekanas Pekino anding ligoninės, susijusios su kapitalo medicinos universiteto direktorius Nacionalinio tyrimų centro psichikos ir psichikos ligų, ir direktorius depresijos gydymo centras, sakė: "Dabartinis gydymo metodai bipolinis sutrikimas Kinijoje daugiausia apima vaistus, psichoterapija, ir palaikomasis gydymas. Taip pat ne narkotikų fizinė terapija ir kt. Nuotaikos stabilizatoriai, antipsichoziniai vaistai ir antidepresantai yra trys pagrindiniai gydymo vaistų tipai. Dėl ilgo bipolinio sutrikimo kurso daugelis pacientų visą gyvenimą patiria atkryčių. Todėl laikykitės ankstyvo gydymo, ilgalaikis gydymas ir standartizuotas gydymas yra būtini ir gali veiksmingai sumažinti ligos pasikartojimo ir atsinaujinmo riziką."

lamictal yra patvirtintas gydyti bipolinį sutrikimą, padedant pagerinti bipolinio sutrikimo gydymo standartizavimą mano šalyje

Be tapatybės nustatymo ir diagnozavimo sunkumų, kitas didelis iššūkis, su kuriuo šiuo metu susiduria bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai, yra gydymo galimybių apribojimai. Šiuo metu Kinijoje yra daugiau vaistų bipoliniam sutrikimui gydyti, siekiant kontroliuoti manijos epizodus, tačiau yra mažiau vaistų bipolinės depresijos gydymui, ir dauguma jų turi ribotą veiksmingumą.

Profesorius Wang Gangas mano: "Galima teigimu, bipolinės depresijos gydymas yra pagrindinis iššūkis, su kuriuo šiuo metu susiduria klinikinis bipolinio sutrikimo gydymas. Lamictal (veiklioji medžiaga: Lamotrigine) buvo nustatyta, kad veiksmingas bipolinis sutrikimas, ypač bipolinė depresija pastaraisiais metais. Su kliniškai įrodytas veiksmingumas, ji suteikia naują "raktas" susidoroti su šiuo iššūkiu. Patvirtinus lamictal bipolinio sutrikimo indikaciją Kinijoje, tikiuosi, kad Kinijos pacientai, sergantys bipoliniu sutrikimu, gaus pirmąją tarptautinio A gerai integruoto gydymo plano liniją, kuri pasiekė geresnį gydomųjų poveikį ir pagerino ilgalaikę prognozę."

Tiesą sakant, lamictal (veiklioji medžiaga: Lamotriginas) bipoliniam sutrikimui gydyti buvo plačiai pripažintas ir naudojamas užsienyje. Dviejų tarptautinių III fazės klinikinių Lamotrigino tyrimų rezultatai patvirtino, kad: Palyginti su placebu, Lamotriginas žymiai uždelsė intervencijos laiką iki bet kokio paveikto epizodo iki 197 dienų, o poveikis buvo panašus į ličio druskos poveikį; skirtingai nuo ličio druskos, Lamotriginas buvo labiau guodžiantis Vaistas žymiai uždelsė intervencijos laiką iki depresijos epizodo.

Atsižvelgiant į moksliškai įrodytą klinikinį veiksmingumą, įskaitant Amerikos psichiatrijos asociacijos gaires, Pasaulio biologinės psichiatrijos federacijos gaires, Didžiosios Britanijos psichofarmakologijos asociacijos gaires, Kanados nuotaikos ir nerimo gydymo iniciatyvinę grupę / Tarptautinę bipolinių sutrikimų draugiją, Kinijos bipolinio sutrikimo prevencijos gaires ir kt. Daugelyje vidaus ir užsienio gairių rekomenduojama lamictal (veiklioji medžiaga: Lamotriginas) kaip pirmos eilutės vaistą bipoliniam sutrikimui gydyti.