Pfizerio ir Mercko „Bavencio“ + „Inlyta“ derinio terapija JK patvirtinta NICE!

Nacionalinis sveikatos ir klinikinio optimizavimo institutas (NICE) neseniai rekomendavo naudoti Merck (Merck KGaA) ir Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1 terapiją Bavencio (avelumabas) ir tirozinkinazės slopinimą Nacionalinėje sveikatos tarnyboje (NHS) Inlyta ( aksitinibo) kombinuotas medikamentinis gydymas, skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius pažengusia inkstų ląstelių karcinoma (RCC).

Programa bus finansuojama iš Vėžio narkotikų fondo (CDF). Anksčiau „Bavencio“ + „Inlyta“ derinys buvo patvirtintas kaip siūlomas per ankstyvosios prieigos prie vaistų programą (EAMS) 2019 m. Rugpjūčio mėn., Kuris suteikė galimybę daugiau kaip 150 JK pacientų anksti gydyti.

Nors pastaraisiais metais padaryta tam tikra pažanga, pacientų, sergančių pažengusia RCC, prognozė vis dar labai prasta: 5 metų išgyvenamumas yra tik apie 12%, todėl skubiai reikia daugiau pirmosios eilės gydymo galimybių.

„Bavencio“ + „Inlyta“ yra kombinuota terapija, skirta&gydyti; imunitetas + nukreiptas į&gydymą; iš jų: „Bavencio“ yra imuniteto kontrolinio taško inhibitorius prieš PD-L1, o „Inlyta“ yra antiagiogeninis VEGF TKI, dviejų vaistų komplementas Veikimo mechanizmas nukreiptas į du pagrindinius naviko augimo kelius.

JAV ir Europos Sąjungoje „Bavencio“ + „Inlyta“ derinys buvo patvirtintas atitinkamai 2019 m. Gegužės ir spalio mėn., Kad būtų galima gydyti pirmojo pasirinkimo pacientus, sergančius pažengusia RCC. Verta paminėti, kad tų pačių metų balandį ir rugsėjį „Merck“ anti-PD-1 terapijos „Keytruda“ ir „Inlyta“ derinys buvo patvirtintas atitinkamai JAV ir Europos Sąjungoje pirmojo pasirinkimo pacientų, turinčių pažengusį, gydymui. RCC.

III fazės JAVENLIN „Renal 101“ tyrimo duomenys parodė, kad visose prognostinės rizikos grupėse (nepriklausomai nuo PD-L1 būklės) „Bavencio“ + Inlyta derinys reikšmingai sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką 31%, palyginti su sunitinibu. Bendras atsako dažnis (ORR) buvo beveik dvigubai didesnis (52,5%, palyginti su 27,3%). Šiuo metu atliekamas tyrimas siekiant nustatyti bendrą išgyvenimo naudą.

Inkstų ląstelių karcinoma besispecializuojantis medicinos onkologijos konsultantas profesorius Amitas Bahlas teigė:" Ši teigiama NICE rekomendacija suteikia veiksmingą ir gerai toleruojamą gydymo galimybę pacientams, sergantiems inkstų ląstelių karcinoma. Randomizuoto III fazės tyrimo rezultatai patvirtino „Bavencio“ + „Inlyta“ derinio terapijos naudą išgyvenamumo be progresijos ir objektyvios remisijos lygio atžvilgiu."

„Plyizer“ sukurta „Inlyta“ yra oralinė terapija, skirta slopinti tirozino kinazes, įskaitant kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) 1, 2 ir 3 receptorius, kurie gali skatinti naviko augimą, angiogenezę ir vėžio progresavimą (navikas išplito). Jungtinėse Valstijose ir Europos Sąjungoje „Inlyta“ yra patvirtinta dėl išplėstinio RCC gydymo antrosios eilės.

„Bavencio“ sukūrė „Merck“. Vaistas priklauso PD- (L) 1 naviko imunoterapijai. Tai šiuo metu labai laukiamas naviko imunoterapijos tipas. Ja siekiama panaudoti paties organizmo imuninę sistemą, kad atsispirtų vėžiui, blokuodama PD-1 / PD-L1 signalizacijos kelias žudo vėžio ląsteles ir turi galimybę gydyti daugelio rūšių navikus.

2014 m. Lapkričio mėn. „Pfizer“ ir „Merck“ pasirašė 2,85 milijardo JAV dolerių vertės susitarimą įvesti PD- (L) 1 lauką. Iki šiol patvirtintos „Bavencio“ indikacijos yra šios: (1) 12 metų ir vyresnių vaikų ir suaugusiųjų metastazavusios Merkel ląstelių karcinomos (mMCC) gydymas; (2) ligos progresavimo gydymas chemoterapijos, kurioje yra platinos, metu arba po jos; Pacientai, kuriems yra lokaliai išplitusi ar metastazavusi urotelio karcinoma (UC); (3) Vietos progresavimo arba metastazavusiai ligai, progresuojančiai per 12 mėnesių nuo chemoterapijos, kurioje yra platinos, prieš operaciją (neoadjuvantinis gydymas) arba po operacijos (pagalbinis gydymas) UC gydyti. (4) „Bavencio“ + derinys „Inlyta“ yra pirmos eilės pacientų, sergančių pažengusia inkstų ląstelių karcinoma (RCC), gydymas. (5) Jis naudojamas palaikomajam pacientų, sergančių lokaliai išplitusia ar metastazavusia UC, gydymui, kuriems nėra progresavęs pirmosios eilės chemoterapija iš platinos. Nurodymas buvo patvirtintas 2020 m. Birželio mėn. Pabaigoje.

Verta paminėti, kad „Bavencio“ yra pirmoji JAV FDA patvirtinta imunoterapija, turinti reikšmingą bendro išgyvenamumo (OS) pranašumą pirmosios eilės palaikomojo gydymo UC III fazės klinikiniame tyrime. III fazės JAVELIN Bladder 100 tyrimo duomenys parodė, kad lyginant su standartine priežiūra, „Bavencio“ kartu su standartiniu pirminės priežiūros palaikomuoju gydymu padidino vidutinę OS 50% (21,4 mėn., Palyginti su 14,3 mėn.).