Nauja imuno-onkologijos terapija ONO-4685 pradeda 1 fazės klinikinius tyrimus Jungtinėse Amerikos Valstijose

Japonijos farmacijos kompanijos ONO Pharma' JAV dukterinė įmonė ONO Pharma USA neseniai paskelbė, kad pradėjo 1 fazės tyrimą, skirtą įvertinti ONO-4685 pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia T-ląstelių limfoma Jungtinėse Valstijose. vaistas nuo PD. -1/CD3 bispecifinis antikūnas.

Tyrimas yra daugiacentris, atviras, dozės didinimo 1 fazės tyrimas (ONO-4685-03, NCT05079282), kurio tikslas – įvertinti ONO-4685 veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia T ląstelių limfoma.

Masahiro Katayama, klinikinės plėtros direktorius ir ONO Pharma USA US/ES vykdomasis viceprezidentas, sakė:" Mums labai malonu pradėti ONO-4685, anti-PD-1/CD3 bispecifinio anti-PD-1/CD3, 1 fazės tyrimą. antikūnas su nauju veikimo mechanizmu. Tikimės, kad ONO-4685 vieną dieną atneš naudos pacientams, sergantiems recidyvuojančia arba atsparia T-ląstelių limfoma JAV."

T ląstelių limfoma yra retas vėžys, kuris yra auglys, kilęs iš subrendusių T ląstelių arba natūralių žudikų (NK) ląstelių, sudaro apie 10–15 % ne Hodžkino limfomos (NHL). T-ląstelių limfoma gali atsirasti limfoidiniuose audiniuose ir (arba) išoriniuose limfoidiniuose audiniuose, tokiuose kaip kepenys, oda, kraujas ir kt. Pagrindiniai T-ląstelių limfomos potipiai yra periferinė T-ląstelių limfoma (PTCL) ir odos T-ląstelių limfoma. CTCL), o prognozė yra blogesnė nei daugumos B ląstelių NHL potipių. Todėl, siekiant pagerinti pacientų, sergančių T ląstelių limfoma, prognozę, reikalingos naujos gydymo galimybės.

ONO-4685 yra kuriamas anti-PD-1/CD3 bispecifinis antikūnas. Jis specifiškai jungiasi su žmogaus PD-1 ir CD3 ir buvo sukurtas autoimuninėms ligoms ir hematologiniams piktybiniams navikams gydyti.

PD-1 yra slopinantis receptorius, kuris specifiškai ekspresuojamas ir padidėja aktyvuotose T ląstelėse ir B ląstelėse. Be to, PD-1 yra ekspresuojamas tam tikrų T ląstelių limfomos potipių piktybinėse T ląstelėse.

CD3 yra T ląstelių receptorių sudedamoji dalis. CD3 bispecifinių antikūnų terapija yra vienas iš naujų naviko imunoterapijos metodų, kuris gali sujungti T ląsteles ir piktybines naviko ląsteles, taip sukeldamas priešnavikinį aktyvumą. Remiantis neklinikinių tyrimų duomenimis, ONO-4685 gali būti veiksmingas sergant T ląstelių limfoma.