„Merck GARDASIL 9“ patvirtintas FDA tam tikrų su ŽPV susijusių galvos ir kaklo vėžio prevencijai

Birželio 13 d., Merck& Co. (MSD) paskelbė, kad JAV FDA patvirtino GARDASIL 9, skirtą burnos ir ryklės vėžio bei kitų galvos ir kaklo ligų, kurias sukelia žmogaus papilomos viruso (ŽPV) 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 tipai, prevencijai. . Pagreitintas orofaringe ir galvos bei kaklo vėžio indikacijų patvirtinimas grindžiamas su ŽPV susijusių anogenitalinių ligų prevencijos veiksmingumu. Šios indikacijos patvirtinimas gali priklausyti nuo patvirtinamųjų tyrimų patvirtinimo ir klinikinės naudos aprašymo.

„Alack luxemborg“, „Merck“ tyrimų laboratorijų klinikinių tyrimų direktorius, teigė:" Jau daugiau nei du dešimtmečius „Merck“ prioritetas yra padėti užkirsti kelią tam tikriems su ŽPV susijusiems vėžiams, todėl šiandien „GARDASIL 9“ yra patvirtintas ŽPV prevencijai. susijęs ryklės ir ryklės vėžys bei kiti galvos ir kaklo vėžiai yra svarbus „Merck“ misijos žingsnis siekiant padėti sumažinti žmonių, kuriuos paveikė tam tikri ŽPV sukeliami vėžiai, skaičių."

GARDASIL 9 gali būti naudojamas nuo 9 iki 45 metų amžiaus moterims, kad būtų išvengta gimdos kaklelio vėžio, vulvos vėžio, makšties vėžio, burnos ir ryklės vėžio bei kitų galvos ir kaklo vėžio ligų, kurias sukelia ŽPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 tipai. ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 ŽPV sukeliami gimdos kaklelio, vulvos, makšties ir išangės ikivėžiniai arba displaziniai pažeidimai; lytinių organų, kuriuos sukelia 6 ir 11 tipų ŽPV; GARDASIL 9 taip pat gali būti naudojamas 9–45 metų vyrams, kad būtų išvengta analinių, ryklės ir kitų galvos ir kaklo vėžio ligų, kurias sukelia 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 tipų ŽPV; pagal 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 ŽPV sukeltus išangės ikivėžinius pažeidimus ar displaziją; ir lytinių organų karpos, kurias sukelia 6 ir 11 tipai ŽPV.

Apie ŽPV ir su ŽPV susijusius vėžius ir ligas

Tiek vyrams, tiek moterims yra rizika susirgti ŽPV sukeltu burnos ir ryklės vėžiu; tačiau šio tipo vėžiu vyrai serga penkis kartus daugiau nei moterys. Burnos ir ryklės vėžį gali sukelti ŽPV infekcija, įskaitant minkštąjį gomurį, gerklės šonines ir užpakalines sienas, tonziles ir liežuvio užpakalinį trečdalį. Remiantis neseniai JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) išleistu modeliu, ŽPV sukeltas burnos ir ryklės vėžys pranoko gimdos kaklelio vėžį ir tapo dažniausiu ŽPV sukelto vėžio tipu JAV. Remiantis CDC duomenimis, kiekvienais metais JAV atsiranda 14 milijonų naujų ŽPV infekcijų. Žmogaus papilomos virusas yra toks dažnas reiškinys, kad 80% lytiškai aktyvių žmonių yra užkrėsti žmogaus papilomos virusu kažkuriame gyvenimo etape. Daugeliui žmonių žmogaus papilomos virusas išsivalys; bet tiems, kurie negali išvalyti viruso, jis gali sukelti tam tikrus vėžinius susirgimus ir ligas. Negalima žinoti, kas turi ŽPV, susirgs vėžiu ar kitomis sveikatos problemomis. GARDASIL 9 (devynių valentų žmogaus papilomos viruso vakcina, rekombinantinė) padeda apsisaugoti nuo 7 ŽPV tipų, sukeliančių daugiausiai ŽPV susijusių vėžio rūšių JAV. Nuolatinė ŽPV infekcija taip pat gali sukelti ikivėžinius pažeidimus ir gali prireikti papildomų tolesnių procedūrų. Išskyrus gimdos kaklelio vėžį, šiuo metu nėra įprasto patikrinimo metodo, skirto nustatyti ŽPV sukeliamą vėžį.

GARDASIL 9 dozavimas ir vartojimas

GARDASIL 9 reikia švirkšti į raumenis į deltinį ar priešakinį šlaunies plotą. 9–14 metų asmenims GARDASIL 9 galima skirti 2 arba 3 dozių schemomis. Dviejų dozių režimui antroji dozė turėtų būti skiriama praėjus 6–12 mėnesių po pirmosios dozės. Jei antroji dozė yra mažesnė nei 5 mėnesiai po pirmosios, trečioji dozė turi būti ne trumpesnė kaip 4 mėnesiai po antrosios dozės. Trijų dozių režimui GARDASIL 9 reikia vartoti po 0, 2 ir 6 mėnesių; asmenims nuo 15 iki 45 metų GARDASIL 9 reikia vartoti 3 kartus po 0, 2 ir 6 mėnesius.