Pfizer Geriamasis JAK1 inhibitorius spaudai Užbaigti 3 fazės klinikiniai rezultatai, žymiai palengvina dermatito simptomus

Pfizer paskelbė, kad visi antrojo kritinio 3 fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo bendrovės sukurtas JAK1 inhibitorius atopiniam dermatitui, rezultatai buvo paskelbti JAMA dermatologijoje. Abrokitinibas yra tiriamasis geriamasis JAK1 inhibitorius (vieną kartą per parą), vartojamas 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu (AD). Pagal pirmąjį 3 fazės monoterapijos tyrimą abi abrokitinibo metitinibo dozės buvo visos bendros pirminės vertinamosios baigtys ir pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys ir buvo gerai toleruojamos.

Atopinis dermatitas yra lėtinė, pasikartojanti odos liga. Pagrindiniai simptomai yra stiprus niežėjimas, chapped oda, ir uždegimas bet kurioje kūno dalyje. Pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu, gali sukelti odos pažeidimą ir nemigą dėl stipraus niežėjimo. Kaip ir kitos lėtinės uždegiminės ligos, atopinis dermatitas taip pat yra imuninės sistemos sukelta liga, o sudėtinga imuninės ląstelės ir uždegiminių citokinų sąveika vaidina svarbų vaidmenį ligos atsiradimo metu. Kaip vienas iš labiausiai paplitusių lėtinis dermatitas, jis pasireiškia iki 20% vaikų ir 10% suaugusių pacientų visame pasaulyje. Ir apie pusę šių vaikų kenčia nuo pasikartojančių simptomų. Todėl jiems reikia naujo vaisto, kad galėtų kontroliuoti savo būklę.

Pfizer's abrocitinibas yra geriamasis mažas molekulės specifinis JAK1 inhibitorius. JAK1 inhibitoriai kontroliuoja būklę reguliuojant įvairius citokinus, susijusius su atopiniu dermatitu, įskaitant interleukino IL- 4, IL- 13, IL- 31 ir interferono gama. Anksčiau, abrocitinibas buvo apdovanotas proveržio terapijos paskyrimo suteikta JAV FDA.

JADE MONO-2 yra atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas lygiagrečių grupių tyrimas, skirtas įvertinti dviejų dozių (100 mg ir 200 mg vieną kartą per parą) abrocitinibo monoterapijos veiksmingumą ir saugumą 12 savaičių. Šiame klinikiniame tyrime dalyvavo 391 pacientas, sergantis vidutinio sunkumo ar sunkiu atopiniu dermatitu.

Tyrimo rezultatai rodo, kad naudojant įvairius simptomus nustatymo metodus, abi abrocitinibo dozės žymiai pagerino dermatito simptomus, palyginti su placebu.

Dr Michael Corbo, vyriausiasis plėtros pareigūnas, uždegimas ir imunologija, Pfizer Global Product Development, sakė: "Abrocitinibo antrojo pagrindinio klinikinio tyrimo rezultatai dar kartą rodo savo galimą simptominį palengvėjimą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu, įskaitant niežulį. Vienas iš labiausiai nerimą keliančių simptomų AD. Jei aakrocitinibas bus patvirtintas, tikimės, kad jis reikšmingai pagerins pacientus, kurie susiduria su kasdieniais šios ligos iššūkiais."