Šiemet tikimasi patvirtinti naujovišką burnos novatorišką pažengusio prostatos vėžio terapiją.

Neseniai „Myovant Sciences“ paskelbė, kad JAV FDA priėmė naują vaistų pritaikymą novatoriškam relugolix terapijai, o indikacija skirta vyrams, sergantiems pažengusiu prostatos vėžiu. FDA taip pat suteikė šią NDA prioriteto peržiūros kvalifikaciją ir tikimasi atsakyti iki šių metų gruodžio 20 dienos. FDA taip pat priėmimo dokumente pareiškė, kad šiuo metu neketina rengti patariamojo komiteto posėdžio dėl šios paraiškos. Jei bus patvirtintas, relugolix bus pirmasis ir vienintelis geriamasis gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) receptorių antagonistas, skirtas pacientams, sergantiems išplitusiu prostatos vėžiu.

Prostatos vėžys yra antras pagal dažnumą vyrų vėžys pasaulyje. Manoma, kad 2018 m. Buvo 1,2 milijono naujų pacientų ir dėl to mirė apie 360 ​​000 pacientų. Prostatos vėžys yra penktoji pagrindinė vyrų vėžio mirties priežastis. Pacientams, sergantiems kastracijai jautriu prostatos vėžiu, standartinis gydymas apima gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą leuprolido acetatą. Tačiau ši terapija gali sukelti laikiną testosterono lygio padidėjimą, pabloginti klinikinius simptomus ir atidėti testosterono lygio atsistatymą nutraukus vaisto vartojimą.

„Relugolix“ yra geriamasis GnRH receptorių antagonistas, galintis prisijungti prie priekinės hipofizės GnRH receptorių ir juos blokuoti bei sumažinti liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) išsiskyrimą, taip sumažinant moters kiaušidžių gamybą. Estrogeno lygis ir testosterono gamyba vyrams.

„Myovant Sciences“ kuria relugolix tablečių, skirtų pažengusiam prostatos vėžiui gydyti, ir relugolix kombinuotų tablečių, skirtų gimdos fibroidams gydyti. Šių metų gegužę „Myovant Sciences“ pateikė naują prašymą dėl vaistų relugolix derinio tablečių, skirtų gydyti gimdos fibroidus.